医药生物行业深度研究：多肽药物及产业链_推陈出新，未来可期-20230831-天风证券-49页_2mb

医药生物：多肽药物及产业链分析

核心内容

多肽药物作为一类具有特定治疗作用的生物活性肽，凭借其高活性、强选择性、低免疫原性等多重优势，近年来在医药领域持续受到关注。随着多肽结构修饰和化学改造技术的不断进步，多肽药物的市场空间持续扩大。2023年1月，全球已上市多肽药物近180种，其中诺和诺德的司美格鲁肽销售额预计超200亿美元，礼来的替尔泊肽销售额预计超40亿美元，成为多肽药物领域的明星产品。

多肽药物市场呈现出稳健增长态势。据弗若斯特沙利文数据，2016年至2020年全球多肽药物市场规模年复合增速为2.6%，预计2020年至2030年将提升至8.5%，2030年将达到1418亿美元。中国多肽药物市场增速更快，2016年至2020年年复合增速为8%，预计2025年将达到182亿美元，2021年至2025年年复合增速为17.04%。

主要观点

• 多肽药物优势显著：相较于小分子药物和蛋白质药物，多肽药物在生物活性、特异性、免疫原性等方面具有明显优势，且其代谢产物为氨基酸，安全性较高。
• GLP-1成为减重药物的明星靶点：GLP-1受体激动剂如司美格鲁肽、替尔泊肽等在减重领域表现突出，司美格鲁肽更因口服剂型突破成为多肽药物市场增长的重要驱动力。
• 技术进步推动市场发展：非天然氨基酸的引入、固相合成法的普及等技术手段，显著提升了多肽药物的稳定性和半衰期，推动了多肽药物的产业化和商业化。
• 国内研发加速：中国已有20家公司启动GLP-1生物类似药研发，国内企业如联邦制药、华东医药、丽珠集团等在司美格鲁肽生物类似药领域进展领先。
• 产业链机会凸显：随着多肽药物市场需求的增长，CDMO服务提供商及原料药公司有望受益，成为未来投资关注的重点。

关键信息

多肽药物市场概况

• 市场规模：2016年全球多肽药物市场规模为568亿美元，2020年达到628亿美元，预计2030年将增长至1418亿美元。
• 中国市场：2016年为63亿美元，2020年为85亿美元，预计2025年将达182亿美元，年复合增速为17.04%。
• 增长驱动因素：多肽结构修饰、新靶点开发、新适应症拓展、剂型优化等。

多肽药物与传统药物对比

多肽药物主要适应症

• 糖尿病：如司美格鲁肽、利拉鲁肽、甘精胰岛素等。
• 肥胖：如司美格鲁肽、替尔泊肽、贝那鲁肽等。
• 肿瘤：如奥曲肽、兰瑞肽等。
• 免疫疾病：如环孢菌素、戈舍瑞林等。
• 罕见病：如罗米司亭、镥氧阳奥曲肽等。

全球GLP-1药物管线

国内GLP-1药物管线

诺和诺德与礼来市场表现

• 诺和诺德：司美格鲁肽2023年H1销售额达92.2亿美元，Q2销售额为49.9亿美元，同比增长53.31%，全年有望超200亿美元。
• 礼来：替尔泊肽H1销售额为15.48亿美元，Q2销售额为9.8亿美元，相比2022年上市九个月的4.83亿美元，增长显著。

合成技术对比

代表公司关注

药品类公司

• 信达生物
• 通化东宝
• 华东医药
• 丽珠集团
• 甘礼药业
• 联邦制药
• 博瑞医药
• 翰宇药业

试剂及耗材类公司

• 昊帆生物
• 蓝晓科技
• 纳微科技
• 金凯生科
• 华兰股份
• 美好医疗

CXO及原料药类公司

• 药明康德
• 凯莱英
• 诺泰生物
• 湃肽生物
• 圣诺生物
• 普利制药

风险提示

• 多肽药物研发不及预期
• 产能建设不及预期
• 订单数量及增长不及预期
• 市场震荡风险

总结

多肽药物市场正迎来快速发展，GLP-1受体激动剂在减重领域表现突出，司美格鲁肽和替尔泊肽成为市场焦点。随着合成技术的不断进步，尤其是固相合成法的广泛应用，多肽药物的生产效率和纯度得到提升。国内企业在GLP-1药物研发方面加速推进，为全球市场提供有力支持。多肽药物产业链中的CDMO服务提供商和原料药公司也将受益于市场需求的增长，成为未来投资关注的重点。