医药行业：耐药性高血压市场空间过百亿，新药研发捷报频传-20230414-德邦证券-31页_1mb

耐药性高血压市场空间过百亿，新药研发捷报频传

核心内容

耐药性高血压（RHTN）是全球心血管疾病的重要危险因素，目前尚无专门针对该病种的上市新药。随着高血压患者数量的增加，RHTN的市场需求迅速扩大，预计未来十年全球将有近15亿成年人患有高血压，其中约4亿为RHTN患者，市场空间有望突破百亿。

主要观点

• 全球RHTN现状：全球约有4亿RHTN患者，其中慢性肾脏疾病（CKD）或肾移植患者中RHTN占比更高，约为29%-56%。RHTN患者发生严重心血管疾病的概率显著升高，对患者危害极大。
• 中国RHTN市场：2021年中国高血压市场规模超过1000亿元，高血压患病率持续上升，控制率仅18%。按此估算，RHTN患者可能达7600万，市场潜力巨大。
• RHTN治疗挑战：RHTN的治疗主要依赖于现有药物的组合，如ACEI/ARB + CCB + 利尿剂。然而，这些药物存在副作用和依从性问题，限制了其疗效。
• 新药研发进展：多款针对RHTN的新药正在研发中，包括4种新机制药物、2种新疗法（如RNAi和手术）以及1种新术式。部分药物已进入临床后期，预计最快2023年获批上市。
• 投资建议：建议关注海外公司如强生、阿斯利康、Alnylam、Ionis、Medtronic，以及国内公司如信立泰、百心安、贵州百灵、同仁堂。

关键信息

全球RHTN市场

• 市场规模：2021年全球RHTN市场规模已超过134亿美元，预计到2032年将以3.2%的CAGR增长。
• 未满足需求：全球仍有约10-20%的高血压患者无法将血压控制在正常范围内，存在巨大的未被满足的临床需求。

中国高血压市场

• 患病率：2022年中国成人高血压患病率达27.5%，控制率仅18%。
• 市场规模：2021年中国抗高血压药物市场规模达1035亿元，近5年CAGR超过12%。

RHTN新药研发

• 4种新机制：

  1. 非甾体盐皮质激素拮抗剂，副作用小，适合长期使用。
  2. 氨肽酶A抑制剂，作用于大脑。
  3. 双重内皮素拮抗剂，首次在肺动脉高血压基础上的突破。
  4. 没有糖皮质激素活性的醛固酮合成酶抑制剂。

• 2种新modality：

  1. RNAi疗法，可半年注射一次，解决依从性问题。
  2. ASO疗法，每周注射一次。

• 1种新术式：

  • 肾动脉去交感神经消融术（RDN）。

新药进展

• Aprocitentan：由Idorsia开发，强生引进，预计2023年获批上市，已进入中国3期临床。
• Ocedurenone：亨利医药自主研发，针对CKD RHTN，预计2024年完成3期临床。
• Baxdrostat (CIN-107)：阿斯利康收购Cincor，预计2025年提交NDA。
• Zilebesiran：Alnylam开发的siRNA疗法，预计2023年有两项2期数据读出，有望成为首个长效治疗方案。
• IONIS-AGT-LRx：IONIS开发的ASO疗法，2期临床数据积极，但便捷性不如Zilebesiran。

市场现状

全球市场

• 主要药物：目前全球已上市的抗高血压药物超过229种，其中以AT1R靶点药物为主。
• 销售额排名：Diovan+Co-Diovan、Norvasc、Cozaar等药物占据全球市场前列。
• 进口主导：2021年中国高血压药物市场中，TOP10品牌中7个为进口药物。

中国市场

• 竞争格局：国内高血压药物市场保持双位数增长，2021年销售额TOP10中仅有3个为国产药物。
• 集采影响：部分药物如缬沙坦氨氯地平片因集采影响销售额下降。

风险提示

• 临床失败风险：新药在临床试验中可能因疗效不佳或安全性问题而失败。
• 上市失败风险：尽管进入临床后期，但新药仍可能因监管或审批问题无法上市。
• 医疗事故风险：药物使用过程中可能引发医疗事故。
• 美联储加息风险：若美联储超预期加息，可能影响药物研发和销售。
• 竞争格局恶化风险：市场集中度高，竞争加剧可能影响利润。
• 销售不及预期风险：新产品可能因市场接受度或推广不足导致销售不佳。
• 行业政策风险：政策变化可能影响药物研发和市场准入。

总结

耐药性高血压是一个具有巨大市场潜力的领域，随着新药研发的推进，未来有望填补这一未被满足的需求。目前，全球和中国市场均存在较大的增长空间，建议投资者关注相关公司及药物研发进展，同时注意潜在风险。