艾瑞咨询：2023年中国数字疗法行业研究报告-44页_2mb

数字疗法行业研究报告摘要

• 定义与概念：数字疗法是一种基于循证医学证据、经过临床评估的计算机软件，服务于患者的医疗干预，涵盖治疗、管理和预防疾病，是数字医疗的子集。

• 技术基础：依靠物联网、云计算、人工智能、大数据分析等技术，收集、存储、处理并应用数据应用于治疗场景。

• 行业现状：

  • 国内起步较晚，尚未形成统一审批标准，缺乏成熟的商业模式。
  • 应用适应症主要集中在精神疾病、行为和认知障碍、内分泌系统疾病、神经系统疾病。
  • 临床试验稳步推进，但数量有限，标准不一，部分企业缺乏专业临床团队。

• 面临挑战：

  • 审批制度缺失，现行医疗器械监管条例与数字疗法不完全契合。
  • 临床试验有效数据不足，阻碍了产品有效性验证和市场落地。
  • 六大商业模式（B2C、B2I等）均未完全成熟，推广困难。

• 建议：

  1. 明确定义：尽快建立行业协会，明确数字疗法定义，区分于其他健康管理软件。
  2. 规范审批流程：建立专属分类，设置全审批流程，“先界定、再分类、后审批”。
  3. 加强临床试验：制定统一临床试验指南，推动标准化开展，强调数据质量。
  4. 探索商业合作：结合互联网医院开展数字疗法应用，建立复合商业模式。

尽管数字疗法在中国仍处于发展初期，但极大的社会价值和经济效益潜力，加上技术进步和政策支持的渐进推进，必将为未来医疗服务模式的变革提供新动力。