20200413-西南证券-医药生物-新冠专题系列1_静候瑞德西韦数据_基础治疗+抗炎是关键_中和抗体+疫苗是希望_192页_18mb

新冠专题系列1总结

核心观点

• 短期：依赖基础治疗+已上市或临床药物，如瑞德西韦、法匹拉韦、氢化氯喹等；
• 中期：关注中和抗体类药物，如再生元、VIR、君实生物等，这些药物具有高特异性，最早于8月进入临床；
• 长期：疫苗是最终解决方案，但研发周期较长，核酸类疫苗如Moderna、BioNTech、CureVac等领跑，康希诺的腺病毒疫苗具有成功经验，风险较低。

新冠药物研发时间轴预测

• 疫情初期：依赖基础治疗（如干扰素、抗病毒、供氧、ICU等）；
• 中期：各类药物通过临床实验救治患者，包括瑞德西韦、法匹拉韦、氢化氯喹等；
• 长期：疫苗进入临床I期，随后II期、III期，最终可能有条件上市。

新冠治疗方案

• 隔离与ICU：重症患者应尽早收入ICU治疗；
• 抗病毒药物：包括α-干扰素、洛匹那韦/利托那韦、磷酸氯喹、阿比多尔、瑞德西韦等；
• 抗炎药物：如托珠单抗（IL-6抗体）、C5a抗体、秋水仙碱等；
• 其他治疗：如糖皮质激素、丙种球蛋白、血必净等。

新冠药物分类

化药

• 抗病毒药物：瑞德西韦、法匹拉韦、阿比多尔、洛匹那韦/利托那韦、氯喹；
• 抗炎药物：如阿奇霉素、秋水仙碱；
• 降压药：如ACE、ARB（氯沙坦）可能影响病毒与ACE2受体结合；
• 抗生素：用于预防细菌感染，如阿奇霉素。

生物药

• 中和抗体：如再生元、VIR、君实生物；
• 免疫调节药物：如托珠单抗、Sarilumab、Anakinra、CD24Fc、Eculizumab等；
• 干扰素：具有广谱抗病毒作用，可诱导细胞产生抗病毒蛋白；
• C5a抗体：舒泰神的C5a抗体在个例临床数据中表现优异。

细胞疗法

• 干细胞疗法：具有免疫调节和修复作用；
• NK细胞疗法：可直接杀伤被病毒感染的细胞并调节免疫系统。

卡介苗（BCG疫苗）

• 全球有至少两项涉及5000名受试者的临床实验，可能对新冠有预防作用；
• 在中国，BCG接种率高，可能与较低儿童死亡率有关。

新冠药物研发现状

瑞德西韦

• 体外效果：对多种RNA病毒（如SARS、MERS、埃博拉）有较强抑制作用；
• 临床数据：NEJM报告称，使用瑞德西韦的重症患者63%有所改善，死亡率为13%，但缺乏对照组；
• 全球临床实验：预计4-6月公布临床数据，部分临床实验因入组困难已停止；
• 关注度：被称作“人民的希望”，吉利德股价受其影响显著。

阿比多尔

• 体外实验：在10-30微摩尔浓度下，能有效抑制新冠病毒；
• 临床实验：已纳入国家诊疗方案，显示出良好疗效，不良反应较少；
• 实验数据：病毒清除中位时间显著短于对照组。

法匹拉韦

• 药物来源：由日本富士胶片下属公司研发，用于治疗流感；
• 临床效果：病毒清除时间短，不良反应少，被科技部推荐；
• 实验数据：国内多个临床实验显示其良好疗效。

洛匹那韦/利托那韦

• 药物来源：HIV药物，对SARS有效；
• 临床效果：NEJM报告称其疗效不理想，未被推荐为首选药物。

氯喹

• 药物来源：抗疟疾药物；
• 体外效果：对新冠病毒有抑制作用；
• 临床效果：可有效减轻症状，但缺乏大规模临床数据支持。

新冠疫苗研发现状

• 研发时间：至少1年以上，即使紧急审批也需时间；
• 核酸疫苗：如Moderna、BioNTech、CureVac等，进展较快，但缺乏成功案例；
• 腺病毒疫苗：康希诺的疫苗已成功用于埃博拉，II期试验预计最快公布数据；
• 其他疫苗：包括病毒载体疫苗（如牛津大学）、DNA疫苗（如Inovio）等；
• 全球进展：已有超过90家企业参与疫苗研发，包括强生、GSK等。

疫情概况

• 中国疫情：截至2020年4月8日，累计确诊病例81865例，死亡3335例，境外输入病例占大多数；
• 全球疫情：死亡率较高，美国、意大利、英国等国家死亡率持续上升；
• 疫情预测：IHME预测美国将有80000+死亡，英国或死亡超50万；
• 历史对比：新冠死亡率低于SARS和MERS，但因传染性强，总死亡数更多；
• 儿童与高龄患者：儿童感染死亡率最低，高龄患者及有基础疾病者死亡率高。

临床药物分类与统计

• 化药：临床项目最多，氯喹、洛匹那韦/利托那韦、瑞德西韦等占比较高；
• 生物药：以抑制炎症因子风暴为主，IL-6相关抗体药物占比最高；
• 细胞疗法：免疫调节与直接杀伤作用；
• 卡介苗：可能提升先天免疫力，影响新冠感染率。

药物临床数据与实验设计

• 瑞德西韦：多中心临床实验，主要终点为临床康复时间，部分实验已终止；
• 阿比多尔：双臂对照实验，病毒清除时间显著缩短；
• 法匹拉韦：多种实验设计，显示良好临床效果；
• 其他药物：如托珠单抗、C5a抗体等，均在临床实验中进行评估。

总结

• 短期治疗：基础治疗+抗病毒药物+抗炎药物是主要手段；
• 中期治疗：中和抗体药物成为焦点，如再生元、VIR、君实生物；
• 长期治疗：疫苗是最终解决方案，但研发周期长，需持续关注；
• 药物研发：需综合考虑疗效、安全性及临床数据支持；
• 全球合作：多国参与药物与疫苗研发，希望找到有效的治疗和预防方案。