医药生物行业新冠专题系列1：静候瑞德西韦数据，基础治疗+抗炎是关键，中和抗体+疫苗是希望-20200413-西南证券-192页_24mb

新冠专题系列1总结

核心内容概述

本专题围绕新冠疫情的药物和疫苗研发展开，重点分析了化药、生物药、细胞疗法及疫苗的研发进展。核心观点认为，短期应依赖基础治疗与已上市药物进行临床实验以救治患者；中期关注中和抗体等特效药；长期则寄希望于疫苗。瑞德西韦、法匹拉韦和氯喹是目前有临床数据支持的药物，而中和抗体和疫苗仍需进一步研究。

主要观点

1. 治疗策略分阶段

• 短期：依靠基础疗法（如干扰素、抗病毒药物、抗炎药物、供氧、ICU等）及已上市药物（如瑞德西韦、法匹拉韦、氯喹等）开展临床实验救治患者。
• 中期：中和抗体作为特效药，预计8月进入临床，其安全性和高特异性使其成为重点。
• 长期：疫苗研发周期长，需至少1年，但核酸类疫苗（如Moderna、BioNTech）进展迅速，康希诺的腺病毒疫苗技术成熟，有望率先上市。

2. 药物分类与作用机制

化药

• 抗病毒药物：瑞德西韦、法匹拉韦、氯喹、阿比多尔等。
• 抗炎药物：IL-6抗体（如托珠单抗）、C5a抗体（如舒泰神）等。
• 抗生素：如阿奇霉素，用于预防新冠患者的继发细菌感染。
• 降压药：如氯沙坦，可能通过影响ACE2受体降低病毒入侵能力。

生物药

• 中和抗体：君实生物、再生元、VIR等，具有高特异性，可阻断病毒与宿主细胞结合。
• 免疫调节药物：如IL-6R抗体（托珠单抗、Sarilumab）、JAK抑制剂、CD24Fc等，用于防止“炎症风暴”。

细胞疗法

• 干细胞疗法：具有免疫调节和修复作用，有助于改善肺部损伤。
• NK细胞疗法：直接杀伤被病毒感染的细胞，同时调节免疫系统。

卡介苗（BCG）

• 有研究表明卡介苗可能增强先天免疫，降低新冠感染风险，尤其在中国儿童中表现突出。

关键信息

1. 瑞德西韦

• 体外效果：对多种RNA病毒（如SARS、MERS、埃博拉）具有抑制作用。
• 临床数据：截至2020年4月，全球多个临床试验正在进行，但尚未有大规模数据支持其疗效。
• 国内情况：因疫情控制良好，临床入组困难，研究已暂停。
• 副作用：60%患者出现副作用，其中12人出现严重副作用。
• 全球关注度：被称作“人民的希望”，WHO称其为“可能是最好的药物”。

2. 法匹拉韦

• 药物来源：由富士胶片下属公司研发，已用于治疗流感。
• 临床效果：显示良好疗效，病毒清除中位时间显著短于对照组。
• 国内试验：已获批生产，被纳入国家诊疗方案，国内临床试验数量较多。

3. 氯喹

• 药物来源：抗疟疾药物，通过干扰病毒与细胞结合抑制其复制。
• 临床效果：体外实验显示对新冠病毒有抑制作用，国内临床试验显示可减轻症状。
• 副作用：尚无明显严重副作用报告。

4. 中和抗体

• 主要研发企业：君实生物、再生元、VIR等。
• 作用机制：直接中和病毒，防止其进入细胞。
• 临床进展：预计8月进入临床，国内初步数据优异。

5. 疫苗

• 研发时间：至少1年，核酸类疫苗（如Moderna、BioNTech）进展较快。
• 主要类型：
  • 腺病毒疫苗：康希诺技术成熟，已进入II期临床。
  • mRNA疫苗：Moderna、BioNTech、CureVac等。
  • DNA疫苗：Inovio，预计最早4月进入临床。
• 风险评估：康希诺因已有埃博拉疫苗成功经验，风险相对较低。

疫情概况

• 国内数据：截至2020年4月8日，累计确诊病例81865例，死亡3335例，无症状感染者1104例。
• 全球数据：除中国外，累计确诊病例1436292例，死亡85301例，死亡率5.94%。
• 死亡率差异：高龄及基础疾病患者死亡率较高，儿童死亡率最低。
• 疫情预测：IHME预测美国至4月16日死亡人数将达3000例，至8月4日死亡人数将达81,766例。

临床药物分类与进展

1. 化药

• 瑞德西韦：全球关注度高，临床数据预计4~6月公布。
• 阿比多尔：体外实验显示对新冠病毒有60倍抑制效果，国内已纳入诊疗方案。
• 法匹拉韦：体外与临床数据均显示良好效果，已被推荐使用。
• 洛匹那韦/利托那韦：虽用于新冠治疗指南，但疗效不理想。
• 氯喹：体外有效，临床减轻症状。

2. 生物药

• 中和抗体：君实生物、再生元、VIR等正在推进临床试验。
• 免疫调节药物：如IL-6R抗体、C5a抗体等，用于防止“炎症风暴”。

3. 细胞疗法

• 干细胞疗法：改善微环境，促进内源性修复。
• NK细胞疗法：直接杀伤被感染细胞，调节免疫功能。

4. 卡介苗（BCG）

• 临床试验：两项涉及5000名受试者的试验正在进行。
• 可能机制：增强先天免疫，降低新冠感染风险。

附录与参考

• 股价影响：瑞德西韦相关公司（如吉利德）因临床进展频繁上涨。
• 临床项目统计：化药临床项目数量最多，其次为生物药、细胞疗法、疫苗。
• 参考文献：包括WHO、NIH、EvaluatePharma等权威机构报告。