2017-干细胞行业分析-资本推动下的千亿蛋糕_38页_2mb
报告摘要
干细胞行业分析总结
核心内容概述
干细胞是一种具有自我更新能力和多向分化潜能的原始细胞,能够修复受损组织和细胞,是医学界公认的“万用细胞”。干细胞治疗在医学领域具有广阔的应用前景,包括血液免疫系统疾病、神经系统疾病、心脑血管疾病、肿瘤等,成为继药物治疗和手术治疗之后的第三种疾病治疗手段。
干细胞产业链分为上游(采集与存储)、中游(研发与药物开发)和下游(治疗与应用)。我国干细胞产业链已初步形成,上游发展成熟,中下游仍处于实验和临床研究阶段,政策和安全性问题是主要瓶颈。
主要观点
- 干细胞市场潜力巨大:全球干细胞市场规模预计在未来20年内将达到4000亿美元,中国干细胞市场也在快速增长,预计2015年市场规模已接近百亿。
- 政策推动产业发展:随着国家政策逐步放开和规范,如《干细胞临床研究管理办法(试行)》等文件的出台,将推动干细胞治疗产品临床研究的爆发性增长。
- 产业链布局是未来趋势:干细胞企业正逐步向全产业链延伸,以增强市场竞争力。上游企业向中下游拓展,下游企业向上游渗透,构建完整的产业链。
- 国内企业具备发展优势:中源协和、冠昊生物、北科生物等企业在干细胞存储、研发和治疗领域具备领先优势,部分产品已进入临床试验或研发阶段。
- 干细胞治疗面临挑战:目前我国尚无干细胞药物正式上市,主要受限于政策不明确、安全性与有效性问题,以及技术门槛。
关键信息
干细胞分类与治疗原理
干细胞按功能可分为:
- 全能性干细胞:可分化为全身多种细胞类型,如胚胎干细胞、IPS细胞。
- 多能性干细胞:如骨髓多能造血干细胞,可分化为多种血细胞。
- 单能干细胞:如上皮组织基底层干细胞、肌肉卫星细胞,只能分化为特定细胞类型。
干细胞治疗的原理是通过体外纯化、增殖和定向分化,将干细胞回输病人体内,修复损伤组织、替代损伤细胞、分泌蛋白因子刺激细胞再生。
干细胞市场与产业发展
- 全球市场:2010年全球干细胞市场规模约为215亿美元,预计2018年将超过1000亿美元,2020年有望达到4000亿美元。
- 中国市场:2009年干细胞市场规模约20亿元,2012年已达62亿元。随着二胎政策放开,预计5年后新生儿数量将增加至2010万,干细胞存储市场空间可达数百亿元。
- 干细胞产业集群:我国干细胞产业化基地主要集中在东部沿海地区,如江苏、天津、青岛等,形成区域竞争优势。
干细胞产业链分析
- 上游:干细胞采集和存储(主要为脐带血库),目前发展最成熟,市场空间大。我国已有10家脐血库,但仅有7家获得执业许可证。
- 中游:干细胞增殖与药物研发,目前我国尚无干细胞药物上市,大部分产品处于在研阶段,而国外已有8种干细胞药物上市。
- 下游:干细胞治疗和应用,目前处于规范阶段,尚未完全市场化,但随着政策放宽,未来有望加速发展。
国内干细胞企业分析
- 中源协和(600645):干细胞领域龙头,全面布局产业链,拥有全国最大的干细胞存储网络之一,覆盖21个省市,拥有多项专利和认证。
- 冠昊生物(300238):再生医学材料龙头,拥有丰富的产品线,包括生物型硬脑膜补片、生物人工角膜等,已进入创新医疗器械审批程序。
- 北科生物:干细胞移植技术领先,拥有亚洲最大的干细胞库群,具备严格的质量管理体系,技术网络覆盖广泛。
商业模式与盈利
- 上游盈利模式:通过脐带血存储服务收费,如北京脐血库初检费为4500-6000元,每年保管费为500-600元。
- 中游盈利模式:通过干细胞药物研发和临床试验获取收益。
- 下游盈利模式:通过干细胞治疗服务和技术转让获得收益,如北科生物已开展超过10000例干细胞治疗。
总结与思考
- 干细胞发展空间大:干细胞治疗有望成为第三种疾病治疗方式,适用于多种疾病,包括癌症、神经系统疾病、免疫系统疾病等,且在医疗保健和美容修复领域也有广阔前景。
- 政策壁垒是关键:尽管我国干细胞研究处于国际领先水平,但政策限制是制约其产业化的主要因素,政策进一步放开将推动行业发展。
- 产业链延伸是趋势:企业需向全产业链延伸,以提升竞争力和市场占有率。
- 临床研究与商品化:谁能将在研产品迅速商品化,谁将在干细胞市场占据先机。
- 企业多元化发展:干细胞存储、治疗、美容保健、再生医学服务等方向是企业未来探索的重点。
推荐关注的企业
- 中源协和(600645):全面布局干细胞产业链,拥有多项专利和认证。
- 冠昊生物(300238):再生医学材料龙头,已进入细胞治疗和存储领域。
干细胞相关政策一览
| 时间 | 机构 | 政策名称 |
|---|---|---|
| 1999.10 | 国务院卫生行政部门 | 脐带造血干细胞库管理办法(试行) |
| 2002.08 | 卫生部办公厅 | 脐带血造血干细胞库技术规范(试行) |
| 2003.03 | 国家食品药品监督管理总局 | 人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则 |
| 2009.06 | 卫生部 | 卫生部关于印发《医疗技术临床应用管理办法》的通知 |
| 2009.11 | 全国人民代表大会 | 脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行) |
| 2011.10 | 卫生部办公厅 | 卫生部办公厅关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知 |
| 2012.10 | 卫生部 | 卫生部发布《血站管理办法》 |
| 2013.03 | 卫生部 | 干细胞临床试验研究管理办法(试行)(征求意见稿) |
| 2013.03 | 卫生部 | 细胞临床试验研究基地管理办法(试行)(征求意见稿) |
| 2013.03 | 卫生部 | 干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)(征求意见稿) |
| 2015.02 | 科技部 | 国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案(征求意见稿) |
| 2015.03 | 卫生和计划生育委员会 | 干细胞临床研究管理办法(试行) |
干细胞治疗备案医院一览
| 序号 | 医院名称(省排序) | 诊疗科目 |
|---|---|---|
| 1 | 中国人民解放军空军总医院 | 移植、采集 |
| 2 | 中国人民解放军海军总医院 | 移植、采集 |
| 3 | 中国人民解放军 307 医院 | 移植、采集 |
| 4 | 中国人民解放军总医院(301医院) | 移植、采集 |
| 5 | 中国人民解放军第一附属医院(304医院) | 移植、采集 |
| 6 | 中国人民解放军总医院第二附属医院(309医院) | 移植、采集 |
| 7 | 中国人民解放军北京军区总医院 | 移植、采集 |
| 8 | 北京大学人民医院 | 移植、采集 |
| 9 | 北京市道培医院 | 移植、采集 |
| 10 | 首都医科大学宣武医院 | 移植、采集 |
| 11 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 移植、采集 |
| 12 | 北京大学第一医院 | 移植、采集 |
| 13 | 中国医学科学院北京协和医院 | 移植、采集 |
| 14 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 移植、采集 |
| 15 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 移植 |
| 16 | 北京大学第三医院 | 移植、采集 |
| 17 | 中国医学科学院血液病医院 | 移植、采集 |
| 18 | 天津市第一中心医院 | 移植、采集 |
| 19 | 天津医科大学附属肿瘤医院 | 移植、采集 |
| 20 | 河北省人民医院 | 移植、采集 |
| 21 | 中国人民解放军白求恩国际和平医院 | 移植、采集 |
| 22 | 河北医科大学第二医院 | 移植、采集 |
| 23 | 河北医科大学第三医院 | 移植、采集 |
| 24 | 河北医科大学第四医院 | 移植、采集 |
| 25 | 沧州市中心医院 | 移植、采集 |
| 26 | 山西医科大学第二医院 | 移植、采集 |
| 27 | 济南军区总医院 | 移植、采集 |
| 28 | 哈尔滨市第一医院血液病肿瘤研究所 | 移植、采集 |
| 29 | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 移植、采集 |
| 30 | 大连医科大学附属第一医院 | 移植、采集 |
| 31 | 中国医科大学附属盛京医院 | 移植、采集 |
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