2018-干细胞行业分析：资本推动下的千亿蛋糕_37页-1mb

干细胞行业分析总结

核心内容

干细胞是一种具有自我更新能力和多向分化潜能的原始细胞，因其在医学领域的巨大潜力被称作“万用细胞”。干细胞治疗可修复损伤组织、替代受损细胞，并通过分泌蛋白因子刺激机体细胞再生，被应用于多种疾病，包括血液免疫系统疾病、神经系统疾病、心脑血管疾病、肿瘤等。随着研究的深入和政策的逐步放开，干细胞行业正迎来快速发展。

干细胞市场前景广阔，全球市场规模预计未来20年内将达4000亿美元，中国作为新兴市场，具备巨大的增长潜力。干细胞产业链包括上游（采集与存储）、中游（研发）和下游（治疗），目前上游较为成熟，中下游仍处于实验和规范阶段。随着《干细胞临床研究管理办法（试行）》等政策的出台，国内干细胞治疗将逐步规范化，迎来爆发性增长。

主要观点

• 干细胞治疗潜力巨大：干细胞具有低毒性、治疗材料来源充足、治疗范围广等优势，成为继药物和手术治疗后的第三种疾病治疗方式。
• 政策推动行业发展：国家出台多项政策，如《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》等，为干细胞治疗提供了监管框架，有助于行业规范化和商业化。
• 产业链逐步完善：我国已形成完整的干细胞产业链，上游脐带血存储较为成熟，中下游产品和治疗技术正在逐步发展，企业正向全产业链布局。
• 企业竞争格局：国内干细胞企业如中源协和、冠昊生物、北科生物等正积极布局干细胞产业链，推动技术转化和产品商业化。

关键信息

干细胞市场前景

• 全球市场规模：2010年约为215亿美元，2014年达500亿美元，预计2018年将超千亿美元，2020年有望达4000亿美元。
• 中国市场：2009年市场规模约20亿元，2012年已达62亿元，预计随着政策和市场发展，未来将快速增长。
• 政策影响：政策的逐步放开将推动干细胞治疗产品进入临床研究阶段，预计未来几年将出现爆发性增长。

干细胞产业链

• 上游：以脐带血存储为主，目前最成熟，全国有10家脐血库，主要集中在东部沿海地区，如江苏、山东、广东等。
• 中游：干细胞研发与新药开发，目前国际已有8种干细胞产品上市，而国内尚无药物上市，主要处于实验阶段。
• 下游：干细胞治疗和临床应用，目前主要在医院进行，需进一步规范和推广。

干细胞治疗应用

• 治疗疾病：包括血液系统疾病、神经系统疾病、心脑血管疾病、肿瘤、免疫疾病等。
• 治疗方式：如干细胞移植、旁分泌疗法、免疫疗法等，其中间充质干细胞（MSC）应用广泛，具有良好的组织修复能力。

国内主要干细胞企业

• 中源协和（600645）：

  • 全面布局干细胞产业链，拥有全国最广的干细胞存储网络。
  • 拥有GMP车间和ISO9000认证，技术实力雄厚。
  • 拥有多个专利，涉及干细胞存储、治疗和应用。
  • 设立美国子公司，拓展全球市场。

• 冠昊生物（300238）：

  • 以再生医学材料技术为核心，产品覆盖地市级以上医院。
  • 生物型硬脑膜补片销售占比高，市场占有率达40%-50%。
  • 拥有大量专利，包括生物型材料和细胞治疗技术。
  • 与国际机构合作，引进先进技术和平台。

• 北科生物：

  • 拥有亚洲最大的干细胞库群，覆盖全国多个省份。
  • 通过ISO9001、ISO14001、OHSA18001认证，技术实力雄厚。
  • 拥有大量专利和临床研究数据，是干细胞治疗领域的重要参与者。

未来展望

干细胞行业未来发展将面临以下挑战与机遇：

• 产业链延伸：企业需向中下游延伸，实现全产业链覆盖，以增强竞争力。
• 临床研究转化：谁能将在研产品快速商品化，谁将在市场中占据先机。
• 多元化发展：干细胞存储、治疗、美容保健等多领域将出现更多应用。
• 政策推动：政策进一步放开和规范是干细胞行业爆发的关键。

我们的推荐

• 中源协和（600645）：全面布局产业链，技术领先，具备国际竞争力。
• 冠昊生物（300238）：再生医学材料技术先进，市场占有率高，具备良好的发展基础。

干细胞政策一览

数据来源：东吴证券研究所