20250115-太平洋-医药行业周报_赛诺菲_再生元IL-33单抗在华获批临床_针对慢性鼻窦炎_3页_393kb

医药行业研究周报 - 赛诺菲/再生元IL-33单抗在华获批临床，针对慢性鼻窦炎

投资评级：

• 行业评级： 中性（预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间）
• 子行业评级：
  • 化学制药：无评级
  • 中药生产：无评级
  • 医疗设备：无评级
  • 其他医药医疗：中性

市场表现：

• 2025年1月15日，医药板块整体下跌106%，排名申万31个行业中第28位，跑输沪深300指数0.42个百分点。
• 子行业中，医药流通(+0.12%)、其他生物制品(-0.62%)、医疗耗材(-0.87%)表现相对较好；线下药店(-21.1%)、医疗研发外包(-19.9%)、体外诊断(-14.6%)表现较弱。
• 个股中，鲁抗医药(+435%)、华北制药(+398%)、国发股份(+374%)涨幅居前；康为世纪(-1874%)、赛分科技(-1309%)、九典制药(-98.6%)跌幅居前。

行业要闻：

• 赛诺菲/再生元IL-33单抗获批临床：1月15日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，赛诺菲申报的1类新药Itepekimab注射液获批临床试验，拟用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）。该药由赛诺菲与再生元合作开发，是一种靶向IL-33的单克隆抗体，可调节炎症反应，未来有望成为该适应症的一线治疗方案。

公司要闻：

• 诺泰生物：顺利通过FDA cGMP现场检查，连云港生产基地检查通过。
• 万邦德：预计2024年净利润0.65-0.90亿元，同比增长3209%-8289%；扣非后净利润0.16-0.41亿元，同比下降53.36%-5.96%。
• 特宝生物：预计2024年净利润8.10-8.40亿元，同比增长4583%-5123%，扣非后净利润8.05-8.35亿元，同比增长3894%-4412%。
• 香雪制药：预计2024年净亏损5.996亿至8.624亿，同比降幅54.15%-121.73%，扣非后净亏损5.709亿至8.338亿，同比降幅65.75%-142.05%。

风险提示：

• 新药研发及上市进度不及预期；
• 政策推进超预期；
• 市场竞争加剧。

免责声明：
本报告仅为分析内容，不作为投资建议，投资者应自主决策并承担风险。所有投资评级均基于对未来6个月股票表现的相对指数预期，实际结果可能存在偏差。