20181223-中泰证券-恒瑞医药-600276.SH-PD-1联合阿帕联用研究结果出色_计划开展肝癌全球多中心临床_6页_837kb

恒瑞医药PD-1联合阿帕替尼肝癌治疗研究总结

核心内容

恒瑞医药（600276）计划开展PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌（HCC）的全球多中心III期临床试验。该研究与FDA沟通后获得认可，若中期分析达到预设标准，可提前申报生产，享有加速审评的政策优势。

主要观点

• SHR-1210是恒瑞自主研发的抗PD-1抗体，具有完全自主知识产权，适用于血液恶性肿瘤和实体瘤治疗。
• 联合疗法展现卓越疗效：在Ib期临床试验中，SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌的客观缓解率（ORR）高达50%，疾病控制率（DCR）为93.8%，中位无进展生存期（mPFS）达7.2个月，显著优于当前标准疗法。
• 安全性良好：联用疗法的副反应与单药类似，主要为高血压和转氨酶升高，总体可控。
• 具备开展肝癌一线治疗的潜力：相比PD-1单药Nivolumab和瑞戈菲尼等二线疗法，SHR-1210联合阿帕替尼在疗效指标上表现更优。
• 创新药国际化战略持续推进：公司正在推进多个创新药的海外临床试验，包括SHR-A1403、吡咯替尼等，显示出公司在新药研发和国际化方面的强劲势头。

关键信息

临床试验进展

• SHR-1210联合阿帕替尼已在肝癌、胃癌、肺癌等多个适应症中开展II期临床试验。
• 该联合疗法在Ib期临床试验中表现突出，具有良好的应用前景。

财务数据概览

估值与盈利预测

• 公司预计2018-2020年归母净利润分别为39.75亿元、52.32亿元、68.45亿元，同比增长分别为23.56%、31.65%、30.82%。
• 仿制药及已上市新药估值区间为25-30倍P/E，对应2019年市值1200-1440亿元。
• 创新药梯队估值采用DCF模型，对应2018年价值1614亿元，2019年整体市值预测为2814-3054亿元。
• 目标价区间为76.4-82.9元，维持“买入”评级。

财务比率分析

投资要点

• PD-1联合VEGF/VEGFR抑制剂成为趋势：通过抑制VEGF/VEGFR通路，有助于改善肿瘤免疫微环境，提高疗效。
• 全球多中心试验提升竞争力：同步在美国、欧洲和中国开展，增强药物在国际市场的认可度。
• 研发费用增长显著：2018年前三季度研发费用超17亿元，同比增长40%，显示公司对创新药研发的高度重视。
• 未来增长空间广阔：公司在多个适应症领域布局II期和III期临床试验，推动产品线多元化发展。

风险提示

• 新药研发存在不达预期的风险。
• 药品价格可能面临下调压力。

投资评级说明

• 股票评级：买入（预期未来6~12个月内相对基准指数涨幅在15%以上）。
• 行业评级：增持（预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在10%以上）。

总结

恒瑞医药在PD-1联合疗法领域取得了显著进展，尤其在肝癌一线治疗方面展现出强劲潜力。SHR-1210联合阿帕替尼的Ib期临床数据优异，为III期试验奠定了坚实基础。公司持续加大研发投入，推进新药国际化战略，财务表现稳健，盈利预测乐观，估值合理。综合来看，恒瑞医药具备良好的成长性和投资价值，维持“买入”评级。