医学影像行业深度（上）：宏观情况与X射线篇，医疗器械高地，XR和CT类趋向成熟-20220214-申万宏源-60页_2mb

医疗器械高地，XR和CT类趋向成熟

核心内容概览

医学影像设备是医疗器械行业的重要细分市场，涵盖X射线类（包括DR、DSA、乳腺机、胃肠机、CBCT、C臂机等）、CT、MRI、超声、分子影像（如PET-CT、PET-MRI）以及内窥镜等。全球医学影像市场规模约440亿美元，中国2020年市场规模达537亿元，预计2030年将接近1100亿元。行业呈现技术壁垒高、市场长期由“GPS”（GE医疗、飞利浦、西门子）及日系厂商主导，但近年来国产厂商如联影医疗、迈瑞医疗、奕瑞科技等在技术上快速追赶，实现进口替代。

主要观点与关键信息

1. 医学影像行业的发展历程

• 医学影像设备经历了胶片时代（1970年以前）和数字化时代（1970s），2000年以来进入分子影像学时代。
• 2020年全球XR设备市场规模约120.8亿美元，中国XR市场规模达123.8亿元，预计2030年将增长至206亿元。
• CT是医学影像设备中市场规模占比最高的产品，2020年国内CT市场规模为173亿元，占整体市场的32%。
• 中国医学影像设备配置率仍低于发达国家，但增长迅速，未来十年进口替代空间巨大。

2. 政策环境与发展趋势

• 配置证制度：2018年《大型医用设备配置许可管理目录》调整，将部分设备调出乙类管理，提高首次配置价格门槛，促进高端设备市场增长。
• 分级诊疗与社会办医：政策推动基层医疗机构设备配置，刺激中低端设备市场增长；社会办医政策放宽，促进高端设备市场扩展。
• 进口替代：国家鼓励国产设备替代进口，多个省份出台相关政策支持国产设备采购。
• 技术融合：5G、AI和云技术推动医学影像设备智能化和远程化，如5G车载CT、AI辅助诊断系统和影像云平台。

3. X射线类和CT设备

• X射线成像设备 (XR)：包括通用X线机（GXR）和介入X线机（IXR），主要用于基础诊断，数字化趋势明显。
• 数字X线成像 (DR)：相比传统X线设备，DR具备更高的图像质量、更低的辐射剂量和更强的图像处理能力，2020年国内DR销量达13502台，国产化率超过80%。
• 数字减影血管造影系统 (DSA)：DSA用于血管疾病诊断和介入治疗，2020年国内市场规模达91亿元，预计2030年将突破100亿元。目前市场仍由“GPS”主导，但国产厂商如万东医疗、东软医疗正在逐步提升市场份额。
• 锥形束CT (CBCT)：主要用于牙科，相比传统设备，CBCT具有更低的辐射剂量、更短的扫描时间、更高的精度，2020年国内市场规模16.38亿元，国产厂商已逐步进入市场。
• CT设备：CT设备正向高排数、高分辨率、低剂量发展，如双源CT、光子计数CT等。国内CT市场进口占比仍高，但国产厂商如联影医疗和东软医疗正在逐步提升市场份额。

4. 分子影像设备

• 分子影像设备如PET-CT和PET-MRI，是当前医学影像设备中技术壁垒最高、单价最高的产品。
• PET：通过正电子发射成像，用于肿瘤、心脏病等疾病的早期诊断，但应用范围有限。
• SPECT：通过伽马射线成像，应用范围更广，成本相对较低。
• 分子影像技术未来将与AI、云技术等融合，推动更精准的诊断和治疗。

关键信息总结

• 医学影像设备市场规模预计在2030年达到1100亿元，其中CT和XR占比较大。
• 国内XR市场国产化率超过80%，CT市场进口占比约56.3%，但国产厂商正在快速提升。
• DSA市场由“GPS”主导，国产厂商如万东医疗、东软医疗、联影医疗等正在加快技术突破。
• CBCT市场呈现国产替代趋势，2020年市场规模16.38亿元，国产厂商已占据中低端市场。
• 分子影像设备如PET和SPECT在高端医疗市场具有重要地位，但应用范围和成本限制了其普及。

核心观点及风险提示

核心观点

• 医学影像行业是医疗器械技术高地，未来十年将是国产替代的黄金发展期。
• 国产企业如联影医疗、迈瑞医疗、奕瑞科技等在核心技术上取得突破，推动行业变革。
• 政策支持、技术进步和市场需求共同驱动医学影像设备市场增长。

风险提示

• 研发风险：技术突破需持续投入，存在研发失败风险。
• 政策变化风险：配置证制度及进口替代政策可能发生变化，影响行业格局。
• 疫情波动风险：疫情对设备需求和供应链可能产生影响。
• 技术迭代风险：新技术如AI、5G和光子计数CT可能加速行业更新换代。
• 集采风险：集中采购政策可能对设备价格和利润空间造成压力。

行业趋势与未来展望

• 国产设备在中低端市场已实现进口替代，正在向中高端市场突破。
• 政策支持推动医学影像设备配置，尤其是基层医疗机构。
• 技术融合如AI、5G和云平台，提升设备智能化水平。
• 进口替代趋势明显，未来国产设备在高端市场有望进一步扩大市场份额。