20170125-东兴证券-医药行业深度报告：国际化深度追踪：回首2016步履坚实，展望2017凤鸣朝阳_27页_2mb

医药行业国际化深度报告总结（2016年回顾与2017年展望）

核心内容

本报告对2016年中国医药企业的国际化进展进行了全面回顾与分析，重点聚焦制剂出口与海外并购两大方向。通过ANDA数量、剂型、治疗领域、竞争格局及并购事件等维度，对我国制药企业国际化进程进行了总结。同时，对华海药业和翰宇药业进行了深度分析，探讨其未来增长潜力与国际化路径。

主要观点

1. 制剂出口：成绩斐然，潜力巨大

   • 2016年中国药企共获得24个ANDA批文（含2个暂时批准），其中华海药业以7个ANDA数量位居首位，南通联亚和齐鲁制药分别获得5个和5个。
   • 片剂仍是主要剂型，占总数的14个，注射剂和缓释剂型较少，显示我国企业在高门槛剂型上仍有提升空间。
   • 心血管药物领域是主要出口方向，华海药业在该领域表现尤为突出，拥有5个ANDA批文，占据优势地位。
   • 竞争格局方面，多数ANDA批文属于Tier4（竞争激烈），而华海的部分产品如奥美沙坦酯氢氯噻嗪则处于Tier3（竞争较缓和）。

2. 海外并购：以美国为主，非药领域为主，大额并购增多

   • 2016年，中国药企共进行23起海外并购，其中11起在美国，占比近50%。
   • 并购金额显著增长，8起并购金额超过1亿美元，最高为复星医药以12.6亿美元收购印度Gland Pharma。
   • 并购领域以非药领域为主，如生物科技、医疗设备、医疗服务等，显示中国药企正从单一制药向多元化医疗产业拓展。

3. 重点企业分析

   • 华海药业：
     • 制剂出口先锋，2016年获得7个ANDA批文，其中5个为心血管药物。
     • 终端销售数据向好，新品增速较快，老品种市场份额稳步提升。
     • 专利挑战为未来增长提供巨大弹性，目前正在进行多项专利挑战，有望在仿制药市场占据有利位置。
     • 未来3-5年增长点包括存量品种销售增长、新批品种稳定增量、专利挑战成功带来的市场空间扩展。
   • 翰宇药业：
     • 多肽制剂出口潜力明星，利拉鲁肽和格拉替雷原料药竞争格局较好。
     • 利拉鲁肽原料药销售潜力巨大，预计未来仿制药上市后需求量将大幅增加，收入有望翻倍。
     • 爱啡肽制剂获批将成为国际化爆发信号，同时格拉替雷40mg专利挑战成功将推动原料药放量。
     • 与Akorn Inc.合作申报格拉替雷ANDA，有助于其制剂出口快速放量。

关键信息

• 行业数据：
  • 行业股票家数235家，占比7.64%。
  • 行业市值32514亿元，流通市值2370亿元。
  • 行业平均市盈率40.24，高于市场平均市盈率23.61。
• 盈利预测：
  • 华海药业2016年EPS为0.53元，PE为40X，评级为“强烈推荐”。
  • 翰宇药业2016年EPS为0.41元，PE为39X，评级为“推荐”。
• 专利挑战与市场潜力：
  • 专利挑战成功将带来180天独占期，为仿制药企业带来巨大市场空间。
  • 利拉鲁肽和格拉替雷的专利到期后，仿制药上市将极大推动原料药需求，带来收入弹性。
• 行业趋势：
  • 国际化和产业升级是药企发展的大逻辑，未来有望诞生世界级制药巨头。
  • 制剂出口和海外并购是实现产业升级的关键路径。

行业展望

• 短期：先锋企业通过仿制药获得国际市场认可，获取利润并反哺国内市场，未来有望成为美国市场的重要参与者。
• 长期：优质企业通过不断升级，最终成长为国际化制药巨头，具备全球市场竞争力。

行业重点

• 制剂出口：华海药业、翰宇药业等企业在制剂出口方面表现突出，尤其在心血管、多肽类药物领域。
• 海外并购：美国为主要并购目标，非药领域并购增加，显示中国药企正积极拓展多元化医疗产业链。

分析师信息

• 张金洋：东兴证券医药生物行业小组组长，具有丰富的行业研究和实业经验，曾获多项奖项。
• 胡诺碧：医药行业分析师，专注于化学药、创新产业链、精准医疗等领域。

免责声明

本报告基于公开资料撰写，仅供参考，不构成投资建议。投资者应自行判断，谨慎决策。