20210510-粤开证券-医药行业周报_国药新冠疫苗纳入WHO紧急使用清单_第五批国采药品信息收集工作即将开始_9页_1mb

粤开证券医药行业周报总结

核心内容

本报告由粤开证券分析师陈梦洁发布，发布日期为2021年5月10日，主要分析了本周医药生物行业的市场表现及行业动态，并对细分板块进行了投资建议。

市场表现

• 本周沪深A股出现回调，医药生物板块全周下跌3.7%，在申万28个子行业中位列第24位。
• 2021年年初至今，医药生物板块累计下跌0.07%，位列第13名。
• 医药子板块普遍回调，其中跌幅最小的为中药板块（-3.61%），跌幅最大的为医疗器械板块（-7.58%）。

主要观点

创新药

• 随着第五批带量采购启动在即，涉及202个品规，涵盖多种治疗领域。
• 传统仿制药利润趋薄，创新药领域利好频出，审评审批提速，医保谈判提升可及性。
• 建议关注具有高研发投入和创新能力的FIC类企业，如康方生物、康宁杰瑞、复宏汉霖等。
• 转轨创新企业具备估值低、盈利稳定、研发领先等优势，如华东医药、科伦药业、浙江医药等。

生物制品

• 国药新冠疫苗被纳入WHO紧急使用清单，成为第六种获认证的新冠疫苗。
• 此举有利于国产新冠疫苗的海外出口和市场拓展，利好布局新冠疫苗的企业。
• 建议关注康希诺、智飞生物等企业。

CXO行业

• 药明生物完成三笔收购，新增原液和制剂生产基地，预计2021年底运营11个原液厂。
• 随着我国药物创新的火热，ADC、双抗等新技术不断涌现，对CMC和实验设计能力提出更高要求。
• 制药企业缺乏全产业链研发能力，CXO外包需求增加。
• 建议关注凯莱英、药明康德、药明生物等龙头企业。

行业要闻

1. 门诊费用跨省直接结算：国家医保局与财政部发布通知，明确两年内推进门诊费用跨省直接结算，2021年底前实现全国覆盖。
2. 国药新冠疫苗列入WHO紧急使用清单：标志着其安全性和有效性获得国际认可，有利于国产疫苗出口。
3. 药明生物完成三笔收购：包括拜耳、辉瑞和苏桥生物的生产基地，提升产能和市场竞争力。
4. 美国放弃新冠疫苗知识产权专利：旨在扩大疫苗供应，缩小全球接种差距，但短期内对我国疫苗企业影响有限。
5. 第五批国采药品信息收集启动：涉及202个品规，包括注射剂30个，预计5月10日开始申报。

重要产品上市或临床进展

1. 百济神州PARP抑制剂帕米帕利获批上市，用于治疗特定晚期癌症。
2. 再鼎医药提交Efgartigimod注射液临床试验申请，涉及多种免疫相关疾病。
3. 辉瑞暂停BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab关键2期临床试验。
4. 三生国健SSGJ-612获得临床试验批准，为自主研发的单克隆抗体。
5. 歌礼PD-L1抗体ASC22在乙肝治疗2a期临床试验中表现良好。
6. 加科思药业KRAS G12C抑制剂JAB-21822在美国获批临床试验。
7. 东方生物两款新冠检测产品获欧盟CE认证，支持居家和唾液样本检测。
8. 普利制药注射用阿奇霉素获新西兰批准。
9. 君实生物PD-1/TGF-β双功能融合蛋白JS201获批临床试验。
10. 百奥泰托珠单抗注射液皮下制剂获批临床试验，用于多种免疫相关疾病。

新冠疫情最新情况

• 截至5月7日，国内现有确诊病例300例，累计治愈出院85810例，累计死亡4636例。
• 全球累计确诊病例达1.55亿例，累计死亡325万例，全球已接种新冠疫苗11.7亿剂。

风险提示

• 政策落地不及预期
• 药品降价风险
• 药物研发风险

投资评级说明

• 股票投资评级：基于12个月内股价相对沪深300指数的涨幅，分为买入、增持、持有、减持。
• 行业投资评级：基于12个月内行业指数相对沪深300指数的涨幅，分为增持、中性、减持。

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