德勤全球-Deloitte_UK_Centre_for_Health_Solutions_40页_2mb

报告摘要

详细总结

核心内容

本报告《A new future for R&D?》是Deloitte Centre for Health Solutions发布的第八份年度报告，旨在探讨制药行业在研发（R&D）方面的表现及其创新投资的回报情况。报告通过分析12家大型制药公司的晚期研发管线，以及新增的四家中大型制药公司（扩展队列），评估了R&D的财务回报和行业趋势。报告还讨论了新兴技术对R&D效率和创新的影响，以及全球范围内未满足的医疗需求所带来的机遇与挑战。

主要观点

R&D环境持续挑战：制药行业的研发仍然是高风险、高成本、高复杂度的活动。尽管有突破性药物的出现，如CAR-T疗法和数字药丸，但整体回报率仍在下降。
投资回报率（IRR）下降：自2010年以来，原队列（12家大型制药公司）的IRR从超过10%下降至2017年的3.2%，表明行业面临显著的财务压力。
成本上升：将资产推向市场的平均成本大幅上升，原队列的成本从2010年的11.88亿美元升至2017年的19.92亿美元，扩展队列的成本也从2013年的10.34亿美元升至2017年的21.73亿美元。
峰值销售额增长：尽管IRR下降，但原队列和扩展队列的峰值销售额均有所提升，尤其是原队列的峰值销售额从2016年的3.94亿美元升至2017年的4.65亿美元，扩展队列从2016年的8.01亿美元升至2017年的11.28亿美元。
技术驱动的变革：新兴技术如人工智能、真实世界证据（RWE）、机器人自动化、mHealth、可穿戴设备等，有潜力显著提高R&D效率和药物开发的成功率。
未满足的医疗需求：全球面临复杂的非传染性疾病（如癌症、痴呆症、糖尿病）和重新崛起的传染病（如抗微生物耐药性）的双重挑战，为制药行业提供了持续的创新机会。

关键信息

原队列（12家大型制药公司）表现

IRR持续下降：2017年IRR为3.2%，比2016年下降0.5个百分点，比2010年下降6.9个百分点。
研发成本增加：将资产推向市场的平均成本从2010年的11.88亿美元上升至2017年的19.92亿美元。
峰值销售额上升：尽管IRR下降，但原队列的峰值销售额从2016年的3.94亿美元升至2017年的4.65亿美元。
资产数量减少：原队列的晚期研发资产数量在2017年大幅减少，是IRR下降的主要原因。

扩展队列（4家中大型制药公司）表现

IRR回升：2017年IRR回升至11.9%，高于2016年的9.9%。
成本翻倍：扩展队列的将资产推向市场的平均成本从2013年的10.34亿美元升至2017年的21.73亿美元。
峰值销售额增长：扩展队列的峰值销售额从2016年的8.01亿美元升至2017年的11.28亿美元，达到 blockbuster 水平。

研发过程的转变

技术应用：新兴技术如人工智能、RWE、机器人自动化、mHealth和可穿戴设备等，正在改变R&D流程，提高效率和准确性。
临床试验优化：技术可以帮助加快患者招募、优化试验设计、提高数据质量，并增强患者依从性。

全球健康挑战

非传染性疾病：如癌症、痴呆症和糖尿病，预计在未来将显著增加，为制药行业提供大量创新机会。
抗微生物耐药性：成为21世纪全球公共卫生的主要威胁，但也为制药行业带来新的研发方向。
CAR-T疗法和数字药丸：2017年FDA批准了首批CAR-T疗法和数字药丸，标志着行业在创新方面取得重要进展。

未来展望

提高R&D效率：行业需要在研发流程中引入更多创新技术，以提高效率和成功率。
价值导向的定价模式：制药公司需通过真实世界证据（RWE）证明其产品的临床价值，以支持基于价值的定价模型。
跨领域合作：与学术界、公共部门和患者组织的合作将有助于解决未满足的医疗需求，提高R&D回报。

附录与参考资料

方法论：报告采用了一种一致且客观的方法，基于公开的财务数据和第三方数据，计算R&D的IRR。分析考虑了多因素，包括多适应症药物的收入预测、内部许可和并购的影响、晚期研发成功率和临床周期时间。
数据来源：主要数据来自GlobalData提供的公开年度报告和预测信息。
联系信息：报告提供了Deloitte和GlobalData的联系方式，便于进一步沟通与获取信息。