20240623-华创证券-创新药周报_半年一针有效性达100_HIV暴露前预防药物新突破_26页_2mb

本周创新药重点关注HIV暴露前预防（PrEP）药物研发进展，尤其是长效注射剂的突破性成果。吉利德的Lenacapavir在南非III期临床试验中展现出100%预防HIV感染的效果，该药物作为每年两次注射的新疗法，几乎完全阻断了病毒传播。此外，吉利德还在推进多种联合治疗方案，计划在2025年提交上市申请。默沙东的口服NRTTI MK-8527正在进行I期试验，初步安全性良好，有望开发成每月口服一次的PrEP药物。

国内企业方面，前沿生物的长效HIV融合抑制剂艾可宁表现出高依从性和长半衰期，2023年销售额达109亿元，公司正在探索与广谱中和抗体3BNC117的联合疗法；艾迪药业的艾诺韦林及复方制剂艾诺米替已获批上市，2023年销售收入同比增长超120%，公司还在研HIV治疗长效药物ACC027。

全球药企动态包括强生的双特异性抗体Amivantamab皮下注射剂的FDA申请，AZ的BTK抑制剂阿可替尼与化疗联用治疗MCL患者显著延长PFS，Zealand的长效减重疗法Petrelintide I期结果显示高剂量组体重下降86%，耐受性良好。

风险方面，报告强调临床试验延迟或新药销售不及预期的风险。