2017-医疗保健行：CDE公布第十七批次优先审评名单，药审继续提速_18页-2mb

医疗保健行业周报总结

核心内容

本周医疗保健行业聚焦于政策调整、优先审评名单更新及企业动态。CDE公布了第十七批优先审评名单，包括恒瑞医药的硫培非格司亭注射液、辉瑞的克唑替尼胶囊及拜耳的阿柏西普注射液等，表明药审改革红利释放，推动高质量药品加速上市。同时，FDA批准了首个不以肿瘤来源区分的抗癌疗法，以及首个巨细胞型动脉炎药物，标志着全球医疗创新进展。

主要观点

1. 药审改革红利释放：CDE频繁更新优先审评名单，表明国内创新药发展加速，未来创新药时代即将到来。
2. 重点药品上市前景良好：
   • 恒瑞医药的硫培非格司亭注射液预计年内获批，作为长效增白剂，有望成为超5亿销售的大品种。
   • 辉瑞的克唑替尼胶囊为肺癌ALK靶向药物，国内肺癌患者中ALK突变率约为6%，将丰富肺癌治疗方案。
   • 拜耳的阿柏西普注射液针对湿性眼底黄斑病变，国内康弘药业的康柏西普已纳入医保目录，前景广阔。
   • 正大天晴的安罗替尼预计明年下半年上市，销售峰值可能在20-25亿元人民币，适用于多种癌症。
3. 政策利好：国家医保目录调整方案公布，山西省乙类药品调整不超过国家目录的15%；江苏省“两票制”实施方案征求意见稿出台，进一步规范药品流通。

关键信息

一周行情回顾

• A股医药板块：下跌1.10%，板块内涨幅前三为新天药业（+61.07%）、正海生物（+61.06%）、天圣制药（+48.93%）；跌幅前三为黄山胶囊（-16.28%）、双成药业（-15.14%）、溢多利（-14.41%）。
• 港股医药板块：涨幅前三为新锐医药（+17.54%）、金嗓子（+12.81%）、海王英特龙（+12.77%）；跌幅前三为医汇集团（-15.62%）、康健国际医疗（-14.56%）、阿里健康（-13.08%）。
• 美国中概股医药板块：涨幅前三为中国脐带血库（+16.99%）、科兴生物（+13.36%）、万春药业（+13.25%）；跌幅前三为泰和诚医疗（-14.90%）、河北奥星（-5.51%）、赛生药业（-1.06%）。

估值与建议

• 推荐股票：
  • A股：科伦药业、上海医药、华润三九、东阿阿胶、康美药业。
  • H股：联邦制药、上海医药、三生制药、丽珠医药、石药集团，建议关注中国中药和石四药。
• 估值表：
  • A股：恒瑞医药（P/E 2017E: 53x，2018E: 45x）；华东医药（P/E 2017E: 31x，2018E: 24x）；科伦药业（P/E 2017E: 38x，2018E: 25x）等。
  • H股：石药集团（P/E 2017E: 32.62x）；丽珠医药（P/E 2017E: 25.14x）；联邦制药（P/E 2017E: -26.86x）等。

行业要闻

• 政策：
  • CDE发布第十七批优先审评名单，共11个品种。
  • CFDA发布临床试验数据核查处理意见，明确各方责任及处理方式。
  • 国务院发布支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见，推动社会办医疗机构发展。
  • 江苏省“两票制”实施方案征求意见稿出台，明确药品销售规则。
• 产业：
  • 北上广三地等级医院市场总规模约1500亿元，化学药、生物制品、中成药占比不同。
  • TP Therapeutics完成4500万美元C轮融资，用于开发TPX-0005项目。
• 全球：
  • FDA加速批准KEYTRUDA用于具有MSI-H或dMMR标记的肿瘤。
  • FDA批准Actemra用于治疗巨细胞型动脉炎。
  • Kite Pharma的CAR-T产品Axicabtagene Ciloleucel获FDA优先审批。

本周大事

• 5月31日（周三）：
  • 迈克生物、千红制药、润达医疗、恒瑞医药、石药集团等公司进行分红相关事项。
• 6月1日（周四）：
  • 千红制药、润达医疗、恒瑞医药、葵花药业等公司进行分红派息及红股上市。
• 6月2日（周五）：
  • 白云山、润达医疗召开股东大会及红股上市。

上市公司动态

A股医药

• 人福医药：与中信资本合作设立合资企业，收购Ansell Ltd.全球两性健康业务。
• 智飞生物：获得四价HPV疫苗注册批件，用于预防宫颈癌及相关病变。
• 恒瑞医药：开展SHR4640片Ⅱ期临床试验，同时获丙泊酚中/长链脂肪乳注射液临床试验批件。
• 乐普医疗：拟对境外子公司增资，用于心血管医疗器械及精准医疗项目。
• 泰格医药：设立健康医疗产业投资基金及并购基金，聚焦创新药研发和CRO服务。
• 华海药业：获得美国FDA对度洛西汀肠溶胶囊ANDA批准。
• 宝莱特：增资并收购广州谊利21%股权，拓展水处理设备业务。

H股医药

• 石药集团：收购3H Health Investment Fund I, L.P的有限责任合伙权益，用于生命科学及保健行业投资。

风险提示

• 医保控费
• 药品降价
• 反商业贿赂

总结

本周医疗保健行业在政策支持与创新药审评提速的双重推动下展现出积极态势。优先审评名单的更新反映了国内药审改革的成效，同时也预示着未来创新药市场的潜力。企业动态方面，多家公司推进新药研发与并购，拓展业务范围。全球范围内，FDA加速批准多项创新疗法，为行业带来新的增长点。整体来看，医药行业在政策与市场双重驱动下，持续向高质量、创新方向发展。