抗击新型冠状病毒肺炎专利信息研报-武汉病毒研究所53页_939kb
报告摘要
抗击新型冠状病毒肺炎专利信息研报总结
核心内容概述
本报告基于国家知识产权局发布的抗击新型冠状病毒肺炎专利信息,系统梳理了治疗用药、预防用药、病毒检测三大关键技术领域的专利信息,重点分析了化学药、生物药、疫苗、检测方法和检测仪器等方向的专利布局和技术进展,旨在为科研人员提供参考,加速疫情防控相关研发进程。
主要观点与关键信息
一、总体情况
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专利申请趋势:
- 化学药专利申请数量最多,为980项。
- 中药专利申请次之,为508项。
- 生物药专利申请为326项,诊断与检测专利申请为301项。
- 疫苗专利申请为192项,其中亚单位疫苗数量最多。
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技术分析思路:
- 技术分解表将研究分为化学药、生物药、疫苗、检测方法和检测仪器五个方面。
- 报告以《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》为主线,聚焦上市药新适应症、在研药体外和临床试验数据,以及疫苗和检测技术。
二、新冠肺炎治疗用化学药重点专利信息
(一)已上市药新适应症
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巴洛沙韦:
- 为RNA聚合酶抑制剂,具有抗流感病毒、冠状病毒等活性。
- 化合物 III-2(巴洛沙韦)在体外实验中对冠状病毒有良好抑制效果,且毒副作用较小。
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法匹拉韦:
- 为RNA聚合酶抑制剂,对流感病毒和冠状病毒均具有体外活性。
- 2020年2月,其对2019-nCoV表现出良好的体外抑制作用。
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硝唑尼特:
- 为内切酶抑制剂,对多种呼吸道病毒包括冠状病毒具有活性。
- EC50为1.0 μg/mL,CC50>50 μg/mL,安全性良好。
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达芦那韦:
- 为HIV蛋白酶抑制剂,部分专利涉及其用于冠状病毒治疗的组合用药。
- 但未明确其对冠状病毒的直接作用。
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阿比朵尔:
- 为广谱抗病毒药,对SARS和MERS病毒有抑制作用。
- 专利中未提及对2019-nCoV的直接实验数据。
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氯喹:
- 为抗疟药,可能通过增加内体pH阻断病毒感染。
- 专利中未涉及对冠状病毒的直接研究。
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洛匹那韦/利托那韦:
- 为HIV蛋白酶抑制剂,与抗冠状病毒药开发存在关联。
- 未发现针对2019-nCoV的复方专利。
(二)临床试验阶段在研化学药
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瑞德西韦:
- 吉利德公司研发的核苷类似药物,对SARS、MERS和2019-nCoV具有体外活性。
- 已启动针对2019-nCoV的临床III期试验。
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BCX4430:
- 为RNA聚合酶抑制剂,用于治疗出血热。
- 有13项专利申请,部分涉及与瑞德西韦的联合用药。
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匹莫地韦(VX-787):
- 为甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基抑制剂。
- 有17项专利申请,涉及其在流感病毒中的应用。
(三)已体外试验尚未临床试验的化学药
- RNA聚合酶抑制剂:涉及50项专利,部分针对SARS、MERS和2019-nCoV。
- 冠状病毒主蛋白酶或S蛋白酶抑制剂:涉及国内专利,部分具有抑制活性。
- 冠状病毒3C样蛋白酶抑制剂:如硝唑尼特,对多种冠状病毒有效。
三、新冠肺炎治疗用生物药重点专利信息
(一)细胞因子药物
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干扰素:
- 中国专利申请共73项,其中重组I型干扰素最为常见。
- 超级干扰素(sIFNα)对SARS病毒的抑制活性是普通干扰素的40倍。
- 托珠单抗(IL-6R单抗)已在国内上市,并用于治疗细胞因子风暴。
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其他细胞因子:
- 包括白介素、集落刺激因子、肿瘤坏死因子等。
- 仅有4项专利涉及这些细胞因子用于冠状病毒治疗。
(二)抗体
- 单克隆抗体:
- 国内专利申请33项,其中23项针对SARS-CoV2。
- 克鲁塞尔公司、再生元制药公司等国外公司已开发出针对SARS-CoV2的单克隆抗体。
- 抗体的筛选方法包括使用康复期血浆、蛋白重组表达、噬菌体抗体库等。
(三)炎症因子风暴治疗药物
- 化学类药物:如vesatolimod、多西环素、酮替芬等,可尝试用于抑制细胞因子风暴。
- 生物类药物:包括IL-6/IL-6R单抗、TLR3单抗、哺乳动物防御素等,具有良好的抗炎活性。
(四)RNA干扰技术
- 中国专利申请共51项,主要集中在SARS病毒的siRNA开发。
- RNA干扰技术尚处于基础研究阶段,未进入临床试验,不建议作为应急科研攻关项目。
四、新冠肺炎预防疫苗重点专利信息
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疫苗技术分类:
- 重组蛋白/亚单位疫苗为首选,其次为活病毒载体疫苗和核酸疫苗。
- 灭活疫苗研发简单,可快速提供疫苗,具有较高参考价值。
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灭活疫苗:
- 国内有数项SARS灭活疫苗专利,如CN1616654、CN1569228等。
- 灭活疫苗的制备方法涉及细胞培养、病毒灭活、佐剂添加等。
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核酸疫苗:
- 国内有若干相关专利,如CN1618802、CN1572323、CN1572328等。
- 体外和动物模型实验显示其对SARS病毒有效,但未进入临床试验。
五、新冠病毒检测方法
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免疫学检测法:
- 通过抗原和抗体的结合检测病毒。
- S蛋白和N蛋白为主要抗原选择。
- 基于康复患者PBMC构建抗体库,提高检测灵敏度和特异性。
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核酸检测法:
- 以RT-PCR技术为主,重点在于提高灵敏度和特异性。
- 引入锁核酸探针(LNA)和CRISPR技术可增强检测效果。
- 采用珠粒子标记技术实现高通量检测。
六、新冠病毒检测仪器
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集成化小型PCR分析仪:
- 简化操作流程,适用于快速检测。
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微流控PCR分析仪:
- 提高检测效率,适用于高通量检测。
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自动化PCR检测系统:
- 通过自动化流程提升检测精度和效率。
七、几点启示
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化学药:
- RNA聚合酶抑制剂是重点研究方向。
- “老药新用”策略值得推广。
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生物药:
- 干扰素、单克隆抗体和RNA干扰技术具有潜力。
- 炎症因子风暴治疗药物是未来研究方向。
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疫苗:
- 重组蛋白/亚单位疫苗、活病毒载体疫苗和核酸疫苗是主要方向。
- 灭活疫苗在短时间内可提供有效疫苗。
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病毒检测技术:
- 免疫学检测和核酸检测均是重点。
- 便携式检测设备结合物联网技术可提升检测效率和安全性。
研究方向建议
- 化学药:重点关注RNA聚合酶抑制剂和已上市药的“新适应症”。
- 生物药:发展干扰素、单克隆抗体和RNA干扰技术。
- 疫苗:优先研发重组蛋白/亚单位疫苗、核酸疫苗及灭活疫苗。
- 检测技术:提升核酸检测灵敏度与特异性,开发便携式检测设备。
附注
- 本报告数据来源于DWPI、CNABS、CNMED、CAPlus数据库及专利信息共享平台。
- 检索截止时间为2020年2月9日,部分专利技术已过期或处于待审查阶段。
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