抗击新型冠状病毒肺炎专利信息研报_53页_2mb

抗击新型冠状病毒肺炎专利信息研报总结

核心内容

本报告由国家知识产权局抗击新型冠状病毒肺炎专利信息分析课题组发布，旨在为抗击新冠疫情的科研攻关提供数据支撑。报告基于专利信息，对治疗用药、预防用药、病毒检测等关键技术进行分析，总结了化学药、生物药、疫苗、检测方法和检测仪器五个方面的专利信息，并提出了相关研究方向建议。

主要观点

• 化学药是抗病毒研发的热点，尤其关注RNA聚合酶抑制剂和囊膜阻断剂。吉利德科学公司、BioCryst公司、Vertex公司等在该领域具有重要地位。
• 生物药包括细胞因子药物、抗体药物和RNA干扰技术。抗体药物是当前治疗性抗体开发的主流方案，而RNA干扰技术仍处于基础研究阶段。
• 疫苗研发方向主要集中在灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗等，其中灭活疫苗在短期内具有较高的应用价值。
• 病毒检测技术以核酸检测为主，同时也在探索快速、灵敏的免疫学检测方法和便携式检测设备。

关键信息

一、总体情况

• 抗病毒产业链中，化学药专利申请数量最多（980项），其次是中药（508项）、生物药（326项）、诊断与检测（301项）和疫苗（192项）。
• 抗冠状病毒感染活性化合物专利申请中，**65.3%**涉及化合物结构改进，**26.7%**涉及已有化合物或其组合，**8.0%**涉及中药提取物。
• 疫苗分为核酸疫苗、亚单位疫苗、灭活疫苗、减毒疫苗及病毒样颗粒疫苗，其中亚单位疫苗数量最多。
• 核酸检测技术是当前临床诊断的主要手段，其方法包括PCR、荧光PCR、RPA、LAMP等，其中PCR为主。

二、新冠肺炎治疗用化学药重点专利信息

1. 已上市药新适应症

• 巴洛沙韦：针对RNA聚合酶抑制剂，对冠状病毒具有广谱抑制作用。
• 法匹拉韦：针对RNA聚合酶抑制剂，2020年2月证实对新冠病毒有良好体外抑制作用。
• 硝唑尼特：对冠状病毒具有抑制活性，EC50为1.0 μg/ml。
• 达芦那韦：作为抗病毒成分，但未进行新冠病毒相关试验。
• 阿比朵尔：对SARS和MERS病毒有抑制作用，但未明确对新冠病毒的治疗机制。
• 氯喹：可用于预防或治疗冠状病毒，但未进行相关试验。
• 洛匹那韦/利托那韦：与抗冠状病毒有关联，但尚未发现其复方在新冠病毒防治方面的专利。

2. 临床试验阶段在研化学药

• 瑞德西韦：对SARS和MERS病毒具有活性，已启动针对新冠病毒的临床III期实验。
• BCX4430：广谱抗病毒药物，处于I期临床阶段。
• 匹莫地韦（VX-787）：对A型流感病毒有效，未明确对新冠病毒的活性。

3. 已体外试验尚未临床试验的化学药

• RNA聚合酶抑制剂：多项专利对SARS、MERS等病毒有效，部分化合物对新冠病毒具有潜在活性。
• 冠状病毒主蛋白酶或S蛋白酶抑制剂：国内专利较多，如川藏香茶菜丙素、靛红衍生物等。
• 冠状病毒3C样蛋白酶抑制剂：部分化合物对MERS和SARS病毒具有显著抑制活性。

三、新冠肺炎治疗用生物药重点专利信息

1. 细胞因子药物

• 中国专利申请共93项，主要集中在干扰素类药物。
• 重组I型干扰素是主要研究方向，部分专利对SARS和MERS病毒有效。
• 托珠单抗（IL-6R单抗）已用于治疗细胞因子风暴。

2. 抗体药物

• 中国专利申请共计33项，主要针对SARS-CoV-2和MERS-CoV。
• 克鲁塞尔荷兰公司和再生元制药公司在抗体开发方面具有较强实力。
• 单克隆抗体是当前治疗性抗体开发的主流方案，具有明确作用机制和规模化生产的潜力。

3. 炎症因子风暴治疗药物

• 化学类药物包括vesatolimod、多西环素、酮替芬等。
• 生物类药物包括IL-6/IL-6R单抗、哺乳动物防御素等。
• TLR3单抗和镍纹蛋白样蛋白/IL-41片段具有潜在应用价值。

4. RNA干扰技术

• 中国专利申请共51项，主要集中在SARS病毒的siRNA开发。
• RNA干扰技术具有治疗潜力，但尚未进入临床试验阶段。
• 该技术可作为基础研究和平台建设的重点方向。

四、新冠肺炎预防疫苗重点专利信息

1. 涉及的冠状病毒种类、疫苗技术分类及免疫表位

• SARS疫苗专利申请最多（87项），MERS疫苗（10项）次之。
• 疫苗技术分类：重组蛋白/亚单位疫苗（41项）、活病毒载体疫苗（13项）、核酸疫苗（13项）、灭活疫苗（9项）。
• 免疫表位主要集中在S蛋白、N蛋白、M蛋白等。

2. 灭活疫苗

• CN1616654、CN1566335等专利涉及SARS灭活疫苗的制备方法。
• 灭活疫苗在短时间内可提供可用疫苗，具有较高的参考价值。

3. 核酸疫苗

• CN1618802、CN1572323、CN1572328等专利涉及SARS和MERS病毒的核酸疫苗。
• 核酸疫苗在动物模型中已显示出有效性，但尚未进入临床试验阶段。

五、新冠病毒检测方法

1. 免疫学检测法

• CN1177224C：使用SARS全病毒裂解液作为包被抗原。
• CN1483737A：通过重组表达SARS病毒特有蛋白质和多肽片段，提高检测特异性和灵敏度。
• US10421802B2：利用康复患者PBMC构建噬菌体抗体库，提高检测效率。
• US2010075300A1：使用生物传感器芯片检测病毒样颗粒，提高检测灵敏度和速度。

2. 核酸检测法

• US2018127836A1：通过锁核酸探针提高RT-PCR灵敏度和特异性。
• US2019203280A1：使用CRISPR技术提高检测灵敏度和特异性。
• W02013049891A1：通过珠粒子集标记不同探针，实现高通量检测。
• W02019178188A1：提出便携式检测设备和即时床旁诊断系统，具有远程检测潜力。

六、新冠病毒检测仪器

1. 集成化小型PCR分析仪

• 提供便携式检测设备，具有高灵敏度和快速检测能力。

2. 微流控PCR分析仪

• 实现高通量检测，提高检测效率和精度。

3. 自动化PCR检测系统

• 提高检测自动化水平，减少人工干预，提升检测速度和准确性。

七、几点启示

• 化学药：重点关注RNA聚合酶抑制剂和囊膜阻断剂，如法匹拉韦、瑞德西韦。
• 生物药：加强细胞因子药物和抗体药物的研究，特别是IL-6/IL-6R单抗。
• 疫苗：优先发展重组蛋白/亚单位疫苗、活病毒载体疫苗和核酸疫苗。
• 病毒检测技术：提升核酸检测的灵敏度和特异性，同时发展便携式检测设备，提高检测效率和安全性。