2025-08-28-上交所科创板-2025年半年度报告页_244页_1mb

北京英诺特生物技术股份有限公司2025年半年度报告总结

核心内容概览

北京英诺特生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）是一家专注于体外诊断（IVD），特别是POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业。公司以呼吸道病原体联合检测为核心优势，同时在消化道、优生优育、肝炎等领域也有布局，并积极拓展国际市场。

主要观点

1. 财务表现

   • 营业收入：本报告期为276,426,327.47元，同比下降34.35%；
   • 净利润：归属于上市公司股东的净利润为125,069,783.57元，同比下降39.36%；
   • 研发投入：研发投入占营业收入比例为15.10%，较上年同期增加4.60个百分点，显示公司持续加大技术创新投入。
   • 非经常性损益：本报告期非经常性损益为14,025,702.73元，其中与资产相关的政府补助为781,288.11元。

2. 行业与市场环境

   • 受疾病流行趋势、医保政策、患者就诊习惯及税收政策变化影响，公司产品面临医院就诊人次下滑和行业竞争加剧的挑战；
   • 公司紧跟分级诊疗、早诊早治、诊断精准化等趋势，持续推动市场拓展和产品创新。

3. 产品与技术

   • 公司拥有6大核心技术平台，包括免疫层析、间接免疫荧光、核酸分子（PCR）、基因重组蛋白工程、细胞和病原体培养，并已通过ISO 13485、GMP、CE（IVDR）、FDA等国际标准认证；
   • 呼吸道系列：覆盖多种病原体联合检测，如肺炎支原体、流感病毒、腺病毒、柯萨奇病毒等，主要采用胶体金法、乳胶层析法、荧光免疫层析法等；
   • 消化道系列：如A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒等抗原检测产品，适用于快速鉴别诊断；
   • 优生优育系列：涵盖HCG、LH、弓形虫、巨细胞病毒、风疹病毒等，用于妇儿感染筛查和辅助诊断；
   • 其他系列：包括肝炎、幽门螺杆菌、钙卫蛋白、乳铁蛋白等检测产品，满足不同临床需求。

4. 市场与营销策略

   • 公司在国内市场与数百家经销商合作，建立完善的售前、售中、售后服务体系；
   • 在国际市场，公司已取得FDA、CE（IVDR）等多项认证，逐步拓展东南亚、欧洲、美国等市场；
   • 推动居家检测业务，通过线上平台及新媒体宣传提升用户对产品的认知和使用意愿。

5. 公司治理与合规

   • 公司董事会、监事会及高管保证报告内容的真实性、准确性、完整性；
   • 公司持续完善内部控制与治理体系，遵守《公司法》《证券法》等法律法规，规范信息披露及投资者关系管理。

关键信息

一、公司基本信息

• 公司名称：北京英诺特生物技术股份有限公司
• 法定代表人：张秀杰
• 注册地址：北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层
• 股票代码：688253（A股，科创板）
• 股票简称：英诺特

二、财务数据

三、主要产品及技术平台

1. 呼吸道系列

   • 技术平台：免疫层析、间接免疫荧光、PCR
   • 产品示例：
     • 肺炎支原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体等联合检测试剂盒
     • 新型冠状病毒抗原/抗体检测产品
     • 多种病原体联合检测产品（如甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体等）

2. 消化道系列

   • 技术平台：免疫层析
   • 产品示例：
     • A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测
     • 幽门螺杆菌抗原检测
     • 大便隐血（FOB）检测

3. 优生优育系列

   • 技术平台：免疫层析、酶联免疫
   • 产品示例：
     • HCG、LH、弓形虫、巨细胞病毒、风疹病毒等抗体检测
     • 优生五项联合检测试剂盒

4. 其他系列

   • 技术平台：免疫层析、酶联免疫、PCR
   • 产品示例：
     • 肝炎系列（甲肝、丁肝、戊肝、庚肝等）
     • 钙卫蛋白、乳铁蛋白联合检测
     • 肠道炎症标志物检测

四、研发投入与知识产权

• 研发投入：本报告期为41,752,566.18元，占营业收入的15.10%，较上年同期增加4.60个百分点；
• 研发人员：共154人，同比增长35.09%，其中硕士及以上学历占比45.45%；
• 知识产权：
  • 本期新增6项，包括3项发明专利、2项实用新型专利、1项外观设计专利；
  • 累计知识产权数量：58项（包括35项已获得）。

五、核心技术

六、国际市场拓展

• 在美国取得甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒的**FDA 510(k)**认证；
• 在欧盟取得HCG、LH自测产品的**CE（IVDR）**认证；
• 在东南亚和泰国丰富产品矩阵，拓展市场覆盖。

七、公司发展与未来展望

• 公司已进入快速检测领域的新发展阶段，在呼吸道、消化道、优生优育等细分领域具备较强竞争力；
• 未来将继续深化产品线布局，推动技术转化与产业化，并加强国际市场拓展，提升品牌影响力。