2023-03-15-世界卫生组织-WHO_public_report_for_the_kit_performance_evaluation_of_STANDARD™_Q_Yellow_fever_IgM_Test_to_detect_IgM_to_Yellow_fever_virus_in_the_context_of_surveillance_13页_258kb

WHO发布了对STANDARD™ Q Yellow fever IgM Test的性能评估报告，该测试旨在检测黄热病病毒的IgM抗体，用于疾病监测目的。评估过程包括质量管理体系审核和独立实验室性能测试，采用WHO标准化协议，结果显示测试在临床和分析性能上表现可接受，但存在交叉反应和潜在假阳性的风险。WHO基于性能风险权衡，建议在监测环境中使用该测试，特别是作为快速筛查工具，并强调需通过WHO实验室手册和清晰的使用说明来缓解其局限性。制造商已承诺提供额外数据以维持WHO的推荐。