2022-05-08-世界卫生组织-2._A_H1N1_pdm09_-_Cell_culture-derived_-_Northern_Hemisphere_2022-2023_2页_190kb
报告摘要
流感疫苗候选病毒总结
本文档概述了用于2022-2023年北半球流感季疫苗开发与生产的候选疫苗病毒,重点是Influenza A(H1N1)pdm09病毒。世界卫生组织(WHO)的合作中心使用认证细胞系分离人类流感病毒,并对其候选疫苗病毒(ccCVV)进行抗原和基因分析。这些ccCVV通常已通过双向血凝抑制(HI)或中和测试等验证,但未进行其他检测。
文档提供了多个特定病毒株的信息,包括A/Delaware/55/2019、A/Washington/19/2020和A/Wisconsin/588/2019,以及其相关疫苗候选株和重组抗原序列。主要使用两种细胞系:MDCK 33016(源自Novartis/Seqirus)和来自日本国立传染病研究所(NIID)的MDCK细胞系。制造商需咨询国家或地区控制机构,确认是否适合使用这些疫苗病毒进行生产。
候选疫苗病毒信息包括病毒类型、抗原来源、生产机构、细胞代次等。此外,还提到了参考抗原和起始材料的供应信息,列出关键病毒、纯化血凝素和抗血清的详细情况,并提供了WHO旗下必需监管实验室的联系方式。
对于重组疫苗抗原,蛋白质序列推荐与A/Wisconsin/588/2019(源自细胞培养)高度相似。获取候选疫苗病毒和相关检定试剂的信息,可通过WHO官网查询,或联系指定机构。
总结人工伪种(vaccination-derived)的候选疫苗病毒和官合作中心,以及其生产和检测流程,为流感疫苗的研发与使用提供重要依据。
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