医药生物行业双周报2024年第19期总第117期：医疗领域开展扩大开放试点工作，多家药企临床数据亮相权威学术会议-240918-长城国瑞证券-21页_1mb

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医药生物行业双周报（2024年第19期）内容要点总结

本周医药生物行业指数大幅下挫45.5%，在申万一级行业中排名第15位，虽跑赢了沪深300指数（-488%），但整体表现不佳。下跌幅度最大的子行业为血液制品和线下药店，分别下跌10.09%和8.61%。估值方面，行业整体市盈率（TTM整体法）由期初的23.12倍降至22.17倍，仍低于历史中位线，估值下行压力显著。具体到申万三级行业，诊断服务、医院、医疗耗材估值过高，而医药流通估值最低。

本期（2024年9月2日至9月13日）共有17家医药生物公司遭遇净减持，合计金额达355亿元。

重点关注的行业动态与政策利好

1. 医疗领域扩大开放试点：商务部、国家卫健委、药监局联合发布通知，允许自贸区和海南自贸港外资投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术研发和应用，并允许在多个城市设立外商独资医院，预计将促进外资进入创新药械领域，引入高端医疗机构。
2. 医保门诊慢特病范围扩大：国家医保局将新增5种门诊慢特病直接结算病种，覆盖范围从现有的5种扩展到10种，惠及更多患者，优化异地就医结算服务。
3. 粤港澳大湾区医疗器械目录更新：广东省发布第七批进口目录，新增10种药品和10种医疗器械，便利大湾区临床需求。

企业重要里程碑事件

1. 康诺亚：自主研发的IL-4Rα抗体药物（司普奇拜单抗）在国内获批上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎，填补了国内空白，这是首个此类国产药物，在全球上市序列为第二。
2. 康方生物：PD-1/VEGF双抗（依沃西）的III期研究“HARMONi-2”显示，在一线治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌方面，相比K药，能显著延长无进展生存期（PFS）、降低疾病进展风险，并提高客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），涨幅震惊市场。
3. Candid Therapeutics：宣布完成高达37亿美元的融资，这是今年全球生物医药领域最大规模的融资之一，将加速其双特异性抗体管线。
4. 大冢制药：Bcr-Abl抑制剂泊那替尼在中国获批准，用于治疗多种慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病。
5. 罗氏：其PD-(L)1抑制剂阿替利珠单抗获得美国FDA批准的首个也是唯一一个皮下注射剂型，为患者提供更便捷的治疗方案。

投资建议与风险提示

报告认为，《扩大开放试点工作的通知》的发布对吸引外资、引入高端医疗资源、支持创新药械发展有利。同时，中国药企在ESMO、WCLC大会等国际舞台上展示的创新药，特别是在ADC、双抗领域的成果，已具备全球竞争力，建议持续关注创新药产业链的投资机会。

风险提示包括：政策执行及落地不及预期、研发进展延迟、市场环境加剧等。