20180912-渤海证券-医药行业周报_国家卫健委三定方案出炉_计划生育司全部撤销_15页_777kb

国家卫健委三定方案出炉，医药行业周报总结

核心内容概述

本报告聚焦于2018年9月医药行业的重要政策变化与市场动态，分析了国家卫健委三定方案、一致性评价政策、细胞治疗适应症放宽、企业合规问题及IPO进展等内容，同时回顾了医药生物板块的市场表现，并提出了相应的投资策略。

主要观点与关键信息

行业要闻

1. 国家卫健委三定方案出炉，计划生育司全部撤销

   • 国家卫生健康委员会职能配置、内设机构及人员编制规定正式公布。
   • 原计划生育相关的三个内设机构被撤销，新设老龄健康司、职业健康司及保健局，体现了政策重点从计划生育向更广泛的健康领域转移。

2. 国务院下令：未通过一致性评价的药品将调出基药目录

   • 国家基本药物目录调整工作推进，强调通过一致性评价的药品优先纳入目录，未通过的将逐步调出。
   • 强化了基本药物的质量保障，推动医药行业向高质量发展转型。

3. 中国台湾大幅放宽细胞治疗适应症范围

   • 台湾地区放宽了自体免疫细胞治疗的适应症范围，涵盖血液恶性肿瘤和部分实体瘤患者。
   • 6项细胞治疗项目被纳入新规，显示政策对创新疗法的支持。

4. 恒瑞医药被告违规推广，牵涉产品市场达40亿

   • 恒瑞医药因使用“最优”、“最好”等禁用词汇推广产品，被齐鲁制药起诉。
   • 事件可能对恒瑞医药的品牌形象和市场推广造成一定影响。

5. 豪森药业赴港IPO传闻落地，正式递交招股书

   • 翰森制药集团作为上市主体，江苏豪森药业集团作为运营实体，已正式提交IPO申请。
   • 豪森药业是国内研发驱动型制药企业之一，2018年销售收入预计超70亿元。

市场行情回顾

• 医药生物板块整体表现：本周下跌2.30%，跑赢沪深300指数1.85%，在申万28个行业中排名第6。
• 子板块表现：6个子板块均下跌，中药板块跌幅最大，达3.35%。
• 估值情况：剔除负值后，医药生物板块TTM估值为27.80倍，较全部A股溢价57.86%。
• 个股表现：
  • 涨幅前五：恒康医疗（+19.43%）、千山药机（+15.26%）、华森制药（+7.80%）、济民制药（+5.20%）、益丰药房（+5.15%）。
  • 跌幅前五：金域医学（-13.74%）、北陆药业（-13.41%）、赛隆药业（-12.26%）、康弘药业（-9.98%）、辰欣药业（-9.18%）。

投资策略

• 行业评级：医药行业被评定为“看好”，预计未来12个月内相对沪深300指数涨幅将超过10%。
• 投资主线：
  1. 创新药领域：推荐恒瑞医药、复星医药、康弘药业。
  2. 仿制药领域：推荐华海药业、科伦药业。
  3. 医疗服务领域：推荐泰格医药、昭衍新药。
  4. 医药商业领域：推荐益丰药房、一心堂。
  5. 其他细分领域：推荐通化东宝、长春高新、安图生物、乐普医疗。

风险提示

• 政策推进不达预期
• 企业业绩不达预期
• 市场大幅波动风险

重点公司公告

• 千红制药：回购241.25万股，金额约1142.78万元。
• 诚意药业：董监高拟减持不超过249.75万股。
• 振东制药：董事及监事增持公司股份。
• 鹭燕医药：控股股东新增质押80万股，累计质押1293.5万股。
• 药明康德：H股上市申请获证监会受理。
• 康泰生物：解除限制性股票限售，454.71万股可流通。
• 科伦药业：获得脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液注册批件。
• 金域医学：多位股东拟减持股份，合计不超过1040万股。
• 豪森药业：IPO申请提交，预计成为港股上市主体。
• 天士力：与Arbor公司合作推进复方丹参滴丸在美国的临床开发。
• 恒瑞医药：多个产品通过一致性评价，包括盐酸坦索罗辛缓释胶囊。
• 复星医药：创新药联合临床试验获批。
• 未名医药、冠幅股份、贵州百灵、亿帆医药等：部分股东股份被冻结或质押。

总结

国家卫健委三定方案的发布标志着医药行业政策重心的转变，计划生育司的撤销反映了国家对人口与健康问题的综合管理。同时，一致性评价政策的推进对仿制药企业产生深远影响，推动行业向高质量发展。此外，恒瑞医药的违规推广事件提醒企业需更加注重合规经营，而豪森药业的IPO申请则为行业注入新的活力。

在市场方面，医药生物板块整体表现略优于沪深300指数，估值处于历史低位，具备一定的投资机会。分析师建议投资者在弱市中把握业绩确定性，关注创新药、仿制药、CRO及医药商业等细分领域龙头股。

总体来看，医药行业在政策与市场双重推动下，未来仍具备增长潜力，但需警惕政策执行力度及市场波动风险。