20181120-财通证券-艾德生物-300685.SZ-2大癌种10基因肿瘤检测新产品获批_3页_664kb

艾德生物（300685）投资总结

核心内容概述

艾德生物是一家专注于肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产与销售的公司，其最新获批的人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）覆盖了肺癌和结直肠癌两大癌种，涉及10个关键基因，包括EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER2等。该产品将用于伴随诊断检测，标志着公司在肿瘤精准诊断领域的进一步拓展。公司同时拥有ADx-ARMS®和Super-ARMS®两大技术平台，技术实力领先，产品线丰富，已获得多项国内外认证与注册证，具备较强的市场竞争力。

主要观点

• 产品获批：新产品获批标志着公司进一步巩固在肿瘤精准诊断领域的龙头地位，尤其是在肺癌和结直肠癌的伴随诊断方面。
• 技术优势：公司具备先进的分子诊断技术，产品检测准确度高、操作简便，符合临床需求。
• 市场潜力：ctDNA液体活检产品作为公司未来利润增长的新焦点，具有广阔的市场空间，预计可快速放量。
• 财务表现：公司2018年净利润预计达9400万元，2020年预计达2.18亿元，净利润率持续提升，显示公司盈利能力增强。
• 估值合理：公司PE和PB均呈下降趋势，2020年PE预计为33倍，估值逐渐趋于合理。
• 投资建议：维持“增持”评级，预计未来6个月内个股相对大盘涨幅介于5%与15%之间。

关键信息

产品信息

• 名称：人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
• 适用癌种：非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）
• 检测基因：EGFR、ALK、ROS1、RET、KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF、HER2、MET
• 伴随诊断用途：
  • EGFR 19del、L858R用于吉非替尼片
  • EGFR T790M用于甲磺酸奥希替尼片
  • ALK和ROS1重排用于克唑替尼胶囊
  • KRAS野生型用于西妥昔单抗注射液

财务数据（单位：亿元）

盈利预测与增长趋势

• 净利润增长：预计2018-2020年净利润分别为9400万元、1.25亿元、1.66亿元，年复合增长率（CAGR）为31.1%。
• EPS增长：预计2018-2020年每股收益分别为0.65元、0.87元、1.15元，显示公司盈利能力逐步提升。
• 市盈率下降：PE从107.4倍降至33倍，反映市场对公司估值的逐步认可。
• ROE提升：ROE从21.8%提升至18.6%，显示公司资本回报率持续增强。

技术与资质

• 技术平台：ADx-ARMS®、Super-ARMS®，为国际领先的肿瘤精准诊断技术。
• 认证情况：公司产品已获得CFDA和欧盟CE认证，拥有19项三类医疗器械注册证。
• 专利数量：24项国内专利授权，其中21项为发明专利，3项为实用新型；3项国外发明专利授权。
• 液体活检产品：人类EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）为国内首个获批的液态活检产品，具有先发优势。

风险提示

• 新产品推广：新产品推广可能面临市场接受度和渠道建设的挑战。
• 研发与注册进度：若研发与注册进度低于预期，可能影响公司业绩增长。

投资建议

• 评级：增持（维持）
• 预期涨幅：未来6个月内个股相对大盘涨幅介于5%与15%之间。
• 成长性：公司具有较高的成长潜力，未来有望通过新产品实现放量增长。

分析师信息

• 分析师：张文录
• 联系方式：zhangwenlu@ctsec.com
• 报告来源：财通证券研究所

行业与公司评级

• 公司评级：

  • 买入：未来6个月内个股相对大盘涨幅高于15%
  • 增持：未来6个月内个股相对大盘涨幅介于5%与15%
  • 中性：未来6个月内个股相对大盘涨幅介于-5%与5%
  • 减持：未来6个月内个股相对大盘涨幅介于-15%与-5%
  • 卖出：未来6个月内个股相对大盘涨幅低于-15%

• 行业评级：

  • 增持：行业整体回报高于市场整体水平5%以上
  • 中性：行业整体回报介于市场整体水平-5%与5%
  • 减持：行业整体回报低于市场整体水平-5%以下

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