20240201-国盛证券-NL003溃疡三期临床到达主要终点_看好下肢缺血重磅基因疗法_3页_528kb

诺思兰德（430047BJ）近期公布其基因治疗创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（NL003）用于治疗Rutherford 5级（溃疡）严重下肢缺血性疾病的III期临床试验完成并达到主要终点。结果显示，NL003显著提高溃疡完全愈合率（p<0.0001），较安慰剂组有统计学意义，且安全性良好。此前II期数据证实其有效性和优势。公司计划于2024年第二季度提交上市申请，潜在市场价值高达30亿级别。此外，NL003的静息痛适应症III期临床也已完成入组，预计2024年第四季度提交申请。公司多个产品在临床开发中，维持“买入”评级。财务预测显示2023-2025年营收年均增长率超180%，但净利润仍为负值。主要风险包括研发失败、临床进度不确定性等。