20160418-浙商证券-医药生物行业：精准医疗系列深度报告（一）-布局CAR-T与TCR-T细胞治疗，挖掘千亿市场“驱动因素”_5mb

独家收集 - 肿瘤免疫治疗CAR-T与TCR-T深度报告总结

核心内容

本报告聚焦于肿瘤免疫治疗领域，特别是CAR-T与TCR-T细胞治疗技术，分析其市场潜力、技术发展及对投资的影响。

主要观点

• CAR-T与TCR-T技术 是肿瘤免疫治疗的前沿技术，具有显著的市场潜力。
• CAR-T 在血液肿瘤治疗中已展现出治愈潜力，而 TCR-T 在实体瘤治疗中具有更大优势。
• 国际市场 在CAR-T与TCR-T研究方面领先，临床数据的发布对资本市场具有强烈刺激作用。
• 国内市场 对TCR-T技术关注度较低，但随着技术发展和临床数据的积累，未来有望提升。
• 政策支持 是推动细胞治疗技术发展的重要因素，国内外政策逐步趋于规范化和标准化。

关键信息

1. 肿瘤免疫治疗的市场潜力

• CAR-T和TCR-T 作为最新的细胞治疗技术，其市场空间巨大，预计我国CAR-T市场空间至少在1000亿以上。
• 美国 预计2016年CAR-T治疗市场规模超过1000亿美元，而 中国 潜在市场超过1000亿元。

2. 国际公司与国内上市公司的布局

• 国际公司 如Kite Pharma、Juno、Cellectis、Bellicum等在CAR-T与TCR-T技术上具有领先优势。
• 国内公司 包括安科生物（博生吉）、香雪制药、姚记扑克、恒瑞医药等，其中安科生物（博生吉）发展势头喜人，香雪制药在TCR-T技术上处于国内领先地位。

3. 临床进展与市场影响

• 临床数据 的发布对股价具有显著影响，例如Kite、Juno、Cellectis等公司股价因临床进展而波动。
• 国际重要会议 如AACR、ASGCT、ASCO等，是CAR-T与TCR-T临床数据发布的重要平台，对市场有重要影响。

4. 技术对比与前景

• CAR-T 与 TCR-T 在技术上各有优势，CAR-T具有HLA非依赖性识别和体内长期存活能力，而TCR-T在实体瘤治疗上表现更好。
• CAR-NK 作为更安全的细胞治疗方法，具有较低的免疫毒性，未来可能成为重要发展方向。

5. 市场驱动因素

• 国际临床进展 和 重要会议 是推动CAR-T与TCR-T市场发展的关键因素。
• 国内上市公司 正在积极布局，未来可能在该领域取得突破。

市场潜力分析

1.4.1 肿瘤：我国人口首位死亡原因

• 肿瘤已成为我国人口首位死亡原因，且发病率和死亡率均高于全球平均水平。
• 2012年中国新增癌症病例306.5万，占全球的1/5；死亡病例220.5万，占全球的1/4。

1.4.2 抗肿瘤药物市场巨大

• 全球抗肿瘤药物市场快速增长，2014年达到1000亿美元，预计2020年增至1500亿美元。
• 中国抗肿瘤药物市场仍以传统药物为主，未来有望向单抗和CAR-T/TCR-T方向发展。

1.4.3 CAR-T & TCR-T细胞治疗市场规模预期

• 中国CAR-T治疗潜在市场规模预计超过1287.6亿元，TCR-T治疗潜在市场规模预计超过2247亿元。
• 美国CAR-T治疗潜在市场规模预计超过505.6亿美元，TCR-T治疗潜在市场规模预计超过11.4亿美元。

技术发展与临床应用

1.3.1 CAR-T技术的大爆发

• CAR-T技术起源于1989年，通过基因工程改造T细胞表面，使其能够识别肿瘤抗原。
• 2010年，CAR-T技术在治疗慢性淋巴细胞白血病中取得突破，2012年成功治疗Emily Whitehead。

1.3.2 TCR-T技术的曙光与机遇

• TCR-T技术在实体瘤治疗中表现出显著优势，2016年中国已开展多项TCR-T临床研究。
• 中国在TCR-T临床研究中仍处于起步阶段，未来有望迎来快速发展。

政策与监管

• 美国 将细胞治疗视为与小分子和大分子药物并列的重要治疗手段，但监管较为严格。
• 中国 自2009年起将免疫细胞治疗纳入第三类医疗技术目录，2015年取消了准入审批，但相关政策仍在完善中。

图表目录

• 图1：Science：2013年度十大科学突破
• 图2：免疫治疗——肿瘤治疗的未来
• 图3：肿瘤治疗发展过程
• 图4：造血干细胞分化图
• 图5：免疫系统的抗肿瘤机制
• 图6：T细胞活化的共刺激信号
• 图7：CTLA-4通路与PD-1通路
• 图8：肿瘤疫苗作用机制
• 图9：用于过继治疗的抗肿瘤T细胞的产生
• 图10：细胞治疗发展历程时间轴
• 图11：以CD19为靶点的典型二代CAR-T技术
• 图12：幸运女孩Emily Whitehead
• 图13：全球CAR-T临床注册项目地区分布（截止2016.2）
• 图14：全球历年CAR-T新注册临床数目
• 图15：TCR-T/CAR-T临床研究的年份分布
• 图16：TCR-T/CAR-T临床研究的地区分布差异巨大
• 图17：1982-2010年中国致死原因
• 图18：2012年全球男性癌症发病率
• 图19：2012年全球男性癌症死亡率
• 图20：2012年全球女性癌症发病率
• 图21：2012年全球女性癌症死亡率
• 图22：预计美国2016年肿瘤病人发病情况
• 图23：预计美国2016年肿瘤病人死亡情况
• 图24：中国男性2000-2011年所有肿瘤发病率趋势
• 图25：中国女性2000-2011年所有肿瘤发病率趋势
• 图26：中国男性2000-2011年所有肿瘤死亡率趋势
• 图27：中国女性2000-2011年所有肿瘤死亡率趋势
• 图28：2014年全球主要疾病用药市场规模（亿美元）
• 图29：抗肿瘤药物市场快速增长
• 图30：2014年全球抗肿瘤市场药物市场分析
• 图31：2014年国内样本医院抗肿瘤药物市场分析
• 图32：中国免疫细胞治疗相关政策颁布时间
• 图33：肿瘤抗原提呈及CTL的TCR、CAR识别肿瘤抗原图
• 图34：CD8+T细胞活化双信号及CAR技术原理图
• 图35：CAR-T细胞治疗过程
• 图36：CAR-T细胞结构
• 图37：第一、二、三代传统性CAR结构
• 图38：美国正在开展的CAR-T临床实验主要靶点
• 图39：中国正在开展的CAR-T临床实验主要靶点
• 图40：生理性CAR的原理图及与传统CAR的比较
• 图41：TCR结构示意图
• 图42：TCR-T细胞疗法技术流程
• 图43：TCR-T细胞疗法临床前研究
• 图44：TCR-T细胞疗法临床研究
• 图45：TCR-T细胞技术难点
• 图46：理想治疗靶点的筛选
• 图47：TCR亲和力与CD4+和CD8+T细胞活力的关系
• 图48：Imm TAC技术
• 图49：结合单细胞测序的TCR-T疗法
• 图50：NK细胞免疫治疗的机理
• 图51：CAR-NK临床实验技术流程
• 图52：CAR-T和TCR-T细胞疗法原理
• 图53：TCR-T/CAR-T细胞疗法模式图比较
• 图54：2015年8月Kite股价走势
• 图55：2015年6月JUNO公司股票走势
• 图56：2015年11月Cellectis公司股票走势图
• 图57：异体CAR-T制备流程
• 图58：CID安全开关
• 图59：ImmTAC工作原理
• 图60：2014年ASGCT会议对Cellectis股价的影响
• 图61：2014年ASH会议对Juno股价的影响
• 图62：2014年ASH会议对Kite股价的影响
• 图63：2014年ASH会议对诺华股价的影响
• 图64：2014年ASH会议对Cellectis股价的影响
• 图65：2015年AACR会议对Juno股价的影响
• 图66：2015年AACR会议对Kite股价的影响
• 图67：2015年ASCO会议对Bellicum股价的影响
• 图68：2015年ASCO会议对诺华股价的影响
• 图69：2015年ASCO会议对Kite股价的影响
• 图70：2015年ASH会议对诺华股价的影响
• 图71：2015年ASH会议对Cellectis股价的影响
• 图72：2015年12月Kite股价走势
• 表1：免疫治疗与传统治疗方法相比的优势和劣势
• 表2：固有免疫和适应性免疫区别
• 表3：免疫治疗方法比较
• 表4：细胞治疗类型比较
• 表5：CAR-T细胞治疗市场规模预期
• 表6：靶点及研究公司分析
• 表7：TCR-T、CAR-T和CAR-NK细胞治疗对比
• 表8：诺华公司研发项目及进展
• 表9：Juno公司研发项目及进展
• 表10：Kite公司研发项目及进展
• 表11：Cellectis公司研发项目及进展
• 表12：Bellicum公司研发项目及进展
• 表13：Adaptimmune公司研发项目及进展
• 表14：Immunocore公司研发项目及进展
• 表15：2016年国际免疫治疗相关会议信息汇总
• 表16：博生吉医药科技(苏州)有限公司资料分析
• 表17：博生吉医药科技(苏州)有限公司相关专利
• 表18：科济生物医药(上海)有限公司资料分析
• 表19：科济生物医药(上海)有限公司相关专利
• 表20：香雪生物(医药)公司资料分析
• 表21：深圳源正细胞医疗技术有限公司资料分析
• 表22：深圳源正细胞医疗技术有限公司相关专利
• 表23：上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司资料分析
• 表24：上海细胞治疗工程技术研究中心相关专利