2017-精准医疗系列深度报告（一）：布局CAR-T与TCR-T细胞治疗，挖掘千亿市场“驱动因素”_81页-6mb

文档总结

核心内容

本报告主要聚焦于肿瘤免疫治疗领域，特别是CAR-T与TCR-T细胞治疗技术的发展、市场潜力及国内外研究进展。通过分析这些技术在肿瘤治疗中的应用前景和相关数据，为投资者提供参考，以把握这一新兴领域的市场机会。

主要观点

1. CAR-T与TCR-T作为肿瘤治疗的前沿技术

   • CAR-T和TCR-T是过继细胞疗法的最新技术，具有特异性识别和杀伤肿瘤细胞的能力。
   • CAR-T在血液肿瘤中已显示出显著的疗效，而TCR-T在实体瘤治疗中表现出更大的潜力。

2. 市场潜力巨大

   • 由于肿瘤是人类健康的第一大杀手，抗肿瘤药物市场持续增长。
   • 预计CAR-T和TCR-T在中国市场的潜在规模超过1000亿元，全球市场则可能超过1000亿美元。

3. 国际公司领先，国内公司紧随其后

   • 国际药企在CAR-T和TCR-T研发上处于领先地位，如Novartis、Juno、Kite、Cellectis等。
   • 国内企业如安科生物、香雪制药、姚记扑克等也在积极布局，部分企业在TCR-T领域具有领先优势。

4. 国际会议对市场影响显著

   • 重要国际会议如AACR、ASGCT、ASCO等，其公布的临床数据和研究进展对相关公司股价有显著影响。
   • 建议投资者关注这些会议的时间及成果，以把握市场动态。

5. 政策标准化逐步推进

   • 国内政策开始规范免疫细胞治疗，推动其标准化发展。
   • 严格的监管有助于提高治疗的安全性和有效性，促进技术的商业化应用。

关键信息

技术对比

• CAR-T：通过基因工程将CAR引入T细胞，使其能非HLA限制性地识别肿瘤抗原，具有高特异性、高疗效等优点。
• TCR-T：通过改造T细胞受体，使其能识别肿瘤相关抗原，尤其在实体瘤治疗中表现出色。
• CAR-NK：作为更安全的细胞治疗方法，NK细胞具有MHC非依赖性，适合更多患者。

市场规模预测

• 全球市场：预计CAR-T和TCR-T的市场规模将超过1000亿美元。
• 中国市场：潜在市场规模超过1000亿元，其中血液肿瘤治疗市场预计在240亿元左右。

国内与国际发展差异

• 国际在CAR-T和TCR-T技术上发展迅速，而国内在TCR-T领域相对冷淡。
• 国内企业需加强技术研发、专利申请及参与国际标准制定，以提升竞争力。

临床进展与案例

• CAR-T：Kite、Juno、Cellectis等公司已取得显著临床成果，如Kite的CAR-T治疗Emily Whitehead。
• TCR-T：国内部分医院已开展TCR-T治疗，如深圳市第二人民医院治疗晚期肺癌，取得初步成功。

政策与监管

• 国内政策逐步完善，推动免疫细胞治疗的标准化和规范化。
• 国际监管模式较为成熟，而国内尚在探索阶段，政策的不明确可能影响技术的推广。

附录：相关公司与技术

• 国内公司：安科生物（博生吉）、香雪制药、姚记扑克、恒瑞医药、上海细胞治疗工程中心等。
• 国际公司：Novartis、Juno Therapeutics、Kite Pharma、Cellectis、Bellicum、Adaptimmune、Immuncore等。
• 相关技术：CAR-T、TCR-T、CAR-NK、基因工程、细胞因子、单抗药物等。

图表目录

• 图1：Science:2013年度十大科学突破
• 图2：免疫治疗——肿瘤治疗的未来
• 图3：肿瘤治疗发展过程
• 图4：造血干细胞分化图
• 图5：免疫系统的抗肿瘤机制
• 图6：T细胞活化的共刺激信号
• 图7：CTLA-4通路与PD-1通路
• 图8：肿瘤疫苗作用机制
• 图9：用于过继治疗的抗肿瘤T细胞的产生
• 图10：细胞治疗发展历程时间轴
• 图11：以CD19为靶点的典型二代CAR-T技术
• 图12：幸运女孩Emily Whitehead
• 图13：全球CAR-T临床注册项目地区分布
• 图14：全球历年CAR-T新注册临床数目
• 图15：TCR-T/CAR-T临床研究的年份分布
• 图16：TCR-T/CAR-T临床研究的地区分布差异巨大
• 图17：1982-2010年中国致死原因
• 图18：2012年全球男性癌症发病率
• 图19：2012年全球男性癌症死亡率
• 图20：2012年全球女性癌症发病率
• 图21：2012年全球女性癌症死亡率
• 图22：预计美国2016年肿瘤病人发病情况
• 图23：预计美国2016年肿瘤病人死亡情况
• 图24：中国男性2000-2011年所有肿瘤发病率趋势
• 图25：中国女性2000-2011年所有肿瘤发病率趋势
• 图26：中国男性2000-2011年所有肿瘤死亡率趋势
• 图27：中国女性2000-2011年所有肿瘤死亡率趋势
• 图28：2014年全球主要疾病用药市场规模
• 图29：抗肿瘤药物市场快速增长
• 图30：2014年全球抗肿瘤市场药物市场分析
• 图31：2014年国内样本医院抗肿瘤药物市场分析
• 图32：中国免疫细胞治疗相关政策颁布时间
• 图33：肿瘤抗原提呈及CTL的TCR、CAR识别肿瘤抗原图
• 图34：CD8+T细胞活化双信号及CAR技术原理图
• 图35：CAR-T细胞治疗过程
• 图36：CAR-T细胞结构
• 图37：第一、二、三代传统性CAR结构
• 图38：美国正在开展的CAR-T临床实验主要靶点
• 图39：中国正在开展的CAR-T临床实验主要靶点
• 图40：生理性CAR的原理图及与传统CAR的比较
• 图41：TCR结构示意图
• 图42：TCR-T细胞疗法技术流程
• 图43：TCR-T细胞疗法临床前研究
• 图44：TCR-T细胞疗法临床研究
• 图45：TCR-T细胞技术难点
• 图46：理想治疗靶点的筛选
• 图47：TCR亲和力与CD4+和CD8+ T细胞活力的关系
• 图48：Imm TAC技术
• 图49：结合单细胞测序的TCR-T疗法
• 图50：NK细胞免疫治疗的机理
• 图51：CAR-NK临床实验技术流程
• 图52：CAR-T和TCR-T细胞疗法原理
• 图53：TCR-T/CAR-T细胞疗法模式图比较
• 图54：2015年8月Kite股价走势
• 图55：2015年6月JUNO公司股票走势
• 图56：2015年11月Cellectis公司股票走势图
• 图57：异体CAR-T制备流程
• 图58：CID安全开关
• 图59：ImmTAC工作原理

表格目录

• 表1：免疫治疗与传统治疗方法相比的优势和劣势
• 表2：固有免疫和适应性免疫区别
• 表3：免疫治疗方法比较
• 表4：细胞治疗类型比较
• 表5：CAR-T细胞治疗市场规模预期
• 表6：靶点及研究公司分析
• 表7：TCR-T、CAR-T和CAR-NK细胞治疗对比
• 表8：诺华公司研发项目及进展
• 表9：Juno公司研发项目及进展
• 表10：Kite公司研发项目及进展
• 表11：Cellectis公司研发项目及进展
• 表12：Bellicum公司研发项目及进展
• 表13：Adaptimmune公司研发项目及进展
• 表14：Immunocore公司研发项目及进展
• 表15：2016年国际免疫治疗相关会议信息汇总
• 表16：博生吉医药科技(苏州)有限公司资料分析
• 表17：博生吉医药科技(苏州)有限公司相关专利
• 表18：科济生物医药(上海)有限公司资料分析
• 表19：科济生物医药(上海)有限公司相关专利
• 表20：香雪生物(医药)公司资料分析
• 表21：深圳源正细胞医疗技术有限公司资料分析
• 表22：深圳源正细胞医疗技术有限公司相关专利
• 表23：上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司资料分析
• 表24：上海细胞治疗工程技术研究中心相关专利