2018-何处求医问药？市场准入壁垒对中国医疗业的影响_8页-5mb

上海美国商会观点：2017年1月中国医疗行业挑战与建议

核心内容概述

上海美国商会于2017年1月发布《观点》报告，聚焦中国医疗行业的发展现状与面临的挑战，特别是针对外国药品和医疗器械制造商的市场准入壁垒。报告指出，尽管中国医疗行业在过去20年中取得了显著进步，但在医疗质量、创新能力和市场效率方面仍存在明显短板，影响了患者获取优质医疗产品的能力。

主要观点与关键信息

1. 中国医疗行业快速扩张但质量提升滞后

• 医疗机构数量从2000年的16,000多家增至2014年的近26,000家。
• 医院病床数增长超过一倍，达到近500万张。
• 医务人员人数增加300多万，达到1023万人。
• 中国已实现医疗保险覆盖接近普遍，但优质护理资源分配不均，部分指标（如孕产妇死亡率、婴儿死亡率、平均寿命）在全球排名仍偏低。

2. 市场准入壁垒严重阻碍创新产品进入

• 医疗产品进入中国市场需经历7个步骤，平均耗时2-3年，部分地区甚至需4-6年。
• 多层分销和地方招投标差异导致流程复杂且效率低下。
• 长时间的审批流程使得产品进入中国市场时已落后于国际先进水平，尤其是医疗器械，更新换代周期短，导致产品过时。

3. 过度削价机制抑制创新与质量

• 各省招标流程强调最低价，忽略产品质量与疗效，导致低价低质产品占据市场。
• 全国最低价谈判和定价数据共享机制加剧了价格竞争，使制造商难以维持合理利润。
• 这种做法反而提高了产品价格，限制了低收入地区获取优质医疗产品的机会。

4. 报销目录更新缓慢，限制创新产品使用

• 《国家基本医疗保险药品目录》更新周期长达4-5年，未能及时反映新产品和新技术。
• 新药即使通过审批，若未列入目录，患者无法报销，限制了其使用。
• 企业无法参与目录更新过程，影响其对政策的适应和响应。

5. 商业保险发展滞后，限制患者选择

• 商业保险覆盖率低，平均每20个中国人中仅1人拥有补充商业保险。
• 外资保险公司受制于市场准入限制，发展受限。
• 政府应推动商业保险发展，通过税收优惠等政策鼓励其普及。

6. 本土优先政策引发市场扭曲

• 政府鼓励使用国产医疗器械，但此举可能阻碍公平竞争，限制患者选择。
• 部分企业因政策壁垒不愿扩大在华投资，担忧知识产权保护不足。
• 过度本土化可能阻碍医疗技术的引进与创新。

7. 新兴政策“两票制”带来新的挑战

• 两票制试点推行，但限制了分销层级，增加了制造商负担。
• 导致制造商难以覆盖偏远地区，影响产品可及性。
• 城乡医疗资源分配不均，可能进一步扩大差距。

建议与呼吁

1. 简化市场准入流程

• 缩短审批时间，提高透明度。
• 建议在上海设立试点，推动地方分中心审批机制。
• 制定符合国际标准的审批流程，减少重复性工作。

2. 将质量纳入招标决策

• 取消全国最低价谈判机制。
• 避免将价格承诺与审批流程挂钩。
• 鼓励企业参与招标流程，提升产品标准与透明度。

3. 改善报销机制

• 定期更新《国家基本医疗保险药品目录》，建议每2-3年更新一次。
• 增加企业参与目录更新的渠道，提升沟通与协作。
• 鼓励商业保险发展，放宽外资准入限制，提供税收激励。

4. 避免过度本土化

• 倡导公平、透明的市场竞争环境。
• 鼓励技术引进与本地化结合，而非以本土化为名设置壁垒。
• 改善知识产权保护，吸引外资参与创新。

展望与结论

• 中国医疗行业将持续增长，中产阶级扩大推动对高质量医疗产品的需求。
• 患者对药品安全的关注度上升，成为仅次于腐败的第二大民生问题。
• 外国企业在中国医疗市场已有多年经验，但日益增加的壁垒使其发展受阻。
• 上海美国商会支持政府改善医疗行业，呼吁建立更公平、开放的市场环境，以实现“健康中国2020”战略目标。

附录：案例与影响

• 王先生案例：因无法获得进口丙肝药物，自行配制替代药，成功治愈丙肝。
• 假药问题：2010年某抗癌药未进入中国，导致仿制品泛滥，造成严重健康风险。
• 进口药品滞后：尽管国外已有高效新药，但中国仍未能及时审批，影响患者治疗选择。

总结

上海美国商会认为，中国医疗行业虽已取得显著进步，但仍需在市场准入、招标机制、报销目录更新和商业保险发展等方面进行改革，以实现高质量、高效率的医疗体系。建议政府简化流程、重视质量、鼓励创新，并营造公平竞争的市场环境，从而更好地满足中国人民的健康需求。