20160530-中泰证券-益善生物-430620.OC-个体化医疗产业引领者_CanPatrol_CTC具有广阔临床应用前景_24页_2mb

益善生物 (430620.0C) 深度研究报告总结

核心内容

益善生物是一家专注于个体化医疗检测领域的领先企业，成立于2006年，率先在国内从事个体化医疗检测产品研发、生产及推广，并成为国际个体化医学联盟首个中国成员。公司主要产品包括EGFR、ALK、HER-2、TOP2A、K-ras、PIK3CA、B-raf等检测项目，其中自主研发的CanPatrol™ CTC分型检测技术具有显著的技术优势，适用于大多数癌症类型，具备广阔的临床应用前景。

主要观点

• 技术优势：CanPatrol™ CTC分型检测技术采用纳米膜过滤原理，不依赖特定生物标志物，白细胞去除率 >99.97%，肿瘤细胞回收率 >80%，具备覆盖性广、可富集各类CTC的特点。其鉴定环节采用多重mRNA原位分析技术，具备细胞分型和基因分子分型能力，符合CTC检测将侧重细胞病理分析的发展方向。
• 市场前景：液体活检技术被选为2015年十大突破技术，CTC检测技术正在成熟过程中，具备实时监测肿瘤治疗疗效、病情进展和个体化治疗的潜力。国内潜在市场容量有望超过200亿元，全球预计2020年液体活检市场将超过200亿美元。
• 商业模式：公司采用“服务+产品”模式，即为肿瘤患者提供个体化医疗检测技术服务，并向医疗机构提供检测试剂盒产品。目前检测服务业务占比大于90%，未来试剂销售业务占比有望提升。
• 市场推广：公司计划在2016年内实现业务合作医疗机构超过100家，覆盖全国30%以上地级城市，并逐步拓展至全国所有地级城市，合作医疗机构超过500家。
• 研发投入：公司重视研发，研发投入占营业收入比例接近15%，申请及获批的发明专利200余项，拥有自主开发的基因检测平台和细胞检测平台。
• 财务状况：2013-2015年公司营业收入分别为4856.51万元、5054.63万元、5664.05万元，净利润分别为5.04万元、831.66万元、212.64万元，销售费用占营收比例常年维持在60%以上。

关键信息

公司基本信息

• 总股本：69.00百万股
• 流通股本：40.18百万股
• 市价：11.83元
• 市值：8.16亿元
• 流通市值：4.75亿元
• 核心创始人：许嘉森，持股15.37%，2010年入选国家“千人计划”，获“国家特聘专家”称号。

业绩预测与估值

• 营业收入：2013-2015年分别为4856.51万元、5054.63万元、5664.05万元，增速分别为53.6%、4.08%、12.06%。
• 净利润：2013-2015年分别为5.04万元、831.66万元、212.64万元，增速分别为-82.99%、988.30%、-74.43%。
• 可比公司估值：A股可比公司2016-2018年预测PE均值为124.30/83.68/61.69X，新三板可比公司2016-2018年预测PE均值为58.22/43.47/34.98X。
• 盈利预测：预计2017年公司将迎来高速增长。

技术与市场分析

• CTC技术发展：CTC检测技术主要包括分离和鉴定两个环节，其中分离环节具备最大覆盖性，鉴定环节具备细胞病理分型能力。
• 液体活检：液体活检技术包括CTC、ctDNA、循环RNA和外泌体等，具有微创、可重复进行的特点，可实时监测肿瘤进展。
• 临床应用：CTC检测有助于评估肿瘤患者的预后、复发转移情况和疗效，CTC越少，生存期越长，CTCs计数在有转移倾向的肺癌患者中显著升高，化疗后CTC数量减少反映疗效良好。

营销与市场拓展

• 营销模式：公司采用直营和代理相结合的营销模式，重点在一线大城市和中心城市实行直营模式，二三线城市及一般综合医院实行代理模式。
• 市场推广：公司计划加大市场推广力度，2016年内实现业务合作医疗机构超过100家，覆盖全国30%以上地级城市，未来三年实现覆盖全国所有地级城市，合作医疗机构超过500家。
• 销售费用：公司销售费用占营收比例常年维持在60%以上，2015年销售费用同比增长39.49%。

资金与项目规划

• 定增融资：2016年4月，公司定增募集资金不超过1.71亿元，主要用于广州国际生物岛个体化医学研究院项目建设、新产品开发与推广以及补充公司运营资金。
• 技术平台：公司拥有自主开发的基因检测平台和细胞检测平台，涵盖基因突变检测、基因表达检测、基因FISH检测、细胞检测等，具备全面的肿瘤精准医疗分子检测能力。

风险提示

• 技术进步和升级风险：随着技术的发展，公司可能面临技术更新换代的压力。
• 商业模式变动风险：公司正向“服务+产品”模式转型，可能面临业务结构调整带来的不确定性。
• 市场竞争风险：在CTC检测领域，竞争日益激烈，公司需不断提升技术和服务以保持竞争优势。
• 无实际控制人风险：公司目前无实际控制人，可能影响战略执行和决策效率。