医药行业创新药的光荣与梦想：从临床诊疗变革看肿瘤药企的新进步与新增量-20220509-华安证券-304页_16mb

创新药的光荣与梦想：肿瘤药企的新进步与新增量分析

核心内容概览

本报告分析了肿瘤领域在创新药和仿制药市场中的发展趋势，结合政策支持、诊疗指南更新、研发靶点热度及企业销售表现，揭示了肿瘤药企的新增量机会。

核心观点

1. 整体行业观点

• 2021年全国药品销售额约8223亿元，增长9.3%。
• 本土药企占70.5%市场份额，增速达10.9%，显著高于跨国企业（5.6%）。
• 肿瘤领域是唯一连续两年正增长的领域，销售体量接近1000亿元。

2. 细分领域观点

• 人口结构：随着老龄化加剧，65岁以上人口占比13.5%，肿瘤患者数量将逐步攀升。
• 政策扶持：国家推进“千县工程”等基层医疗计划，推动肿瘤规范化诊疗和药物普及。
• 企业动态：多数企业从核心城市向县域市场扩张，以应对降价政策带来的放量减缓。
• 医生习惯：CSCO指南在国内肿瘤诊疗中具有重要指引作用，适合广大肿瘤医生参考。

3. 诊疗增量观点

• 2022年CSCO指南中，15个实体瘤和血液瘤领域药物更新较多。
• 创新药更新频次达104次，仿制药51次，总计155次。
• 创新药占比83%，仿药占比17%，创新药仍是诊疗更新的主力。
• 恒瑞、百济神州、信达生物、中国生物制药、翰森制药、先声药业、君实生物、贝达药业等企业表现突出。

诊疗增量领域分析

实体瘤

• 肺癌：非小细胞肺癌和小细胞肺癌更新较多，创新药更新频次分别为15次和8次。
• 肝癌、胃癌、乳腺癌、食管癌、鼻咽癌、软组织肉瘤：均取得较大进展，累计更新达47次。
• 代表产品：卡瑞利珠单抗（恒瑞）、替雷利珠单抗（百济神州）、阿帕替尼（恒瑞）、吡咯替尼（恒瑞）、恩沃利单抗（康宁杰瑞）、贝伐珠单抗（中国生物制药）等。

血液瘤

• 恶性血液病：更新频次最高，达52次，其中创新药15次，仿制药37次。
• 淋巴瘤：创新药更新频次为18次，是血液瘤中创新药更新最多的领域。
• 儿童及青少年白血病：更新频次为5次，显示该领域发展潜力。
• 代表产品：泽布替尼（百济神州）、阿美替尼（翰森）、氟马替尼（翰森）、奥布替尼（诺诚健华）、特瑞普利单抗（君实）、恩沙替尼（贝达）等。

企业表现与产品趋势

创新药表现

仿制药表现

靶点分析

全球热门靶点前25中，肿瘤占14个，占比56%，远超其他疾病领域。

• HER2、CD19、EGFR、PD-L1、PD-1、VEGF、CD20、TOP2 等为肿瘤治疗的主要靶点。
• 创新药在这些靶点上占据主导地位，如卡瑞利珠单抗（PD-1）、泽布替尼（BTK）、阿美替尼（EGFR）、奥布替尼（BTK）等。

政策与市场趋势

• “千县工程” 推动基层肿瘤诊疗能力提升，有助于扩大创新药的覆盖范围。
• 医保降价 对创新药销售有一定影响，但以价换量 现象明显，显示市场需求依然旺盛。
• 县域与城市生存率差距 显示基层医疗资源仍需加强，未来市场拓展空间大。

风险提示

• 创新药市场竞争激烈，政策变动可能影响销售。
• 医保控费对部分产品销售造成压力。
• 新技术如CAR-T、ADC等仍需时间验证其市场接受度与放量速度。