宁波美诺华药业股份有限公司2024年年度报告总结
公司基本信息
- 公司代码：603538
- 转债代码：113618
- 公司简称：美诺华
- 转债简称：美诺转债
- 公司法定代表人：姚成志
- 董事会秘书：应高峰
- 公司注册地址：宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室
- 公司办公地址：宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室
- 公司网址：http://www.menovopharm.com/cn/
- 审计机构：立信会计师事务所（特殊普通合伙）
- 审计意见：标准无保留意见
财务表现
主要会计数据（单位：元）
| 项目 |
2024年 |
2023年 |
同比变化 |
2022年 |
| 营业收入 |
1,372,855,272.57 |
1,216,499,285.68 |
+12.85% |
1,456,982,442.23 |
| 归属于上市公司股东的净利润 |
66,806,624.45 |
11,585,592.13 |
+476.64% |
338,855,536.14 |
| 扣除非经常性损益的净利润 |
49,253,328.41 |
8,450,550.35 |
+482.84% |
232,264,594.02 |
| 经营活动产生的现金流量净额 |
97,537,045.09 |
9,133,098.81 |
+967.95% |
276,951,746.66 |
主要财务指标（单位：元/股）
| 项目 |
2024年 |
2023年 |
同比变化 |
2022年 |
| 基本每股收益 |
0.31 |
0.05 |
+520.00% |
1.61 |
| 稀释每股收益 |
0.31 |
0.05 |
+520.00% |
1.49 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收益 |
0.23 |
0.04 |
+475.00% |
1.10 |
| 加权平均净资产收益率 |
3.11% |
0.56% |
+2.55个百分点 |
17.58% |
| 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 |
2.29% |
0.41% |
+1.88个百分点 |
12.05% |
季度财务数据（单位：元）
| 季度 |
营业收入 |
归属于上市公司股东的净利润 |
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 |
经营活动产生的现金流量净额 |
| Q1 |
262,766,361.43 |
14,043,259.71 |
20,527,312.45 |
-54,422,979.34 |
| Q2 |
345,113,411.00 |
4,899,196.32 |
-871,083.71 |
9,956,042.84 |
| Q3 |
341,199,115.72 |
44,307,926.64 |
32,790,198.21 |
116,463,527.62 |
| Q4 |
423,776,384.42 |
3,556,241.78 |
-3,193,098.54 |
25,540,453.97 |
非经常性损益项目（单位：元）
| 非经常性损益项目 |
2024年金额 |
2023年金额 |
2022年金额 |
| 政府补助 |
26,044,158.57 |
20,526,527.02 |
24,722,525.87 |
| 委托他人投资收益 |
9,875,145.43 |
4,869,539.09 |
2,939,460.40 |
| 非流动性资产处置损益 |
-1,082,253.18 |
17,512,465.42 |
158,450,343.23 |
| 其他 |
-4,308,663.65 |
-1,539,762.84 |
-855,154.79 |
| 合计 |
17,553,296.04 |
3,135,041.78 |
106,590,942.12 |
业务发展情况
制剂业务
- 2024年制剂业务收入同比上涨 83.52%，进入快速发展期。
- 主要中标产品包括：
- 培哚普利叔丁胺片（高血压、充血性心力衰竭）
- 普瑞巴林胶囊（神经痛、纤维肌痛）
- 阿托伐他汀钙片（高胆固醇血症）
- 氯沙坦钾片（高血压）
- 格列齐特缓释片（糖尿病）
- 奥美沙坦酯片（高血压）
- 盐酸莫西沙星片（抗菌）
- 恩格列净片（II型糖尿病）
- 缬沙坦片（高血压）
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片（高血脂症伴随高血压）
- 硫酸氨基葡萄糖胶囊（关节炎）
- 达格列净片（糖尿病及慢性肾病）
- 富马酸丙酚替诺福韦片（慢性乙型肝炎）
- 艾曲泊帕乙醇胺片（血小板减少症）
- 氨溴特罗口服溶液（呼吸道疾病）
- 苯甲酸阿格列汀片（2型糖尿病）
- 缬沙坦氢氯噻嗪片（高血压）
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片（高血压）
- 二甲双胍维格列汀片（2型糖尿病）
- 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（高血压）
原料药业务
- 原料药业务收入同比上涨 6.10%，盈利能力触底回升。
- 2024年共递交注册文件 16个，其中 8个 通过中国CDE审批，1个 获得CEP证书。
- 截至2024年底，公司累计获得 10个 原料药CEP证书，24个 原料药通过国内CDE审批。
CDMO业务
- CDMO业务收入同比下降 39.30%，受多重因素影响，包括投融资扰动、新冠高基数、价格战及地缘政治影响。
- 与 MSD、Sun Pharma、TEVA PHARM 等建立了深入合作，多个项目进入验证批阶段。
技术创新与研发
- 研发投入为 13,119.67万元，占营业收入的 9.56%。
- 公司共申请专利 11项，获得授权 22项（其中发明 5项，实用新型 17项）。
- 截至2024年底，公司累计获得 152项 授权专利（发明 73项，实用新型 79项）。
- 与 密歇根大学 合作开发的 GLP-1递送系统（JH389）进入商业化阶段。
- 与 国内mRNA药物开发公司 合作，开展 CDMO业务，推进产品商业化。
- 技术平台包括缓控释平台、微丸技术平台、增溶技术平台等。
质量与合规管理
- 公司两个制造基地通过 欧盟GMP现场审计，并获得新的GMP证书。
- 建立 完善的GMP体系，并多次通过国内外药监机构和大型跨国药企的审计。
- EHS体系建设持续推进，宣城美诺华减少碳排放 7491.9吨，绿电采购占比 50%。
- 宣城美诺华获得 “节水型企业”称号，危险废弃物合规处置率 100%，一般废弃物减量 20%。
- 通过 信息化建设，提升生产效率与质量控制水平，建设了 数字化车间，涵盖ERP、MES、WMS等系统。
市场与客户拓展
- 公司与 KRKA、MSD、SERVIER、GEDEON RICHTER 等国际药企建立了长期稳定的合作关系。
- 海外市场占比 69.77%，其中 欧洲 占 81.88%，亚洲、非洲、美洲 占 11.82%。
- 国内集采业务表现强劲，多个产品中选多个省份集采，如培哚普利叔丁胺片、阿哌沙班片、恩格列净片等。
- 与 南京华威医药科技集团有限公司 签订《战略合作协议》，拓展大健康领域，推动产品开发、注册、商业化。
行业分析
- 全球医药市场规模预计在2027年将达到 1.9万亿美元，CDMO市场预计2025年达 1,243亿美元，2030年达 2,310亿美元，年复合增长率 13.2%。
- 国内医药市场在集采和医保谈判推动下，仿制药质量与疗效一致性评价加速，创新药商业化进程加快。
- 银发经济成为重点发展方向，公司产品线涵盖慢病治疗，符合国家政策导向。
- 医药创新得到政策支持，公司布局 GLP-1、siRNA、CGT 等前沿技术领域。
核心竞争力
- 完整的产业链一体化优势：涵盖中间体、原料药、制剂，确保产品品质和成本优势。
- 原料药质量管理合规性优势：符合全球行业标准，多次通过欧洲、日本、中国等监管机构审计。
- 制剂业务技术优势：依托缓控释、微丸、增溶等技术平台，开发高临床价值产品。
- 合理的生产布局与规模化生产：三大原料药生产基地，总产能约 1760吨/年，美诺华天康制剂产能为 45亿片/年。
- 丰富的国际客户资源：与欧洲、印度、美国等多家跨国药企建立战略合作。
- 高端研发技术平台：拥有多个研发中心，实验场地面积超过 13,000平米，配备先进设备与人才团队。
- 卓越的管理团队与人才梯队：国际化团队约 2,400人，研发人员占比 23%。
风险提示
- 公司已详细披露可能面对的风险，包括 地缘政治影响、原料药成本上涨、CDMO行业竞争加剧 等。
- 非经常性损益项目可能对财务表现产生重大影响，但公司已对相关项目进行合理披露。
总结
2024年，宁波美诺华药业股份有限公司在制剂业务上实现快速增长，原料药业务逐步恢复盈利，CDMO业务稳步发展。公司持续加大研发投入，获得多项专利，技术平台日益完善。同时，公司积极拓展国内外市场，与多家国际药企建立长期合作关系，提升品牌影响力和国际知名度。公司注重质量管理与EHS体系建设，通过数字化转型和绿色生产，推动可持续发展。未来，公司将依托“原料药+制剂”一体化战略，进一步提升核心竞争力，实现高质量发展。
