2023-08-30-上交所-宁波美诺华药业股份有限公司2023年半年度报告_155页_2mb

宁波美诺华药业股份有限公司2023年半年度报告总结

核心内容概览

宁波美诺华药业股份有限公司在2023年上半年面临市场环境变化、业务结构调整等多重挑战，同时积极推进战略转型与业务拓展，实现业务多元化发展。公司主要业务包括特色原料药、CDMO（合同定制研发生产）和制剂，产品覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域。

主要观点

1. 财务表现

• 营业收入：582,262,950.17元，同比下降35.11%，主要由于新冠相关订单减少及燎原药业不再纳入合并报表。
• 净利润：30,854,293.45元，同比下降83.29%。
• 经营活动现金流：-79,128,350.54元，同比下降152.56%，主要受营业收入下降及发货影响。
• 总资产：4,330,741,219.68元，同比下降2.01%。

2. 业务发展

• CDMO业务：公司持续拓展CDMO业务，与多家国内外知名药企建立合作关系，推动制剂一体化和全球化发展。
• 制剂业务：实现制剂销售收入1.09亿元，同比增长28.24%，多个产品在多省集采中中标或续标。
• 原料药业务：持续推进原料药产能扩建，安徽美诺华、浙江美诺华及宣城美诺华的扩建项目已进入投产或验证批生产阶段。

3. 技术研发

• 研发投入：研发费用3,562.71万元，同比下降19.23%。
• 研发成果：报告期内申报专利2项，获得授权专利8项（其中发明5项，实用新型3项），截至报告期末累计授权专利152项。
• 研发平台：公司拥有3个研发中心，涵盖药物合成、工艺开发、质量研究等，已开展多种新领域研发，如ADC、siRNA和多肽类药物。

4. 公司治理

• 股东大会：报告期内召开1次股东大会，程序合规，决议合法有效。
• 股权激励：2021年股票期权与限制性股票激励计划实施，首次授予的限制性股票第一个解除限售期已届满，463,147股解锁，股票期权可行权数量为1,047,172份。

5. 风险与应对

• 产品质量控制：公司持续优化质量管理，建立cGMP标准体系，通过多项国际认证。
• 环保与安全风险：公司建立了国际标准EHS管理体系，加强环保设施投入，确保排放达标。
• 市场竞争风险：通过深化客户合作、拓展新市场和产品，增强市场竞争力。
• 汇率波动风险：采取远期汇率锁定和低利率外币借款等措施对冲汇率风险。
• 研发风险：持续加大研发投入，引进优秀人才，提升研发成功率。
• 原材料供应风险：加强供应链管理，签订战略合作协议，确保原材料稳定供应。

关键信息

1. 重要提示

• 公司董事会、监事会及高管保证报告的真实性、准确性、完整性。
• 公司未出现被控股股东占用资金、违规担保、半数以上董事无法保证报告真实性等情况。
• 报告未经过审计，但财务数据由公司负责人及会计负责人保证真实准确。

2. 财务指标

• 基本每股收益：0.14元，同比下降83.90%。
• 加权平均净资产收益率：1.48%，同比下降8.52个百分点。
• 扣除非经常性损益后的基本每股收益：0.12元，同比下降85.11%。
• 非经常性损益项目：合计5,112,476.83元，主要来自非流动资产处置损益和委托他人投资损益。

3. 业务布局

• 原料药：三大生产基地（浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华）布局，2023年产能接近完成。
• CDMO业务：与默沙东、KRKA等建立深度合作，拓展制剂业务。
• 制剂业务：已获得多个制剂产品的批准文号，持续推进制剂研发和注册申报。

4. 市场与客户

• 国际市场：公司是出口欧洲特色原料药最多的企业之一，与KRKA、默沙东等建立长期合作关系。
• 国内市场：积极应对集采政策，多个产品中标或续标，提升市场占有率。

5. 投资与扩张

• 投资活动：对外股权投资总额为1,000万元，主要为科尔康美诺华增资。
• 在建项目：浙江美诺华“年产520吨原料药”一期项目、安徽美诺华“年产400吨原料药”技术改造项目、美诺华天康“30亿片出口固体制剂”项目等均在推进中。

6. 环境与社会责任

• 环保措施：各生产基地均建立了完善的EHS管理体系，废水、废气、固废处理系统运行良好，排放达标。
• 环保许可：2023年5月19日，宣城美诺华获得《排污许可证》，涉及年产430吨原料药项目。

总结

宁波美诺华药业股份有限公司在2023年上半年，尽管面临市场波动和业务调整带来的挑战，但仍积极应对，推进CDMO业务和制剂业务发展，加强研发投入，提升产品质量和合规水平。公司持续优化生产布局，拓展国际市场，同时注重环境保护和员工激励，确保可持续发展和长期竞争优势。