20220706-安信国际证券-先声药业-02096.HK-国内首现BA.5社区传播_3CL临床加速推进_4页_339kb
报告摘要
先声药业总结
核心内容
先声药业近期在新冠药物研发和商业化方面取得重要进展,尤其在应对BA.5变异毒株的社区传播上,公司加速推进3CL蛋白酶抑制剂SIM0417的Ⅱ/Ⅲ期临床实验,并启动抗新冠药物生产基地建设项目,预计显著提升产能与市场供应能力。
主要观点
- SIM0417临床进展迅速:SIM0417为国内首批新冠预防适应症IND药物之一,已进入Ⅱ/Ⅲ期临床阶段,6月初完成首例患者入组。作为3CL蛋白酶抑制剂,其与辉瑞Paxlovid同属一类药物,有望成为首款国产3CL抑制剂。
- 口服药物市场潜力巨大:随着BA.5毒株在国内出现社区传播,口服小分子抗病毒药物成为疫情防治的重要组成部分,SIM0417的快速推进将有助于公司在这一领域占据有利位置。
- 商业化能力突出:公司创新药先必新2021年销售额达15.43亿元,同比增长119.3%,成为集团主要收入来源,预计未来将持续放量。
- 多领域差异化布局:公司专注于肿瘤疾病(含细胞治疗)、中枢神经系统疾病及自身免疫疾病三大领域,不断强化创新靶点和产品组合。
- 财务表现稳健:2021年公司销售收入达50亿元,同比增长11%;净利润达14.99亿元,同比增长126%。毛利率保持在80%左右,ROE稳定在20%以上,公司盈利能力较强。
关键信息
临床与研发进展
- SIM0417:推进Ⅱ/Ⅲ期临床实验,6月初完成首例患者入组,计划加速入组以应对BA.5社区传播。
- 抗新冠药物生产基地:2022年6月开工,总投资16亿元,年产值预计超20亿元,首期可年产100吨抗新冠口服药物原料药,供应至少2000万人份药物。
- 先必新:2021年实现销售收入15.43亿元,同比增长119.3%,预计2022年将继续放量。
- 曲拉西利(Trilaciclib):与G1 Therapeutics合作开发,首个适应症小细胞肺癌NDA已纳入优先审评,近期有望获批。
财务预测(2022-2024年)
| 指标 | 2022E | 2023E | 2024E |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 62 | 79.5 | 99.1 |
| 毛利率 | 82% | 82% | 82% |
| 净利润 | 11.5 | 14.7 | 19.9 |
| ROE | 18% | 21% | 25% |
| 每股盈利(港元) | 0.44 | 0.55 | 0.75 |
| 市盈率(倍) | 20.6 | 16.2 | 12.0 |
| 市净率(倍) | 3.3 | 2.9 | 2.4 |
投资评级与目标价
- 投资评级:买入
- 目标价:14.33港元
- 现价(2022-7-6):9.46港元
- 预测PE:28/22/16倍(2022/2023/2024年)
风险提示
- 政策推进不及预期
- 产品商业化落地不及预期
- 临床实验进展不及预期
- 疫情反复
- 宏观经济下行
股东结构
| 股东 | 持股比例 |
|---|---|
| Simcere Pharmaceutical | 45.19% |
| 雅景环球有限公司 | 22.93% |
| 佳原投资有限公司 | 4.57% |
| 其他 | 27.32% |
股价表现
- 相对收益(1个月):5.77%
- 相对收益(3个月):-1.97%
- 相对收益(12个月):-3.58%
- 绝对收益(1个月):8.16%
- 绝对收益(3个月):-4.20%
- 绝对收益(12个月):-26.88%
附注
- 报告数据来源:Wind、公司财报、安信国际预测
- 报告仅作参考,不构成投资建议,投资需谨慎。
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