20230703-德邦证券-高血压介入治疗行业点评_国产临床数据陆续发布_国内高血压介入治疗市场有望开启_2页_422kb

总结内容

这份医药生物行业研究报告聚焦于高血压介入治疗领域，核心事件是2023年7月1日百心安正式发布Iberis临床数据，标志着国内布局该领域的三家主要企业（美敦力、百心安、信迈、魅丽纬叶）的临床数据已全部发布完毕。

报告分析显示，各家企业的临床试验设计在入组标准上基本相似，目标血压范围为诊室收缩压150-180mmHg，用药标准略有差异：美敦力允许1-3种降压药，百心安和信迈、魅丽纬叶设定为3种或2种及以上降压药。临床终点方面，美敦力和百心安关注24小时动态血压，而信迈和魅丽纬叶则采用诊室血压。随访时间为国产企业6个月，美敦力试验虽为36个月，但公布了6个月数据。结果显示，主要临床终点均达成，美敦力在36个月随访中24小时动态血压降幅最大（收缩压-187mmHg，舒张压-119mmHg），其他企业在6个月随访中也取得显著下降。

2023年8月，FDA将召开专家会议讨论美敦力及相关产品的RDN（肾去神经术）在美国的获批支持。如果获批通过，可能加速市场进入及销售。

报告强调风险，包括产品上市进展推迟、可能的集采降价、以及上市后销售不及预期。整体评估显示，高血压介入治疗市场有开启潜力，但存在不确定性。

投资建议与市场表现

• 投资评级维持“优于大市”，建议关注RDN治疗进展。
• 图表显示医药生物优于大市，但需关注市场基准指数如沪深300。

风险提示

• 产品上市延迟、价格竞争或影响行业发展。