20250518-国金证券-医药健康行业研究_近期关注创新药进展和传染病抬头趋势_16页_2mb

医药行业周报：2025年5月12日-5月16日

行业概况：本周医药板块温和上行，涨幅弱于其他一级行业。年报及一季报结束后，板块处于方向调整阶段，预计交易调整后将迎来新一轮行情。医药政策、基本面及市场面压制因素已基本出清，2025年下半年景气度反转及业绩改善可期。建议关注创新药出海、仿创结合、左侧行业反转及AI赋能的细分领域。

药品板块：科济药业发布通用型CAR-T（CT0596）临床数据，该药基于THANK-uPlus™平台开发，针对R/RMM或R/RPCL患者，已完成8例患者输注，无剂量限制性毒性或严重不良反应，疗效信号积极（60%达sCR/CR）。海思科创新镇痛药安瑞克芬获批上市，为国内首个外周高选择性kappa阿片受体激动剂，临床数据显示其镇痛效果优于传统药物，且成瘾及呼吸抑制风险较低。公司另一适应症（慢性肾病瘙痒）拟纳入优先审评。

生物制品：华东医药DR10624（GLP-1/GCGR/FGF21R三重激动剂）在新西兰开展的Ib/IIa期临床试验显示，12周治疗后各剂量组肝脏脂肪含量（LFC）降幅达519%-790%，显著高于安慰剂组（263%）。其疗效优于efinopegdutide（降幅727%）及pemvidutide（降幅563%-764%）等同类药物，具备血脂谱改善及胰岛素敏感性提升等附加价值，建议关注商业化及对外授权机会。

医疗器械：微创鸿鹄骨科手术机器人（SkyWalker）获英国NHS认可，与史赛克Mako等产品共同进入临床应用阶段。该机器人已通过9国监管认证，覆盖全球20多个国家的90家医院，累计完成2000例TKA手术。鱼跃医疗AED产品获欧盟MDR认证，具备智能算法、便携轻量化及IP66级防护特性，突出海外市场拓展潜力。

医疗服务：固生堂与华为签署合作，聚焦中医药大模型研发、数字基建及人才培养。通过整合临床数据与AI技术，推动中医智能问诊、数字化诊疗及远程医疗发展，拟实现中医解决方案的平台化输出，提升技术转化效率。AI辅助诊疗有望带来显著业绩增量。

中药&药店：云南推进医保省级统筹政策，计划2025年9月完成，预计提升门诊购药便利性。国家疾控中心数据显示，4月新冠检测阳性率呈南高北低格局，15岁以上群体中新冠仍为呼吸道病原体首要病因，需持续关注传染病走势。建议关注连锁药房等受益于政策优化的领域。

投资建议：2025年医药投资主线聚焦创新药，重点推荐科济药业、海思科、华东医药等具备突破性药物的企业，以及拥有国际创新实力的科伦博泰、康方生物等标的。同时，一季度左侧行业（精麻药物、连锁药房、化学发光、部分中药品种如益丰药房）已见底，下半年业绩反转可期。建议自下而上挖掘景气度改善的细分赛道。

风险提示：汇率波动影响出海企业利润；国内外政策变化可能冲击业务发展；投融资市场活跃度不足影响创新药企进展；并购整合不及预期导致业绩落差。需关注短期政策扰动及汇率波动对跨境业务的影响。