20171018-新三板智库-豪迈生物-871983.OC-IVD多元化发展增添成长活力_7页_1mb

豪迈生物（871983）总结

公司简介

豪迈生物成立于1995年8月8日，由长春市豪迈实业发展有限责任公司与德国HUMAN公司合资成立，最初作为HUMAN在中国的独家代理商。2005年起，公司转向体外诊断（IVD）试剂的自主研发，逐步掌握了临床生化类、化学发光类和POCT类三大产品线的关键技术，并具备相应的生产能力。公司旨在成为国内领先的IVD研发、生产和销售企业，具备国家级高新技术企业资质。2017年9月8日，公司在新三板挂牌，总股本为1288万股，其中流通股为47万股。

公司主要产品

豪迈生物专注于体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，是IVD专委会理事单位。公司主要收入来源包括自产试剂、外购试剂和外购仪器销售。

• 自产试剂：

  • 临床生化类试剂：涵盖血脂、肝功、肾功、心脏标志物、糖代谢、电解质、风湿病、凝血等项目，共计104项。
  • 化学发光类试剂：包括心肌标志物、甲功、性腺激素、糖尿病、肿瘤标志物、肝纤维化等项目，共计43项。
  • POCT产品：2项，分别为C反应蛋白（CRP）和降钙素原（PCT）测定试剂盒。
  • 自主研发干式荧光免疫分析仪1台。

• 目前销售情况：

  • 自产试剂主要为临床生化类试剂，化学发光和POCT产品尚未实际销售。
  • 2017年，化学发光和POCT产品将成为新的利润增长点。

行业概况

(1) 生化诊断

• 市场现状：国内生化诊断市场发展成熟，进口替代率超过60%，但竞争激烈，国产率达到80%。
• 市场增长：市场规模从2013年的53亿元增长至2015年的60亿元，年复合增长率约7%。
• 发展趋势：全自动生化分析仪成为主流，具有操作简便、检测速度快等优势。
• 竞争格局：开放式系统占主导（70%），封闭系统逐渐成为趋势，罗氏、雅培、贝克曼、西门子等占据主要市场份额，国产品牌如迈瑞医疗、科华生物、迪瑞医疗等也在竞争中占据一席之地。

(2) 化学发光

• 市场现状：化学发光是免疫诊断的重要技术，2015年占IVD市场约30%，年复合增长率接近17%。
• 市场增长：市场规模从2010年的20亿元增长至2015年的69亿元，年复合增长超过25%。
• 竞争格局：国外企业仍占据主导地位，罗氏、雅培、贝克曼、西门子分别占据44%、24%、13%、4%的市场份额，国产品牌仅占15%，替代空间巨大。
• 发展趋势：封闭系统为主，未来国产品牌有望进一步提升市场份额。

(3) POCT行业

• 市场现状：POCT主要用于感染因子检测，如CRP、PCT、IL-6等，市场规模约8-10亿元，年增长率25%。
• 市场增长：受国家限制抗生素使用政策推动，感染因子检测市场快速增长。
• 产品应用：CRP和PCT在急性感染、术后监测、抗生素疗效评估等方面具有重要临床价值。
• 竞争格局：CRP市场由国赛生物等国产品牌主导，PCT市场仍由国外产品占据，但国产品牌正逐步布局。
• 发展趋势：血常规+CRP一体机成为主流趋势，未来更简单、高效的操作方式将更受市场欢迎。

公司亮点

• 产品稳定·技术优势：

  • 生化试剂开瓶稳定性长，抗干扰能力强，液体试剂可稳定36个月。
  • 化学发光试剂采用微球表面处理技术，避免位阻效应，加样稳定性强。
  • POCT产品引入荧光素，检测信号强度显著提高，批间变异小。

• 研发投入高·产品线丰富：

  • 2015年和2016年研发费用分别为451万元和405万元，占营收比例分别为15.03%和13.08%。
  • 产品线涵盖生化（104项）、化学发光（43项）、POCT（2项），满足多种检测需求，增强市场竞争力和抗风险能力。

• 质量把控严格·营销渠道完善：

  • 建立基于ISO9001和ISO13485的质量管理体系，通过第三方认证。
  • 采用“经销和直销结合、经销为主”的销售模式，已形成全国性的经销网络。
  • 技术部提供售前、售中、售后服务，并组织经销商培训，提升客户满意度。

机构持股

截至2017年9月，豪迈生物共有3位股东：

点评

豪迈生物是一家典型的IVD企业，从代理进口产品起步，逐步实现自主研发，具备一定技术优势。目前公司收入主要来源于生化试剂，产品线丰富，技术稳定。然而，由于公司规模较小，行业增速趋缓，未来中长期增长可能受限。化学发光和POCT产品虽有发展潜力，但尚未形成有效销售，需加强市场推广和仪器配套。POCT产品受政策驱动，市场前景较好，但技术水平和价格竞争力仍需观察。

重要声明

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