20251225-太平洋-医药日报_FDA批准口服PK激活剂Mitapivat_3页_416kb

医药行业总结（2025年12月25日）

核心内容

2025年12月25日，医药板块整体上涨0.59%，跑赢沪深300指数0.40个百分点，位列申万31个子行业第17名。不同子行业表现差异较大，其中医疗设备、医疗研发外包和医疗耗材涨幅居前，分别为1.93%、1.39%和0.97%。而血液制品、疫苗和医院板块涨幅较小，分别为-0.18%、0.20%和0.25%。个股方面，赛诺医疗、麦澜德和天臣医疗涨幅居前，分别为14.90%、12.07%和11.10%；天益医疗、康芝药业和江中药业跌幅较大，分别为-5.43%、-3.98%和-3.26%。

主要观点

行业整体表现

• 医药板块在当日表现优于沪深300指数，显示出一定的市场偏好。
• 不同子行业表现差异显著，医疗设备和研发外包板块表现突出，可能是市场关注的重点。

行业要闻

• FDA批准Mitapivat：2025年12月25日，FDA批准了Agios公司的口服PK激活剂Aqvesme（Mitapivat）用于治疗α型或β型地中海贫血成年患者。该药物在改善溶血性贫血和生活质量指标方面表现优异，显著降低输血负担，提升血红蛋白水平并减轻疲劳症状。Mitapivat作为一款FIC（First-in-Class）药物，具有创新性，有望在相关领域占据重要地位。

公司要闻

• 宣泰医药：拟实施股权激励计划，覆盖64名高管及核心技术人员，授予不超过623万股，占总股本的1.37%。激励计划的归属期分为3期，业绩考核指标包括营业收入增速、研发费用增长率、通过审批的药品数量和归母加权平均净资产收益率。
• 神州细胞：子公司神州细胞工程获得注射用重组人凝血因子VIII（安佳因）用于血友病A患者围手术期出血管理的新适应症批准。
• 康弘药业：获得布瑞哌唑片的《药品注册证书》，标志着该药品正式获批注册。
• 艾力斯：其产品甲磺酸伏美替尼片被纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为具有EGFR PACC突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

关键信息

行业评级

• 化学制药：无评级
• 中药生产：无评级
• 生物医药Ⅱ：中性
• 其他医药医疗：中性

投资评级说明

• 看好：行业整体回报高于沪深300指数5%以上

• 中性：行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间

• 看淡：行业整体回报低于沪深300指数5%以下

• 买入：个股相对沪深300指数涨幅在15%以上

• 增持：个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间

• 持有：个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间

• 减持：个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间

• 卖出：个股相对沪深300指数涨幅低于-15%

风险提示

• 新药研发及上市可能面临不及预期的风险。
• 医药行业竞争加剧可能对企业的盈利能力产生影响。

其他信息

• 分析师：周豫、张威
• 联系方式：邮箱分别为zhouyua@tpyzq.com和zhangwei@tpyzq.com
• 机构地址：太平洋证券股份有限公司位于云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼，研究院位于中国北京100044，北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座。
• 投诉渠道：投诉电话为95397，投诉邮箱为kefu@tpyzq.com。
• 免责声明：本报告为太平洋证券签约客户的专属研究产品，未经授权不得使用。报告信息来源于公开资料，不保证其准确性和完整性。报告内容仅供参考，不构成投资建议，投资者需自行承担风险。