2023-04-26-易凯资本-医疗器械行业_2023易凯资本中国健康产业白皮书（医疗技术与器械篇）_58页_11mb

2023易凯资本中国健康产业白皮书 - 医疗技术与器械篇总结

核心内容概述

2023年易凯资本发布的《中国健康产业白皮书》聚焦于中国医疗器械市场的快速发展及未来趋势，核心内容涵盖市场增长、政策变化、技术突破、行业整合、全球化布局、资本市场表现等方面。报告指出，医疗器械市场持续高速增长，但细分领域出现明显分化，创新医疗器械成为未来发展的重点方向。

主要观点

1. 市场增长与结构变化

   • 中国医疗器械市场从2015年的3,100亿元增长至2022年的11,000亿元，年复合增长率约为20%。
   • 2022年医疗设备与耗材占比80%，IVD占比20%。
   • 预计2022-2030年复合增长率13.7%，2030年市场规模将接近3万亿元。
   • 市场集中度逐步提高，2022年年收入两千万以上企业占比超60%。

2. 并购整合成为未来主旋律

   • 国产Medtech企业面临增长放缓与竞争加剧，创新企业并购价值凸显。
   • 欧美企业通过并购实现扩张，中国也将迎来类似的整合浪潮。

3. 商业化落地成为关键挑战

   • 创新器械企业面临高估值与商业化落地之间的矛盾，需在拿证前控制成本，拿证后加快商业化进程。
   • 18A和科创板第五套为创新企业提供了退出通道，但商业化结果仍是决定估值的关键因素。

4. 集采常态化推动行业整合

   • 集采政策常态化推进，传统器械面临市场天花板压缩，创新器械同样受到影响，但集采可能加速产品放量。
   • 2022年骨科脊柱类耗材集采平均降价84%，预计每年节约260亿元。
   • 种植牙、OK镜等消费医疗产品也开始纳入集采范围，未来更多品类可能被纳入。

5. 创新技术推动医疗器械发展

   • 体积显微镜、单分子蛋白质测序、深度学习赋能单细胞多模态组学、神经调控技术、再生医学技术、柔性手术机器人等成为推动行业创新的重要方向。
   • 体积显微镜技术分辨率可达到0.04nm以下，是科研和临床诊断的重要工具。
   • 神经调控技术如DBS、VNS、SCS等已应用于治疗肥胖、心衰、帕金森病等疾病。
   • 再生医学技术如软骨再生、干细胞支架、异种器官移植等，未来可能在神经退行性疾病、器官衰竭等领域产生重大突破。

6. 全球化成为战略重点

   • 中国Medtech企业正加快全球化布局，出口和海外并购成为重要手段。
   • 品牌认可度和专利瑕疵成为挑战，但长期来看有助于形成跨国公司品牌。

7. 外资企业面临战略选择

   • 部分跨国公司因集采压力选择减少投入或退出中国市场。
   • 多数跨国公司仍选择All in中国，通过本土化生产、合作、投资等方式巩固市场地位。

8. 资本市场表现分化

   • A股医疗器械板块在2022年出现估值调整，P/S和P/E倍数降至历史低位，但部分企业因集采结果温和、业绩增长而有所回升。
   • 2022年A股医疗器械板块总市值从2.32万亿元降至2.11万亿元，跌幅9.0%。
   • 港股医疗器械板块同样表现低迷，P/S倍数进入10倍以内，P/E倍数出现分化。

关键信息

一、2022年重要变化

1. 疫情对市场的影响

   • 疫情下医疗器械市场持续增长，但各细分领域出现明显分化。
   • 呼吸科、发热门诊、检验科等与疫情直接相关的科室设备及IVD产品增长最快。
   • 小型企业受供应链和成本影响较大，而规模型企业更易应对。

2. 人口结构变化

   • 出生人口下降，老龄化加剧，医保控费压力增大，传统企业面临挑战。
   • 创新企业有望获得政策支持，但需避免“漫天要价”行为。

3. 医疗器械出海趋势

   • 国产器械公司通过OEM等方式加速出海，但需提升品牌认知和核心零部件自主化。
   • 建立海外注册、销售及本土化生产基地成为出海的关键步骤。

4. 医疗基建与国产替代

   • 国家推动医疗基建，提供2,000亿贴息贷款，加速国产替代进程。
   • 安徽、江苏等地明确要求使用国产设备，联影医疗等企业市场份额提升。

二、DRGs与集采政策

• DRGs鼓励创新

  • 创新医疗器械、药物和医疗服务项目可不按DRG支付，单独据实支付。
  • 北京、上海等地试点将创新器械纳入医保支付，为创新产品提供市场空间。

• 集采范围扩大

  • 骨科脊柱类耗材、种植牙、OK镜、心脏起搏器等均被纳入集采。
  • 集采常态化，未来将覆盖更多品类，进一步推动行业整合。

三、技术发展与创新方向

• 体积显微镜技术

  • 提供三维结构分析，成为科研和临床诊断的重要工具。
  • 依赖海外设备，国内技术尚未成熟，但有发展预期。

• 单分子蛋白质测序

  • 通过纳米孔技术实现更精准测序，但面临技术成熟度和成本问题。

• 深度学习赋能单细胞组学

  • 为数据分析和临床应用提供支持，但模型可解释性仍是挑战。

• 神经调控技术

  • DBS、VNS、SCS等技术在治疗肥胖、心衰、帕金森病等方面取得进展。
  • 国内企业如康膝生物、中科奥格等在该领域有所布局。

• 再生医学技术

  • 软骨、肌腱再生技术已进入临床阶段，异种器官移植技术有望解决供体短缺问题。

• 柔性手术机器人

  • 用于消化道和呼吸道手术，提升手术效率与精准度。
  • 国内企业如微创机器人、朗开医疗等正在研发或临床试验中。

四、资本与市场表现

• 资本市场信心不足

  • 2022年A股医疗器械板块融资额下降，但新上市企业如联影医疗表现亮眼。
  • IVD企业受疫情影响较大，部分企业如硕华生命、雅睿生物终止IPO。

• 估值调整与分化

  • A股医疗器械板块P/S和P/E倍数出现调整，泡沫被挤出，市场趋于理性。
  • 港股医疗器械板块表现同样低迷，P/S倍数进入10倍以内，P/E倍数出现分化。

• 退出通道逐步完善

  • 18A和科创板第五套为创新企业提供退出渠道，但商业化能力仍是关键。

结论

2023年，中国医疗器械市场进入深度创新与整合阶段，集采常态化、全球化布局、新技术应用、资本市场的理性回归等多重因素共同推动行业向高质量、高价值方向发展。未来十年，Medtech企业的并购整合、商业化落地、技术突破、全球化战略将成为核心驱动力，同时行业也将经历一轮洗牌，头部企业将更加突出，而中小型企业需加快转型或寻求整合机会。