20180118-新时代证券-中小市值行业深度研究_体外诊断（IVD）行业_千亿蓝海市场正起航_28页_1mb

体外诊断（IVD）行业：千亿蓝海市场正起航

核心内容

体外诊断（IVD）是医疗器械最大的子领域，具有巨大的发展潜力。我国人口老龄化加速，慢性病高发，同时人均体外诊断消费水平远低于发达国家，市场增长空间广阔。预计未来5年，我国IVD行业将保持15%左右的年均增长率，市场规模有望突破千亿。当前行业以海外巨头为主导，但国内企业在技术突破和政策支持下，正在逐步实现进口替代。

主要观点

1. 人口结构变化：我国人口老龄化趋势明显，慢性病发病率上升，推动体外诊断需求增长。
2. 技术进步：技术是IVD行业的核心竞争力，高端免疫、分子诊断和POCT是未来发展的三大方向。
3. 政策支持：鼓励进口替代、医保控费、分级诊疗等政策将助力国内企业快速发展。
4. 进口替代空间大：高端免疫和分子诊断市场由海外企业主导，但国内企业正通过技术突破逐步替代。
5. 市场潜力：随着技术成熟、成本下降和政策支持，POCT市场将快速扩张，特别是在基层医疗机构和家庭健康检测领域。

关键信息

高端免疫

• 市场现状：高端免疫诊断市场主要由罗氏、雅培、贝克曼等外资企业主导，国内企业仅占10%左右。
• 技术突破：国内企业如新产业、安图生物、迈瑞医疗、透景生命等已突破化学发光技术，部分实现进口替代。
• 应用领域：肿瘤标志物检测是增长最快的应用领域，其市场潜力巨大。
• 市场前景：随着国内企业技术进步和政策支持，高端免疫市场有望实现快速替代。

分子诊断

• 技术发展：分子诊断是精准医疗的技术基础，增速超过20%。PCR技术成熟，NGS技术前景广阔。
• 应用领域：包括传染病、肿瘤个性化治疗和无创产前诊断（NIPT）。
• 政策与市场：NIPT市场因价格优惠和“全面二孩”政策快速增长，未来在肿瘤早筛和个人基因组检测方面应用前景广阔。
• 国内进展：部分企业已获得CFDA特别审批，推动基因测序在临床应用。

POCT

• 市场特点：POCT因其便捷性成为趋势，适用于基层医疗机构和家庭检测。
• 应用领域：血糖检测规模最大，心血管类检测增速最快。
• 政策推动：分级诊疗政策将推动POCT在基层的普及，国产化率有望提升。
• 市场前景：预计未来保持20%以上的增速，具备较大的增长空间。

受益标的

• 透景生命：国内肿瘤检测龙头，高通量流式荧光技术领先，已获得高端三级医院认可。
• 安图生物：化学发光技术领先，具备一定的进口替代能力。
• 基蛋生物：深耕心血管POCT，具有高性价比优势。
• 艾德生物：技术导向型肿瘤个性化用药检测企业，处于行业标杆地位。
• 华大基因：基因检测龙头，NGS技术领先，推动无创产前诊断和肿瘤早筛。

风险提示

• 政策预期：鼓励进口替代和分级诊疗政策推进可能低于预期。
• 商业模式：仪器+试剂销售模式受政策影响，可能限制行业发展。

推荐（首次评级）

分析师：孙金钜、任浪
执业证书编号：S0280518010002、S0280518010003
联系方式：021-68866881、021-68865595-232
邮箱：sunjinju@xsdzq.cn、renlang@xsdzq.cn