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执行TB药物安全性主动监测与管理（aDSM）的理由

• 不良药物反应可能导致TB患者中断治疗，增加发病率、耐药性、治疗失败、生活质量下降或死亡风险。
• 对于MDR-TB或XDR-TB患者，由于使用新药或再利用药物且安全性数据不完整，主动监测尤为重要。
• aDSM是PMdT的核心组成部分，基于新的药物发展，如条件批准、药物再利用等，需要谨慎监测药物相关损害。

aDSM的定义与实施

• aDSM是主动和系统性的临床和实验室评估，用于检测、管理报告疑似或确认药物毒性，重点关注严重不良事件。
• 严重事件包括导致死亡、生命威胁、住院、残疾、先天畸形等指标。
• 与国家药事监测系统（NPV）互补，通过增强患者安全知识和决策支持，而不替代其功能。

强调事项

• 实施aDSM需要协调活动，包括开发专业人才、提供资金和基于数据做决策。
• 建议成功实施的国家分享数据以增加全球知识，并利用WHO的全球aDSM数据库。