20181129-东方财富证券-科伦药业-002422.SZ-动态点评_首个国产舒更葡糖钠申报上市_研发能力再获印证_5页_658kb
报告摘要
科伦药业(002422)动态点评总结
核心内容
科伦药业于2018年11月29日发布公告,宣布其“舒更葡糖钠注射液”作为国内首个申报品种,已获得国家药品监督管理局注册受理,以新4类注册申报,若获批将通过一致性评价。该产品是全球首个用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂,适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
主要观点
- 市场前景广阔:神经肌肉阻滞药物是全麻手术的三大要素之一,我国每年约有2000万患者接受全麻手术,市场稳步增长。
- 临床优势显著:舒更葡糖钠注射液相比新斯的明具有起效迅速、安全性良好、风险可控、无需配合使用抗毒蕈碱药物等优势。
- 进口替代潜力大:原研药舒更葡糖钠注射液由默沙东开发,2017年全球销售额达7.04亿美元,较2016年增长56%。虽然原研专利将在2020年到期,但默沙东的推广将有助于市场培育,两年后国产产品有望快速实现进口替代。
- 研发投入持续:公司围绕“以仿制为基础,创新驱动未来”的战略,同步推进仿制药、NDDS、创新小分子、生物大分子等项目,形成投入产出良性循环,为公司长远发展奠定基础。
关键信息
基本数据
- 总市值:33289.23百万元
- 流通市值:23797.35百万元
- 52周最高/最低(元):36.07 / 21.01
- 52周最高/最低(PE):105.93 / 22.81
- 52周最高/最低(PB):4.37 / 2.67
- 52周涨幅(%):12.49
- 52周换手率(%):248.33
盈利预测(单位:百万元)
| 项目\年度 | 2017A | 2018E | 2019E | 2020E |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 11434.95 | 15461.75 | 18049.32 | 20062.53 |
| 增长率(%) | 33.49 | 35.21 | 16.74 | 11.15 |
| EBITDA | 2500.38 | 2680.34 | 3231.43 | 3799.47 |
| 归母净利润 | 748.54 | 1237.93 | 1585.22 | 1979.45 |
| 增长率(%) | 28.04 | 65.38 | 28.05 | 24.87 |
| EPS(元/股) | 0.52 | 0.86 | 1.10 | 1.37 |
| 市盈率(P/E) | 45.47 | 27.50 | 21.47 | 17.20 |
| 市净率(P/B) | 2.88 | 2.66 | 2.41 | 2.15 |
| EV/EBITDA | 16.08 | 14.82 | 11.82 | 9.57 |
产品注册与受理信息
| 受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHS1800436 | 舒更葡糖钠注射液 | 化药4 | 仿制 | 2018-11-26 | 湖南科伦制药有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2018-11-23 |
| JHT1800399 | 舒更葡糖钠 | 化药 | - | 2018-11-15 | MedichemManufacturing(Malta)Ltd. | 在审评审批中(在药审中心) | 2018-11-13 |
| JTH1800400 | 舒更葡糖钠 | 化药 | - | 2018-11-15 | MedichemManufacturing(Malta)Ltd. | 在审评审批中(在药审中心) | 2018-11-13 |
| JYHB1700709 | 舒更葡糖钠注射液 | 化药 | 补充申请 | 2017-05-19 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 已发件 | 2018-04-28 |
| JYHB1700710 | 舒更葡糖钠注射液 | 化药 | 补充申请 | 2017-05-19 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 已发件 | 2018-04-28 |
| JXHS1600016 | 舒更葡糖钠注射液 | 化药 | 进口 | 2016-03-07 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 制证完成-已发批件 | 2017-05-04 |
| JXHS1600017 | 舒更葡糖钠注射液 | 化药 | 进口 | 2016-03-07 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 制证完成-已发批件 | 2017-05-04 |
| CXHL1501210 | 舒更葡糖钠注射液 | 化药3.1 | 新药 | 2015-07-30 | 石家庄智恒医药科技有限公司 | 制证完成-已发批件 | 2016-08-12 |
| CXHL1501209 | 舒更葡糖钠 | 化药3.1 | 新药 | 2015-07-30 | 石家庄智恒医药科技有限公司 | 制证完成-已发批件 | 2016-08-12 |
| CXHL1401939 | 舒更葡糖钠注射液 | 化药3.1 | 新药 | 2015-01-19 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 制证完成-已发批件 | 2016-05-12 |
| CXHL1401938 | 舒更葡糖钠注射液 | 化药3.1 | 新药 | 2015-01-19 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 制证完成-已发批件 | 2016-05-12 |
| CXHL1401937 | 舒更葡糖钠 | 化药3.1 | 新药 | 2015-01-19 | 江苏盛迪医药有限公司 | 制证完成-已发批件 | 2016-05-12 |
投资建议
- 评级:买入(维持)
- 目标价:28.52元
- 评级标准:以报告发布日后3到12个月内的公司股价相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准。
风险提示
- 大输液行业竞争风险
- 产品放量不及预期风险
- 环保风险
其他说明
- 报告由西藏东方财富证券股份有限公司发布,具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。
- 报告数据来源合规,分析逻辑基于作者职业理解,结论独立、客观、公正。
- 报告仅供参考,不构成投资建议,客户需自行承担风险。
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