2003-05-05-世界卫生组织-Working_Group_on_Standardization_and_Control_of_Pertussis_vaccines,_May_2003_4页_61kb
报告摘要
WHO会议于2003年召开,焦点是升级百日咳疫苗的生产指南,重点讨论了通过鼻腔挑战试验(INCA)和改性脑内挑战试验(MICA)进行效力测试的方法。会议由Dr D Wood开幕,旨在建议WHO改进无细胞百日咳疫苗的指南,鉴于当前疫苗配方多样、缺乏统一标准、无满意动物模型,以及临时建议的局限性。主要讨论包括:INCA试验显示其潜在用于区分疫苗效力和测定相对效力,但存在实验室间变异和优化需求;MICA试验结果受磷酸化PT(PT)含量影响,并受鼠株因素影响。会议强调INCA可能取代现有方法,并建议WHO在春季2004前更新指南,同时考虑1979年全细胞疫苗指南的修订。关键建议包括尽快制定基于新证据的指南,优先INCA作为标准测试,并加强监管期望。
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