2016年-德勤全球_Facing_the_tidal_wave _24页_1mb

总结：Facing the tidal wave

核心内容

本报告探讨了制药行业面临的多重挑战，以及如何通过创新和风险降低策略来应对这些挑战，以更好地服务患者。随着疾病谱的变化，特别是与年龄和行为相关的疾病增加，制药行业必须在保持研发创新的同时，降低其在研究、开发和商业化过程中的风险。

主要观点

• 疾病趋势的变化：过去二十年，医疗创新显著改善了感染性疾病、心脏病和中风的预后，但同时也带来了新的挑战，如癌症和痴呆症的发病率上升。行为相关慢性病（如肥胖和糖尿病）的增加也对医疗系统造成巨大压力。
• 制药行业的挑战：制药行业正面临科学、经济和交付方面的多重风险。科学风险包括研发周期长、失败率高；经济风险源于研发成本上升与药品回报下降；交付风险则包括市场准入难度、患者依从性低以及医疗系统对药品价值的衡量要求提高。
• 应对策略：制药行业需要构建新的商业模式，通过持续创新、数据管理、临床路径交付、数字平台、合作导向研究以及加速审批流程等方式，降低风险并创造价值。

关键信息

Part 1. 疾病的浪潮

• 疾病趋势：随着寿命延长，年龄相关疾病（如癌症和痴呆症）的发病率显著上升。预计到2050年，全球痴呆症患者数量将翻倍。
• 行为相关疾病：如糖尿病和肥胖，对医疗系统造成巨大负担。患者行为难以改变，导致治疗效果不佳。
• 疾病对医疗系统的影响：治疗这些疾病的成本不断上升，对制药行业的商业模式构成挑战。

Part 2. 制药行业的挑战

• 科学风险：新药研发周期长，成功率低。例如，阿尔茨海默病的治疗进展缓慢，缺乏突破性疗法。
• 经济风险：随着研发成本上升和药品销售额下降，制药公司的投资回报率显著降低。例如，12家领先制药公司的投资回报率从2010年的10.1%降至2015年的4.2%。
• 交付风险：制药公司需要在产品和医疗服务之间进行转型，以应对新的市场需求和支付模式。这要求公司更精准地评估药品价值，并采用新的定价和交付模式。

Part 3. 降低风险并创造价值

• 创新与风险降低：制药公司应通过持续研发、数据管理、临床路径交付、数字平台、合作研究和加速审批流程等方式，构建新的商业模式。
• 数据管理：终身患者数据管理有助于更好地理解患者需求，优化临床试验设计，提高研发效率。
• 临床路径交付：通过与医疗系统合作，优化整个治疗路径，包括预防、治疗和康复服务，以提高患者治疗效果并降低医疗成本。
• 数字平台：数字平台有助于提高患者参与度、加快药品开发和上市，并优化供应链和报销流程。
• 合作导向研究：政府和资助机构可以引导研究方向，如在埃博拉和寨卡病毒疫苗开发中所见，有助于降低科学和经济风险。
• 加速审批流程：与政府和监管机构合作，重新设计药品审批流程，有助于加快新药上市速度，提高采用率，并优化报销和接触模式。

建议与展望

制药行业必须在保持创新的同时，降低风险，以适应不断变化的医疗环境。这包括：

• 采用新的研发模式，如T型技能平衡、跨学科团队和破坏性创新。
• 建立终身患者数据管理系统，以支持更精准的药物开发和个性化治疗。
• 推动临床路径交付，与医疗系统合作，提高治疗效果并降低成本。
• 利用数字平台，提升患者互动和药品管理效率。
• 通过合作导向研究，引导科研方向，降低研发风险。
• 优化药品审批流程，加快新药上市速度并提高可及性。

这些策略将帮助制药行业在21世纪的复杂医疗环境中实现可持续发展，并更好地满足患者需求。