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上海睿昂基因科技股份有限公司2022年半年度报告总结

公司概况

公司代码：688217
公司简称：睿昂基因
公司全称：上海睿昂基因科技股份有限公司
法定代表人：熊慧
注册地址：上海市奉贤区金海公路6055号3幢
股票上市交易所及板块：上海证券交易所科创板
股票简称及代码：睿昂基因，688217

睿昂基因是一家聚焦于肿瘤领域的生命科学企业，专注于分子诊断试剂、检测仪器及第三方医学检测服务的研发、生产、销售和科研服务。公司致力于“精准医疗”国家战略，以“让更多人免受肿瘤的伤害”为经营使命，以“成为最受用户信赖的基因公司”为愿景。

核心业务与产品

主要业务

• 体外诊断产品：包括检测仪器和检测试剂，涵盖血液病、实体瘤和传染病领域。
• 科研服务：提供基因检测相关的科研服务，包括基础研究、疾病分型、药物适应性等。
• 医学检测服务：通过旗下子公司思泰得生物，为医疗机构、医药企业及个人患者提供第三方医学检测服务。

主要产品

• 白血病相关融合基因检测试剂盒：公司拥有国内首个获国家药监局认证的白血病分子诊断产品，且在2022年3月推出覆盖15种融合基因的试剂盒（商品名：佰睿达），成为国内获批种类最多的白血病检测试剂盒。
• 淋巴瘤基因重排试剂盒：2020年9月获得三类医疗器械注册证，是国内淋巴瘤领域首个获批的分子诊断试剂盒，检测周期仅需8天，准确度达99.12%。
• 实体瘤相关检测试剂盒：包括EGFR、K-ras、B-raf等基因突变检测产品，以及UGT1A1基因型检测试剂盒，均为国内较早获批产品。
• 传染病相关检测试剂盒：包括风疹病毒、单纯疱疹病毒等检测产品，具有国内领先优势。
• 体外诊断仪器：公司拥有全自动生物芯片阅读仪、核酸提取纯化仪等设备，均为第二类或第一类医疗器械。

财务表现

主要财务数据

• 营业收入：172,711,518.44元，同比增长26.98%。
• 归属于上市公司股东的净利润：21,282,798.96元，同比下降14.63%。
• 扣除非经常性损益的净利润：18,485,029.20元，同比下降23.36%。
• 经营活动产生的现金流量净额：691,035.83元，同比下降97.96%。
• 归属于上市公司股东的净资产：916,447,499.28元，同比增长3.11%。
• 总资产：998,461,358.51元，同比增长5.37%。

财务指标

• 基本每股收益：0.38元，同比下降33.33%。
• 稀释每股收益：0.38元，同比下降33.33%。
• 加权平均净资产收益率：2.36%，同比下降1.24个百分点。
• 研发投入占比：17.64%，同比下降6.46个百分点。

非经常性损益

• 非经常性损益合计：2,797,769.76元，其中政府补助1,949,216.76元，委托他人投资或管理资产的损益1,665,925.81元。

技术与研发

核心技术

• 两项核心前端技术：特异性引物-探针设计技术和混合液快速筛选技术，形成公司技术体系的基石。
• 多平台技术覆盖：包括数字PCR、快速FISH、一代和二代测序、全光谱流式等，构建了完整的分子诊断技术体系。

研发进展

• 2022年半年度研发成果：

  • 取得48项专利授权，其中发明专利42项，实用新型专利5项，外观设计专利1项。
  • 新增申请专利20项，其中发明专利15项，实用新型专利5项。
  • 研发投入3,047.06万元，占营业收入17.64%。

• 在研项目（截至2022年6月30日）：

  • 共16个项目，预计总投资29,750万元，已投入3,047.06万元。
  • 主要项目包括白血病融合基因检测、EGFR突变检测、JAK2突变检测、HER2基因扩增检测等。

研发人员情况

• 研发人员数量：92人，占总人数15.86%。
• 研发人员学历构成：博士研究生9人，硕士研究生32人，本科42人，专科9人。
• 研发人员平均薪酬：8.82万元，同比上升2.64万元。

行业地位与市场分析

行业地位

• 公司在分子诊断领域具有显著优势，覆盖了国内排名前100的综合医院，如上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京协和医院等。
• 拥有多个国内独家或首家产品，包括白血病融合基因检测试剂盒、淋巴瘤基因重排试剂盒等。

市场容量

• 白血病分子检测业务容量：约47.09亿元，其中初发患者约8.47亿元，跟踪患者约30.82亿元，存量患者约7.8亿元。
• 淋巴瘤分子检测业务容量：约22.4亿元，预计下沉至基层医院后可扩增至100亿元。

核心竞争力

1. 技术优势：公司拥有完善的分子诊断技术体系和高效的研发能力，建立适用于中国人群的数据库，提升产品精准度。
2. 产品优势：公司在白血病和淋巴瘤分子检测领域拥有先发优势，产品种类丰富，市场占有率高。
3. 客户优势：产品和服务被国内多家知名医院和科研机构认可，形成稳定的客户资源。
4. 品牌优势：公司品牌效应显著，产品及服务在各大医院和第三方实验室中具有良好的口碑。

报告期内经营情况

• 疫情影响：2022年上半年受到上海疫情影响，导致部分业务受阻，但公司通过控股子公司思泰得生物承接新冠核酸检测业务，带动常规临床实验室自建项目收入同比增长366.03%。
• 核心业务拓展：
  • 白血病相关15种融合基因检测试剂盒（佰睿达）获批上市，覆盖融合基因种类最多。
  • 淋巴瘤基因重排试剂盒已进入三甲医院及其配送商150余家，为销售增长奠定基础。
• 研发进展：
  • 佰睿达、T790M检测试剂盒等产品进入注册审批或临床试验阶段。
  • 三类医疗器械证书取得情况良好，部分产品已获得注册检验报告。

风险提示

公司已披露可能存在的风险，包括：

• 经营风险：疫情对业务的影响。
• 技术风险：研发成果的转化效率。
• 市场竞争风险：行业竞争加剧可能影响市场份额。
• 政策风险：体外诊断产品审批和监管政策变化可能影响产品上市进度。

总结

睿昂基因是一家专注于肿瘤领域分子诊断技术的高科技企业，凭借先进的技术和丰富的产品线，在国内体外诊断市场占据重要地位。公司通过持续的研发投入和技术创新，形成了以两项核心前端技术为基石的完整技术体系，并在白血病和淋巴瘤领域取得显著成果。尽管2022年上半年受疫情影响，但公司仍实现了营业收入的同比增长，并通过新冠检测业务提升了市场表现。未来，公司将继续拓展实体瘤和传染病检测市场，推动更多产品上市，进一步巩固其在精准医疗领域的领先地位。