2022-04-19-上交所-睿昂基因2021年年度报告_259页_4mb
报告摘要
上海睿昂基因科技股份有限公司2021年年度报告总结
公司基本信息
- 公司简称：睿昂基因
- 公司代码：688217
- 公司全称：上海睿昂基因科技股份有限公司
- 法定代表人：熊慧
- 注册地址：上海市奉贤区金海公路6055号3幢
- 办公地址：上海市奉贤区金海公路688217号3幢
- 公司网址：www.rightongene.com
- 电子信箱：zqswb@rightongene.com
财务概况
主要会计数据（单位：万元）
| 项目 | 2021年 | 2020年 | 变动幅度 | 2019年 |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 29,095.16 | 284,925,965.97 | +2.11% | 255,479,024.24 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 4,733.26 | 3,871.35 | +22.26% | 3,594.77 |
| 扣除非经常性损益的净利润 | 3,452.26 | 3,425.28 | +0.79% | 3,271.46 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 7,796.69 | 7,011.16 | +11.20% | 1,168.04 |
财务指标（单位：元/股）
| 项目 | 2021年 | 2020年 | 变动幅度 | 2019年 |
|---|---|---|---|---|
| 基本每股收益 | 0.95 | 0.93 | +2.15% | 0.86 |
| 稀释每股收益 | 0.95 | 0.93 | +2.15% | 0.86 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收益 | 0.69 | 0.82 | -15.85% | 0.78 |
| 加权平均净资产收益率 | 6.04% | 6.17% | -0.13% | 6.09% |
| 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 | 4.40% | 5.46% | -1.06% | 5.54% |
| 研发投入占比 | 23.59% | 26.10% | -2.51% | 26.23% |
非经常性损益
- 非经常性损益合计：12,809,964.54元
- 主要来源：政府补助（12,207,153.49元）
- 委托他人投资或管理资产的损益（3,561,645.00元）
公司资产情况
- 归属于上市公司股东的净资产：888,814,968.69元，同比增长37.44%
- 总资产：947,531,998.67元，同比增长33.13%
- 主要增长原因：公司首次公开发行股票募集资金
分季度财务数据
| 季度 | 营业收入（万元） | 归属于上市公司股东的净利润（万元） | 扣除非经常性损益的净利润（万元） | 经营活动产生的现金流量净额（万元） |
|---|---|---|---|---|
| Q1 | 6,477.09 | 1,638.35 | 1,592.33 | 2,026.39 |
| Q2 | 7,124.89 | 854.57 | 819.74 | 1,355.78 |
| Q3 | 7,293.76 | 1,780.72 | 1,120.69 | 1,165.27 |
| Q4 | 8,199.41 | 459.62 | -80.49 | 3,249.26 |
核心业务与产品
主要产品与服务
- 体外诊断试剂盒：涵盖血液病、实体瘤和传染病领域，共97项获国家药监局批准或备案
- 科研服务：提供分子诊断、基因测序、FISH等技术服务，覆盖各大医院和科研机构
- 医学检测服务：通过子公司思泰得生物提供第三方医学检测服务，服务范围包括个人、医院及保险公司
- 体外诊断仪器：涵盖数字PCR平台、生物芯片阅读仪等，部分产品已取得一类或二类医疗器械证书
重点产品市场地位
| 产品类别 | 产品名称 | 市场地位 | 获批时间 |
|---|---|---|---|
| 白血病 | 白血病相关融合基因检测试剂盒 | 国内首家三类医疗器械 | 2012年9月 |
| 淋巴瘤 | 免疫球蛋白基因重排检测试剂盒 | 国内独家三类医疗器械 | 2020年9月 |
| 实体瘤 | EGFR突变、K-ras和B-raf突变、UGT1A1基因型检测试剂盒 | 国内最早三类医疗器械 | 2012年7月 |
研发进展
-
2021年研发投入：6,864.39万元，占比23.59%
-
新产品注册进展：
- 白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）：补正后正式递交审查
- 人EGFR基因T790M突变检测试剂盒（数字PCR法）：完成补正临床试验
- BCR-ABL210融合基因定量检测试剂盒（荧光RT-PCR法）：开始补正临床试验
- 人B-raf基因突变检测试剂盒（数字PCR法）：提交注册申报材料
- 骨髓增殖性肿瘤相关基因JAK2（V617F）突变检测试剂盒（荧光PCR法）：完成注册检验
- 微卫星不稳定状态监测试剂盒（PCR毛细管电泳法）：完成注册检验
- HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）：完成注册检验
- 全自动数字PCR分析仪：中检院技术评审
-
二类及一类医疗器械证书：
- 一类证书：核酸提取及纯化试剂、全自动样品处理系统
- 二类证书：全自动生物芯片阅读仪
技术与行业分析
技术平台
公司已建立覆盖四大技术平台的技术体系，包括：
- PCR技术：包括普通PCR、荧光PCR、数字PCR（ddPCR）等
- 基因测序：一代、二代测序技术
- FISH技术：染色体荧光原位杂交
- 基因芯片：微阵列芯片、微流控芯片、液体芯片
行业地位
- 公司产品覆盖全国前100家医院中的64家
- 白血病分子诊断产品进入全国前100家血液病医院中的79家
- 实体瘤诊断产品进入全国前100家实体瘤医院中的75家
行业发展趋势
- 肿瘤早期筛查：分子诊断技术被广泛应用于肿瘤早期筛查，提高早期诊断率
- 伴随诊断：用于治疗全过程，包括预后分层、疗效监测和复发监控
- 实体瘤动态监测：数字PCR、二代测序等新技术实现对实体瘤的实时监测
未来展望与战略
营销体系优化
- 公司重组销售队伍，成立销售开发部，专门负责新产品入院
- 推动销售策略探索，拓展淋巴瘤基因重排试剂盒的市场应用
实验室自动化与大数据分析
- 建成自动化实验室，日承接检测量可达2万例
- 通过AI云平台和相关算法，检测报告可在10分钟内生成
- 建立了中国人的健康与疾病免疫图谱数据库，应用于癌症早筛
研发与专利
- 截至2021年12月31日，公司已取得31项专利授权（含29项发明专利）
- 新申请专利38项，其中37项为发明专利
- 获得58项软件著作权，新申请28项
风险提示
- 公司已对可能存在的风险进行了披露，详见“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分
- 报告期内无重大风险事项，如非经营性资金占用、违规担保等
其他重要信息
- 公司2021年拟不进行利润分配，剩余未分配利润滚存至下一年度
- 2021年公司未发生重大资产处置损益
- 公司未涉及重大诉讼、仲裁及重大行政处罚
结论
睿昂基因在2021年实现了稳步发展，营业收入和净利润均有所增长，尤其在白血病和淋巴瘤分子诊断领域取得了显著进展。公司通过技术创新和产品布局，巩固了在分子诊断行业的领先地位，并在推动实验室自动化和大数据分析方面取得重要成果。未来，公司将继续深耕肿瘤精准检测市场，拓展早筛和伴随诊断业务，进一步提升市场竞争力。
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