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3DMedicines Inc. 2022年度报告总结

核心内容

3DMedicines Inc. 是一家成立于2018年的开曼群岛有限公司，专注于肿瘤治疗药物的研发、开发及商业化。公司主要业务包括通过内部发现、外部许可和合作开发的方式推进创新药物。截至2022年12月31日，公司拥有12种创新药物或候选药物，其中三分之二已进入临床阶段。

主要观点

• 恩維達®（Envafolimab） 是公司核心产品，是全球首款获批的皮下注射PD-L1抑制剂，于2021年11月获批，2021年12月在中国商业化，2022年销售额达人民币5.67亿元。
• 公司在2022年取得了多个重要进展，包括：
  • 恩維達®有7个适应症被纳入临床推荐指南。
  • 完成10项临床试验，其中一项关键试验获得美国FDA批准。
  • 获得国家药监局批准增加每两周300毫克剂量的补充新药申请。
• 公司研发支出为人民币3.51亿元，保持了对运营成本的严格控制。
• 公司现金及现金等价物为人民币6.97亿元，足以支持未来两年的运营。
• 公司在2022年12月15日于香港联交所主板成功上市。

关键信息

重要产品及适应症

• 恩維達®：全球首款获批的皮下注射PD-L1抑制剂，用于治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）的晚期实体瘤，适应症包括中国临床肿瘤学会（CSCO）指南中的6种及中国抗癌协会指南中的1种。
• 3D229（Batiraxcept）：一种融合蛋白，阻断GAS6-AXL信号通路，已在中国完成I期临床试验，并在CSCO会议上展示结果。
• 3D189（Galinpepimut-S）：一种针对WT1蛋白的多肽肿瘤疫苗，已获得FDA快速通道和孤儿药认定，用于治疗AML。

公司结构与治理

• 董事會成員：
  • 執行董事：龐兆龍博士（董事長兼首席執行官）
  • 非執行董事：朱湃先生、周峰先生、陳雅雯女士
  • 獨立非執行董事：Li Jin博士、連達鵬博士、劉信光先生
• 委員會：
  • 薪酬委員會：劉信光先生（主席）、龐兆龍博士、Li Jin博士
  • 提名委員會：龐兆龍博士（主席）、Li Jin博士、劉信光先生
  • 審核委員會：連達鵬博士（主席）、朱湃先生、Li Jin博士
• 公司秘書：夏芳女士、李菁怡女士
• 授權代表：龐兆龍博士、李菁怡女士
• 合規顧問：中信建投（國際）融資有限公司
• 法律顧問：
  • 香港法律：美邁斯律師事務所
  • 中國法律：中倫律師事務所
  • 開曼群島法律：康德明律師事務所
• 核數師：安永會計師事務所

财务摘要

• 2022年总收入：人民币5.67亿元，同比增长841.6%。
• 2022年总现金及现金等价物：人民币6.97亿元。
• 2022年总资产：人民币133.2亿元。
• 2022年总负债：人民币43.66亿元。
• 2022年总权益：人民币89.54亿元。

重要合作伙伴

• 康寧傑瑞集團：与公司合作开发恩沃利單抗，是一家于2018年3月28日根据开曼群岛法律注册成立并上市的公司（股票代码：9966）。
• 先聲藥業集團有限公司：一家于2015年11月30日根据香港法律注册成立并上市的公司（股票代码：2096）。
• Aravive Inc.：一家于2008年12月10日在美国注册成立的临床阶段肿瘤公司（股票代码：ARAV）。
• SELLAS Group：一家于2006年4月3日在美国注册成立并上市的晚期临床生物制药公司（股票代码：SLS）。
• TRACON Pharmaceuticals, Inc.：一家于2004年10月28日在美国注册成立并上市的生物制药公司（股票代码：TCON）。

其他关键信息

• 股票代碼：1244
• 公司网站：www.3d-medicines.com
• 注册办事处：Conyers Trust Company (Cayman) Limited，开曼群岛
• 公司总部：莱阳路3号和5号，山东省青岛市
• 香港主要营业地点：金龙中心14楼，德辅道中188号
• 股份过户登记总处：Conyers Trust Company (Cayman) Limited，开曼群岛
• 香港股份过户登记分处：卓佳证券登记有限公司，香港

未来展望

公司致力于将肿瘤从一种致命性疾病转变为可管理的慢性病。公司拥有高度协同的创新药物管线，旨在满足未满足的医疗需求，为患者、医生和支付者提供更大的价值。公司拥有一支充满激情的科学家、临床医生和专业团队，致力于为全球肿瘤患者提供更优的治疗选择。同时，公司拥有一群有远见且支持长期发展的股东。