20190708-上海证券-医药生物行业动态：再鼎医药引进Incyte旗下PD-1抗体_11页_790kb

医药生物行业动态总结（2019年07月08日）

核心内容

本报告聚焦于医药生物行业，特别是肿瘤免疫治疗领域，总结了近期行业经济数据、重点公司动态及市场行情，并提出投资建议。

行业经济数据

• 累计产品销售收入：10,012.1亿元，同比增长9.5%
• 累计利润总额：1,278.9亿元，同比增长10.9%

主要观点

• 肿瘤免疫疗法作为创新药物的重要方向，具备广谱抗癌、治疗精准、长期有效等优势，未来有望成为医药行业的重要投资主题。
• 科创板的推出将为未盈利的医药创新型企业提供上市机会，利好具有优质产品线的研发型药企。
• 行业增长前景乐观，主要得益于医保政策改革、创新药研发加速、消费升级等因素，建议关注行业龙头和细分领域龙头。

重点公司动态

国内公司

1. 再鼎医药

   • 引进Incyte旗下PD-1抗体INCMGA0012的大中华区权益，支付1750万美元首付款，潜在里程碑付款最高达6000万美元。
   • 项目仍处于临床II期，未来有望拓展免疫治疗组合疗法，提升药物疗效。

2. 复宏汉霖

   • 启动HLX10联合化疗治疗食管鳞癌的III期临床研究，已完成首例患者给药。
   • HLX10是自主研发的抗PD-1单抗，目前已有5款PD-1单抗获批上市，适应症包括非小细胞肺癌、黑色素瘤等。

3. 康方生物

   • AK112（PD-1/VEGF双特异抗体）获FDA临床试验批件，将开展临床研究。
   • 该药物具有协同抗肿瘤作用，有望成为全球首个进入临床的PD-1/VEGF双抗。

4. 德琪医药

   • 全球首款核输出抑制剂XPOVIOTM与低剂量地塞米松联合治疗复发难治多发性骨髓瘤的上市申请获FDA批准。
   • XPOVIOTM通过抑制核输出蛋白XPO1，重新启动肿瘤抑制功能，具有较高的安全性和疗效。

国外公司

1. TILT Biotherapeutics

   • 与默克、辉瑞达成合作，开发溶瘤病毒TILT-123与抗PD-L1抗体Avelumab的联合疗法。
   • TILT-123可刺激T细胞免疫反应，具有较高安全性和广泛适用性。

2. 罗氏（基因泰克）

   • Tecentriq（PD-L1单抗）两项联合用药临床试验申请获CDE默示许可，分别用于肝细胞癌和黏膜黑色素瘤。
   • Tecentriq已在中国申请上市，此前曾获FDA批准用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

3. Erytech Pharma

   • 与SQZ Biotech合作开发基于红细胞的抗体特异性免疫调节疗法。
   • 利用ERYCAPS红细胞封装平台，提高药物持续性、减少副作用、增强适用性。

一周重点公司行情回顾

行业观点与投资建议

• 投资评级：医药行业维持“增持”评级，预计未来12个月内行业指数将强于沪深300指数5%。
• 推荐方向：
  • 行业龙头：恒瑞医药、复星医药、信达生物、百济神州、金斯瑞等。
  • 细分领域龙头：艾德生物（伴随诊断）、万东医疗、迈瑞医疗（医疗器械）、健友股份（肝素原料制剂）、一心堂、益丰药房（零售）等。
  • 创新药产业链：CRO/CMO/CDMO企业及研发型企业。

风险提示

• 政策推进不及预期
• 药品招标降价
• 药品质量风险
• 中美贸易摩擦加剧

分析师承诺

分析师魏赞、黄施齐承诺独立、客观地出具本报告，不与报告内容存在利益关联。

免责条款

本报告基于公开资料，仅作为参考，不构成投资建议，公司及员工不承担由此产生的任何责任。