2024-02-14-世界卫生组织-Training_on_handling,_storing_and_transporting_Pfizer-BioNTech_COVID-19_mRNA_Vaccine_COMIRNATY®_Tozinameran_164页_7mb

辉瑞-BioNTech COVID-19 mRNA 疫苗 (COMIRNATY®) 处理、存储与运输培训总结

本总结旨在概述辉瑞-BioNTech COVID-19 mRNA 疫苗 (COMIRNATY®) 的核心操作指南，聚焦于疫苗的特性、存储条件及供应链管理。

一、疫苗特性与规格

• 疫苗名称： Pfizer-BioNTech COVID-19 mRNA 疫苗/COMIRNATY®
• 关键要求： 必须在 -90°C 至 -60°C 的超低温 (ULT) 条件下存储和运输。开瓶后，在特定条件下可于 +2°C 至 +8°C 下保存最多 10 周。
• 过期处理： 实施动态标签系统（Dynamic Labeling），疫苗到货后，在超低温冰箱中预先标记有效期，并在取出至冰箱储存时更新为 +2°C 至 +8°C 条件下的废弃日期，严格遵守“最早到期先出”原则。
• 包装信息：
  • 包含多种剂量规格（如 30 mcg 对应 12岁及以上，10 mcg 对应 5-11岁，3 mcg 对应 6个月-4岁），颜色不同的瓶盖和标签区分产品。
  • 冷链设备建议：提供不同尺寸的 ULT 冰箱和超低温热运输箱（含干冰）。

二、存储要求

• 核心温度： ULT 存储：-90°C 至 -60°C；常规冰箱：+2°C 至 +8°C，最长保存 10 周。
• 开瓶管理： 开启的疫苗瓶（及外用瓶）在室温下最多可保留 6 小时，之后必须废弃。
• 禁止操作： 禁止复冻解冻疫苗 / 稀释后疫苗；禁止在 -20°C 或更低温度下保存；禁止带入金属盖于疫苗瓶内（用于超低温运输，应保持温度分离）。

三、运输与供应链管理

• 运输方式：
  • 短距离 / 超短期 < 24 小时：使用 ArktekTM 超低温冷箱 (YBC-5E) 携带特殊相变材料 (PCM)，或含有干冰的超低温运输箱。
  • 中短期 > 24 小时：使用符合 UN1845 标志的超低温运输箱，并定期补干冰。
  • 超长运输（多天）：建议使用配备实时温度监控器 (TMD) 的 ArktekTM 超低温冷箱。
• 分发策略：
  • 根据服务能力，考虑建立中央 UCC 中心（大容量存储）或区域性 UCC 中心（较小规模）。
  • 利用热运输箱进行二级和村级分发。
  • 空运限制： 大多数 ULT 设备因内部氟利昂限制不能空运，海运为主。
• 措施要求：
  • 确保有足够的电力备用和温度监控；保持冷链持续、安全运行。
  • 提供充足的超低温冰箱，遵守最佳实践和召回协议。

四、管理方面与使用指南

• 在每次配送期间，始终先验证 Covid-19 疫苗的字迹清晰度。
• 始终先验证稀释液的字迹清晰度。
• 遵循标准操作程序，并指定专人负责。
• 当送达接种点时，请确保疫苗仍在有效期内。

Please note that this summary covers the core points of each module, but the full details require access to the provided document.