20220814-国盛证券-创新药周报_从辉瑞收购GBT看上半年生物医药_并购热潮__21页_3mb

报告摘要

本周医药生物行业周报聚焦于辉瑞收购GBT的事件及上半年生物医药并购热潮，并对医药板块创新药个股行情、创新药行业中长期观点以及国内新药临床受理信息进行了回顾和分析。

辉瑞收购GBT：辉瑞以54亿美元现金收购GBT，旨在加强其在镰状细胞病（SCD）和血友病领域的布局。GBT的核心产品Oxbryta（voxelotor）是首个FDA批准的SCD治疗药物，具有显著的临床效果和市场潜力。
上半年并购热潮：2022年上半年共发生21起生物医药并购交易，肿瘤和中枢神经系统是热门领域，辉瑞和葛兰素史克各进行了两次并购。部分并购是为了补强管线或开拓新业务线，部分则是为了寻求转型。
创新药市场转型：国内创新药市场已从“泛泛创新”进入“精选优质创新”阶段，政策与资本推动下，创新药企业融资加速，但同质化现象严重，未来需依靠新技术、差异化治疗领域和创新给药方式等提升竞争力。
个股行情回顾：沪深医药创新药板块涨跌幅排名前五的个股包括海思科、微芯生物、艾力斯-U、亿帆医药、博瑞医药，后五为华东医药、南新制药、艾迪药业、众生药业、贝达药业；港股医药创新药板块涨跌幅前五为科济药业-B、康哲药业、诺诚健华-B、百济神州、康诺亚-B，后五为金斯瑞生物科技、开拓药业-B、和誉-B、康宁杰瑞制药-B、中国生物制药。

GBT公司概况：
- 成立于2011年，总部位于加州南旧金山。
- 核心产品Oxbryta（voxelotor）于2019年上市，是首个FDA批准的SCD治疗药物。
- 其他在研管线包括Inclacumab（P-选择素抑制剂）和GBT601（低剂量下疗效潜力大）。
辉瑞收购GBT：
- 总价约54亿美元，每股68.50美元，较周四收盘价溢价42.7%。
- 增强辉瑞在罕见血液疾病治疗领域的地位，补充其在SCD和血友病方面的药物管线。
上半年并购情况：
- 共发生21起并购，肿瘤和中枢神经系统是主要领域。
- 代表并购包括：
  - 辉瑞116亿美元收购Biohaven（SCD领域领导企业，其产品Rimegepant在口服CGRP靶向药市场占据47%处方份额）。
  - 中国生物制药1.61亿美元收购F-star（双特异性抗体平台）。
  - 再生元溢价335%收购Checkmate（肿瘤免疫治疗）。
  - 葛兰素史克33亿美元收购Affinivax（新一代疫苗技术平台）。

政策与资本推动：
- 国内创新药市场在政策刺激下迎来大风口，如药品注册管理办法修订、医保动态调整机制等。
- 科创板、注册制等推动创新药企业融资加速。
市场转型：
- 从“泛泛创新”向“精选优质创新”转变，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短。
- 同质化严重，靶向药物尤其如此，未来需依靠新技术、差异化治疗领域和创新给药方式等提升竞争力。
行业展望：
- 国产创新药进入收获期，未来几年将有更多重磅产品获批上市。
- 面临医保控费、行业增速不及预期等风险。

本周IND受理信息：
- 涉及多个化药和生物制品，如盐酸溴己新分散片、舒肝解郁胶囊、利多卡因凝胶贴膏、重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液等。
- 企业包括江西亿友药业、四川济生堂药业、科兴生物、上海君实生物、广州百济神州等。

NDA及上市信息：
- 拜耳达罗他胺联合多西他赛获FDA批准。
- 国药集团宫颈癌甲基化检测试剂盒获NMPA批准。
- 辉瑞与Myovant Sciences合作，Myfembree用于治疗子宫内膜异位症。
- 罗氏珂罗利单抗注射液获优先审评，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
临床进展信息：
- 国内多个企业取得临床进展，如和黄医药呋喹替尼、歌礼制药ASC61、康宁杰瑞KN046、信达生物IBI324等。
- 国外企业如礼来、安进、罗氏等也公布了多项临床试验结果，涉及ADC药物、KRAS G12C抑制剂、T细胞疗法等。

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