2021年中国γδT细胞癌症治疗行业研究报告_49页_20mb

2021年中国γδT细胞癌症治疗行业研究报告总结

核心内容概览

• 癌症现状：中国癌症新发病例数和死亡病例数均居全球前列，2020年分别为456.9万例和300.0万例。肝癌、胃癌和食管癌的死亡病例数占比相对更高，且肝细胞癌（HCC）的治疗方案有限，临床需求巨大。
• γδT细胞治疗优势：相比CAR T细胞，γδT细胞具有非MHC限制性、广谱性、安全性高、生产成本低等优势，尤其在肝癌等晚期癌症治疗中表现突出。
• 市场预测：预计至2030年，中国γδT细胞免疫治疗在癌症治疗的市场规模将达到768.5亿元，在肝癌治疗的市场规模将达63.9亿元，CAGR分别为92.3%和92.1%。
• 企业进展：庇奥斯生物作为国内领先企业，拥有同种异体γδT细胞技术、专利扩增培养基及多医院临床合作模式，具备规模化生产和降低成本的优势。

主要观点

1. 癌症与肝癌现状

• 癌症定义与分类：癌细胞具有不受控制的增殖能力和转移能力，按来源组织或发病器官分类。
• 新发病例数：2020年中国癌症新发病例数占全球前十大国家的37.0%，其中肺癌、胃癌和肝癌占比更高。
• 死亡病例数：2020年中国癌症死亡病例数占全球前十大国家的47.6%，肝癌、胃癌和食管癌死亡病例数占比相对更高。
• 治疗方法：包括手术、放疗、化疗、免疫疗法和分子靶向疗法，其中免疫疗法是未来治疗方向，但治疗费用较高。

2. 肝癌治疗现状

• 肝癌分类：分为原发性和转移性，原发性肝癌中HCC占85%至90%。
• 治疗方案局限性：晚期HCC患者五年生存率仅为13%，治疗选择有限。
• HCC治疗方式：包括手术、消融术、肝动脉治疗、放射治疗等，但效果有限。

γδT细胞免疫治疗行业分析

1. γδT细胞定义与特性

• 定义：γδT细胞是一种TCR由γ链和δ链组成的T细胞，占T细胞总数约5%。
• 分类：分为Vδ1T、Vδ2T和Vδ3T三个亚群，其中Vδ2T占大多数。
• 性质：兼具天然免疫和适应性免疫功能，可作为抗原递呈细胞。

2. 杀瘤通路

• 五条通路：分泌穿孔素和颗粒酶、CD16介导的ADCC作用、分泌IFN-γ和TNF-α、表达Fas-L和TRAIL诱导凋亡、作为抗原递呈细胞激活αβT细胞。

3. 治疗优势

• 广谱性：适用于实体瘤和血液瘤。
• 安全性：无细胞因子风暴，治疗费用仅为CAR T的近1/7。
• 非MHC限制性：可识别多种肿瘤，不受MHC限制。

4. 市场规模预测

• 癌症治疗：预计2030年市场规模达768.5亿元，CAGR为92.3%。
• 肝癌治疗：预计2030年市场规模达63.9亿元，CAGR为92.1%。

5. 对比CAR T细胞

• MHC限制性：CAR T细胞受限于MHC，而γδT细胞不受限。
• 抗癌广谱性：CAR T细胞在血液瘤中效果明确，但实体瘤疗效尚未证实。
• 生产与储运：γδT细胞生产简便，可现货供应，而CAR T细胞需基因改造，成本高且批量小。

6. 研究进展

• 海外临床试验：主要集中在I期和I/II期，覆盖实体瘤和血液瘤。
• 中国临床试验：涉及晚期实体瘤、白血病、乳腺癌等，部分已完成。
• 企业进展：海外企业多处于药物发现、临床前和临床I期阶段，融资总额超9亿美元；中国企业多处于临床前阶段，融资总额超5亿元，部分企业正筹备IPO。

7. 行业政策

• 政策演变：2016年前政策逐渐放开，因“魏则西”事件被叫停，2017年后重新有序发展，2021年被列为国家重点支持行业。
• 政策支持：包括《关于推动我国细胞产业高质量发展的提案》《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则》等，为行业发展提供规范与指导。

8. 发展趋势

• 同种异体技术：因成本低、可大规模生产，将成为未来趋势。
• 适应症拓展：可能扩展至更多实体瘤、血液瘤及传染性疾病。
• 临床应用：随着政策支持和技术进步，γδT细胞免疫疗法有望加速临床转化。

企业分析——庇奥斯生物

1. 企业简介

• 业务范围：从事免疫细胞治疗、间充质干细胞技术研发、FMT肠道微生态应用。
• 核心技术：同种异体γδT细胞免疫治疗、APLUS女性私密健康护理产品、肠道微生态检测分析及FMT。

2. 核心业务产品

• 同种异体γδT细胞疗法：使用专利培养基，100mL外周血可扩增50亿单位，纯度>90%。
• APLUS女性私密健康护理产品：具有安全性好、改善微环境、调节免疫力等六大优势。
• 肠道微生态检测与FMT：可精确检测肠道菌群，已与多家三甲医院合作。

3. 投资亮点

• 技术平台：同种异体γδT细胞技术、专利培养基。
• 临床合作：与多家医院合作，加速产品上市。
• 生产优势：无需基因编辑，生产成本低，储运便捷。

关键信息总结

• 临床需求：中国癌症及肝癌患者数量庞大，治疗方案有限，γδT细胞疗法提供新希望。
• 技术优势：γδT细胞具有非MHC限制性、广谱性、安全性高，适合多种癌症治疗。
• 市场潜力：预计2030年γδT细胞治疗市场规模将达768.5亿元，其中肝癌治疗市场达63.9亿元。
• 企业布局：庇奥斯生物在技术、生产、临床应用方面具备显著优势，是行业重点企业之一。
• 政策支持：行业政策逐步放宽，为γδT细胞疗法发展提供支持，未来趋势明确。