2021-11-29-莫尼塔投资-医药行业周报_我国新冠特效药三期临床揭盲_能够降低78_的住院和死亡率_9页_538kb

新冠特效药进展与医药行业周报（2021年11月28日）

1. 市场表现：

   • 上证综指上涨0.10%，沪深300下跌0.61%。
   • 申万医药生物板块上涨1.69%，跑赢沪深300指数2.30个百分点，在申万28个一级行业中排名第四。
   • 七个医药子板块全线上涨，化学原料药涨幅最高（4.70%），医疗服务（3.27%），生物制品（1.68%）。
   • 涨幅居前个股：中国生物科技服务（101.75%）、九安医疗（42.97%）等。

2. 公司公告：

   • 信达生物：信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗用于EGFR-TKI失败的EGFR突变NSCLC患者，一期中期分析显示联合治疗组mPFS为6.9月 vs. 对照组4.3月，HR=0.464，p<0.0001，已达优效性标准。
   • 君实：新冠中和抗体JS026获临床试验批准，高亲和力阻断RBD/ACE2，有望应对多种变异株。
   • 百济神州：泽布替尼（百悦泽®）在欧盟获批用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。ASPEN临床试验显示，百悦泽®VGPR+CR率28% vs. 伊布替尼19%，安全性更好（如房颤发生率2% vs. 15%）。
   • 康宁杰瑞：PD-L1单域抗体恩维达®（恩沃利单抗注射液）获批上市，为全球首个获批的皮下注射PD-L1抗体，适用于MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者，缓解ORR达44.7%。

3. 行业新闻：

   • 胰岛素集采：平均降价48%，涉及16种胰岛素，预计每年节约费用90亿元，多家药企产品中标。
   • 新冠特效药：
     • BRII-196/BRII-198联合疗法（III期）揭盲：28天死亡率0% vs. 8%，将住院/死亡率降低78%。
     • 默沙东口服药Molnupiravir更新数据：将住院/死亡率降低降至30%，低于之前宣布的约50%。
   • 南非新型变异株B.1.1.529：刺突蛋白突变数量是德尔塔的两倍。专家认为现疫苗仍有保护力，应加强监测，但暂无需过度恐慌。
   • 疫苗应对变异株：BioNTech预计在两周内公布对B.1.1.529毒株的疫苗有效性结果。

4. 其他信息：

   • 莫尼塔研究是财新集团旗下的独立研究公司。
   • 重点关注新冠疫情、细胞癌变酶抑制剂治疗失败、华氏巨球蛋白血症和胰岛素降价集采。